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Efficacia del programma partecipativo sul posto di lavoro sano per gli educatori

6 marzo 2026 aggiornato da: Jennifer Cavallari, UConn Health

CPH-NEW IV - Salute totale dei lavoratori - Salute totale degli insegnanti

Utilizzando un design a cuneo a gradini (coorte prospettica con controlli simultanei) tra sei scuole elementari accoppiate, i ricercatori attueranno e valuteranno il programma partecipativo sul posto di lavoro sano (HWPP) per gli educatori. Gli investigatori valuteranno se il processo HWPP migliora i fattori a livello organizzativo, il benessere mentale dell'insegnante (stress, depressione e sintomi di ansia).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UConn Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutto il personale di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'amministrazione del sondaggio all'interno dei tre distretti scolastici potrà partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Intervento ritardato
Il programma status quo rimane in vigore con la nuova raccolta di dati in corso, quindi l'intervento sperimentale come sopra.
Comportamentale: Programma partecipativo per un ambiente di lavoro sano
Il programma partecipativo per un posto di lavoro sano (HWPP) del Centro per la promozione della salute nel posto di lavoro del New England (CPH-NEW) è un processo partecipativo in cui gli utenti finali progettano interventi TWH che modificano simultaneamente il comportamento organizzativo e individuale per migliorare la salute, la sicurezza e benessere della propria forza lavoro. L’HWPP utilizza un processo per consentire ai lavoratori di identificare le cause profonde dei problemi di salute e sicurezza e quindi progettare, implementare e valutare interventi per affrontare tali problemi. Il Total Teacher Health Project ha adattato l’HWPP per gli educatori e lo chiama Programma di benessere degli educatori.
Sperimentale: Programma per il benessere degli educatori
Il personale delle scuole partecipanti sperimenterà il processo del Programma di benessere degli educatori e completerà il sondaggio pre e post intervento.
Comportamentale: Programma partecipativo per un ambiente di lavoro sano
Il programma partecipativo per un posto di lavoro sano (HWPP) del Centro per la promozione della salute nel posto di lavoro del New England (CPH-NEW) è un processo partecipativo in cui gli utenti finali progettano interventi TWH che modificano simultaneamente il comportamento organizzativo e individuale per migliorare la salute, la sicurezza e benessere della propria forza lavoro. L’HWPP utilizza un processo per consentire ai lavoratori di identificare le cause profonde dei problemi di salute e sicurezza e quindi progettare, implementare e valutare interventi per affrontare tali problemi. Il Total Teacher Health Project ha adattato l’HWPP per gli educatori e lo chiama Programma di benessere degli educatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Il "Sondaggio per Tutti i Dipendenti del Settore Educativo" include 2 elementi adattati dall'SF-36. Un elemento valuta la salute fisica, l'altro la salute mentale, entrambi su una scala da 1 (scarsa) a 5 (eccellente). Un punteggio riassuntivo viene calcolato facendo la media dei due elementi, con un intervallo da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Stress Lavorativo
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Il "Sondaggio per Tutti i Dipendenti per gli Educatori" include 1 domanda relativa allo stress. Il punteggio varia da 1 a 10, dove punteggi più alti indicano maggiore stress.
Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Stress Percepito
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale dei siti di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Il "Sondaggio per Tutti i Dipendenti degli Educatori" include 10 elementi della Scala dello Stress Percepito. Un punteggio riassuntivo viene creato con un intervallo di punteggio da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano maggiore stress.
Prima della selezione casuale dei siti di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Sintomi di Ansia
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Il "Sondaggio per Tutti i Dipendenti del Settore Educativo" include 7 elementi del GAD-7. Viene creato un punteggio riassuntivo e i punteggi vanno da 0 a 21, dove punteggi più alti indicano maggiori sintomi d'ansia.
Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Sintomi della Depressione
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e differito, e 1 anno dopo
L'"All-Employee Survey Educator" include 10 item del CES-D. Un punteggio riassuntivo viene creato sommando i punteggi degli item, che vanno da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano sintomi di depressione maggiori.
Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e differito, e 1 anno dopo
Burnout (Esaurimento Emotivo)
