Adenovirus oncolitico combinato con inibitore PD-1 in pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo

Criterio di inclusione:

1. Età: 18 ~ 80 anni.
2. Pazienti a cui viene diagnosticato patologicamente un carcinoma uroteliale di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo e che in precedenza hanno fallito la terapia con BCG e hanno rifiutato la cistectomia.
3. Performance status: performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-2.
4. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
5. I pazienti hanno una funzione organica adeguata, in accordo con i seguenti criteri: A. Routine ematica: Emoglobina≥90g/L, conta assoluta dei neutrofili≥1,5×10*9/L, conta piastrinica ≥ 80×109/L; B. Test biochimici: la bilirubina totale è inferiore a 1,5 volte il limite superiore del normale, l'alanina aminotransferasi e l'aspartato aminotransferasi sono inferiori a 2,5 volte il limite superiore del normale; C. creatinina inferiore a 1,25 volte il limite superiore della norma.
6. I pazienti accettano di utilizzare una contraccezione adeguata durante il periodo di prova e necessitano di un test di gravidanza negativo nelle donne potenzialmente fertili.
7. Il partecipante firma un modulo di consenso informato specifico del protocollo approvato dal comitato di revisione istituzionale in conformità con le linee guida istituzionali.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento o adulti con potenziale riproduttivo che non utilizzano metodi di controllo delle nascite efficaci.
2. Fallimento degli organi.
3. ECOG >2.
4. Infezione grave/attiva.
5. Malattie autoimmuni o malattie da immunodeficienza.
6. I pazienti con costituzione allergica o altre malattie devono assumere farmaci immunosoppressori o corticosteroidi.
7. Ipertensione incontrollata.
8. Ischemia miocardica (di grado superiore al II) o infarto del miocardio o aritmia incontrollata.
9. Insufficienza cardiaca di grado da III a IV secondo i criteri NYHA o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%.
10. Disturbi della coagulazione, tendenza all'emorragia, in corso di terapia trombolitica o anticoagulante.
11. Ferite non rimarginate o fratture.
12. Con una storia di abuso di droghe psicotrope o disturbi mentali.
13. Terapie sistemiche precedenti con qualsiasi agente antitumorale entro 4 settimane.
14. Con altri tumori incurabili contemporaneamente.