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SARAH Programma di esercizi nei pazienti con artrite reumatoide

10 luglio 2024 aggiornato da: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Indagare sugli effetti del programma di esercizi SARAH sulla propriocezione e sulle funzioni della mano nei pazienti con artrite reumatoide

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del programma di esercizi domiciliari SARAH da applicare per 12 settimane sulla propriocezione del polso e sulle funzioni della mano in pazienti adulti con artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le articolazioni delle dita/mano/polso possono essere colpite nel primo periodo nei pazienti con artrite reumatoide e, con il progredire della malattia, può limitare significativamente la funzionalità del paziente. I danni alle strutture articolari e periarticolari osservati nell'artrite infiammatoria possono influenzare il senso della propriocezione distruggendo i meccanorecettori situati in queste aree. Le funzioni della mano possono peggiorare a causa del peggioramento del senso della propriocezione, che può essere definito come la consapevolezza di parti del corpo.

Il programma di esercizi domiciliari SARAH (Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand), che è un approccio ampiamente preferito nel caso di coinvolgimento della mano nei pazienti con AR, include esercizi per aumentare la forza e la mobilità della mano-polso. Sebbene l'efficacia di questo programma sul dolore, la forza muscolare e l'ampiezza di movimento sia stata dimostrata in ampi gruppi di pazienti, il suo effetto sulla propriocezione e sulle funzioni della mano, che possono essere causati dall'artrite infiammatoria, non è stato studiato. Pertanto, questo studio mira a indagare l'efficacia del programma di esercizi a casa SARAH sulla propriocezione del polso e sulle funzioni della mano in pazienti adulti con artrite reumatoide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Katip Celebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di RA secondo i criteri 2010 ACR/EULAR RA
  2. Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  3. Essere in grado di seguire le istruzioni turche
  4. Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Essere in un periodo di esacerbazione della malattia acuta
  2. Fisioterapia / trattamento occupazionale / esercizio in corso per le mani negli ultimi 6 mesi
  3. Storia di iniezione di steroidi, intervento chirurgico o trauma all'arto superiore negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Il programma di esercizi SARAH verrà erogato tramite l'invio di messaggi e istruzioni video tramite un servizio di messaggistica gratuito e multipiattaforma (WhatsApp Messenger) su base settimanale.
Ai partecipanti verrà chiesto di praticare esercizi a casa tutti i giorni della settimana per 12 settimane. Il programma di esercizi SARAH è composto da 7 esercizi di mobilità e 4 di potenziamento. I progressi saranno fatti aumentando le ripetizioni e la durata degli esercizi ogni settimana.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento di esercizio. Manterranno soltanto le cure mediche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel senso della posizione dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: Al basale e dodici settimane dopo
Il senso della posizione dell'articolazione del polso sarà valutato con la goniometria del senso della posizione dell'articolazione. Il senso della posizione articolare è misurato dalla capacità di ripetere attivamente un angolo target predeterminato. Durante la misurazione, il polso del partecipante verrà portato passivamente all'angolo target e mantenuto in questa posizione per tre secondi. Al partecipante verrà chiesto di mantenere questa posizione nella sua memoria, quindi il polso verrà riportato passivamente alla posizione di partenza. Quindi, al partecipante verrà chiesto di portare la sua mano attivamente in queste posizioni predeterminate. I movimenti del polso saranno determinati come tre misurazioni ripetitive per le direzioni di flessione, estensione, deviazione radiale e deviazione ulnare.
Al basale e dodici settimane dopo
Cambiamento nelle prestazioni della mano
Lasso di tempo: Al basale e dodici settimane dopo
Le prestazioni della mano saranno valutate Test del piolo a nove fori.
Al basale e dodici settimane dopo
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Al basale e dodici settimane dopo
La forza della presa della mano sarà valutata con un dinamometro manuale.
Al basale e dodici settimane dopo
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Al basale e dodici settimane dopo
La forza del pizzico sarà valutata utilizzando un pinchmeter.
Al basale e dodici settimane dopo
Cambiamento nelle funzioni manuali auto-riferite
Lasso di tempo: Al basale e dodici settimane dopo
L'indice della mano di Duruoz e le misure delle prestazioni dell'attività del questionario sulla mano verranno utilizzati per la valutazione soggettiva delle funzioni della mano. Punteggi più alti in entrambi i questionari riflettono funzioni manuali più scarse.
Al basale e dodici settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Al basale e dodici settimane dopo
La scala di valutazione numerica (NRS) verrà utilizzata per la valutazione del dolore. NRS ha un punteggio compreso tra 0 e 10 e punteggi più alti indicano un livello più elevato di dolore.
Al basale e dodici settimane dopo
Cambiamento nella rigidità mattutina
Lasso di tempo: Al basale e dodici settimane dopo
La rigidità mattutina correlata alla mano/polso dei pazienti sarà valutata utilizzando la scala di valutazione numerica (0-10) in termini di durata e gravità. Punteggi più alti indicano una rigidità mattutina peggiore.
Al basale e dodici settimane dopo
Cambiamento nell'attività della malattia
Lasso di tempo: Al basale e dodici settimane dopo
L'attività della malattia La proteina C-reattiva 28 (DAS28-CRP) verrà utilizzata per valutare l'attività della malattia.
Al basale e dodici settimane dopo
Cambiamento nel funzionamento generale
Lasso di tempo: Al basale e dodici settimane dopo
Per valutare il funzionamento generale verrà utilizzato il questionario sulla valutazione della salute e l'indice di disabilità, che è uno strumento di autovalutazione e comprende 20 elementi. A tutti gli item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. Tutti i punteggi vengono sommati e divisi per 20 per ottenere un punteggio totale (0-3). Punteggi più alti indicano uno stato funzionale peggiore.
Al basale e dodici settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARAHRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo aver completato lo studio e saranno disponibili per 20 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi solo per scopi accademici (per condurre una meta-analisi o una revisione sistematica)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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