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Il "Sondaggio per Tutti i Dipendenti per Educatori" include 9 elementi del Maslach Burnout Inventory per Educatori. Un punteggio riassuntivo viene creato sommando i nove elementi, dopo averli ricodificati inversamente come richiesto, con un intervallo da 0 a 54, dove punteggi più alti indicano un maggiore burnout.
Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Burnout (Realizzazione Personale)
Lasso di tempo: Frame: Prima della selezione casuale dei siti di intervento immediato e ritardato, e dopo 1 anno
Il "Sondaggio per tutti i dipendenti per educatori" include 8 elementi del Maslach Burnout Inventory per educatori. Un punteggio riassuntivo viene creato sommando i nove elementi, dopo aver invertito la codifica come richiesto, con un intervallo da 0 a 48, dove punteggi più bassi indicano un maggiore burnout.
Frame: Prima della selezione casuale dei siti di intervento immediato e ritardato, e dopo 1 anno
Burnout (Depersonalizzazione)
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Il "Sondaggio per tutti i dipendenti degli educatori" include 5 elementi del Maslach Burnout Inventory per educatori. Un punteggio riassuntivo viene creato sommando i nove elementi, dopo aver invertito la codifica secondo necessità, con un intervallo da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano un maggiore burnout.
Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Conflitto lavoro-vita privata
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e differito, e 1 anno dopo
Il "Sondaggio per Tutto il Personale per gli Educatori" include 1 elemento sul conflitto lavoro-vita privata. L'elemento è valutato su una scala da 1 a 5 (fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) dove punteggi più alti indicano un conflitto lavoro-vita privata più elevato.
Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e differito, e 1 anno dopo
Intenzione di Turnover
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Il "Sondaggio per Tutti i Dipendenti del Settore Educativo" include 2 elementi per valutare l'intenzione di turnover. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5 (fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) e la media viene calcolata, dove punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di turnover.
Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella presenza della squadra
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media due anni
Partecipazione a ciascuna riunione del team di progettazione degli educatori (1-4 volte al mese)
Fino al completamento degli studi, in media due anni
Modifica del livello di attività del comitato
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media due anni
Un riepilogo qualitativo delle note sul campo raccolte dal personale di ricerca in seguito alle riunioni del team di progettazione degli educatori e del team di amministratori (1-4 volte al mese) nel corso dello studio.
Fino al completamento degli studi, in media due anni
Cambiamento nel problema di salute/sicurezza/benessere selezionato dal team
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media due anni
Sondaggi mirati pre e post intervento saranno progettati e gestiti dal team di progettazione dell'educatore
Fino al completamento degli studi, in media due anni
Proporzione di contenuti seguita secondo il protocollo del Programma di benessere degli educatori
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media due anni
Una misura di processo che sarà determinata dall'adesione al protocollo del Programma di benessere degli educatori e agli ordini del giorno preimpostati per le riunioni del team di progettazione degli educatori (1-4 volte al mese)
Fino al completamento degli studi, in media due anni
Cambiamento del coinvolgimento del team
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media due anni
Percentuale di risposte combinate concordate e fortemente d'accordo per 1 elemento del sondaggio raccolti a seguito di riunioni del team di progettazione dell'educatore (1-4 volte al mese): "La discussione è stata significativa per raggiungere gli obiettivi di salute, sicurezza e benessere". (Fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo, non applicabile). Gli articoli vengono calcolati singolarmente.
Attraverso il completamento dello studio, in media due anni
Clima Scolastico Supportivo
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo
Il "Rilevamento per tutto il personale scolastico - Educatore" comprende 6 elementi della sotto-scala Clima Scolastico relativi alla connessione del personale. Un punteggio riepilogativo viene creato calcolando la media degli elementi con punteggi compresi tra 1 e 4, dove punteggi più alti indicano un clima scolastico più supportivo.
Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato, e 1 anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
UConn Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennifer Cavallari, ScD, UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22-123S-2
  • 1 U19OH012299-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute for Occupational Safety and Health)
  • 1U19OH012299-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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