L'efficacia e il meccanismo del programma STEP basato sui punti di forza del carattere sulla riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus (STEP)
L'efficacia e il meccanismo del trattamento strutturato basato sui punti di forza del carattere e il programma educativo sulla riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tingting YAN, PhD
- Numero di telefono: +86 15890698392
- Email: ttyan@bjmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dandan Wang, Master
- Numero di telefono: +86 13011144071
- Email: 1252238060@qq.com
Luoghi di studio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contatto:
- Dandan Wang, Master
- Numero di telefono: 18737389725
- Email: realityru22@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ① Diagnosi clinica di ictus, diagnosi TC o RM di infarto cerebrale;
- ② Entro 30 giorni dalla diagnosi clinica di ictus acuto;
- ③ Età ≥18 anni;
- ④ Cognizione di base, capacità di apprendimento e disponibilità, tutti i segni vitali erano stabili, nessun'altra grave complicanza e nessuna storia di malattia mentale;
- ⑤ Consenso informato e cooperazione.
Criteri di esclusione:
- ① Compromissione cognitiva moderata o grave (definita come punteggio minimo all'esame dello stato mentale ≤20);
- ② Segni vitali instabili, accompagnati da grave insufficienza cardiaca, epatica, renale, insufficienza respiratoria e tumori maligni, incapaci di intervenire.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CSSTEP
Sulla base delle cure di routine post-ictus, il programma CSSTEP è stato aggiunto per un totale di tre settimane.
Ogni settimana include un corso di sessione e tre attività di pratica basate sui punti di forza dopo la sessione.
I nomi delle tre sessioni sono: 1. Educazione individualizzata sui punti di forza del carattere e guida sulle abilità della vita quotidiana nell'ictus; 2. Praticare attività sulle "tre cose buone" dei punti di forza del carattere e della riabilitazione fisica per l'ictus; 3. "Nuovi modi per utilizzare i punti di forza della firma" e prevenzione dell'ictus secondario.
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Questo intervento CSSTEP includeva contenuti sia psicologici che educativi, e il tipo di intervento era l'intervento psicoeducativo.
Il processo di implementazione è durato tre settimane.
CSSTEP include principalmente due componenti principali.
La prima parte è l'intervento basato sui punti di forza del carattere.
La seconda parte è l'intervento educativo, che è un trattamento strutturato e un programma educativo per i pazienti colpiti da ictus.
Le due componenti sono state combinate e ottimizzate sulla base di evidenze teoriche ed empiriche, ed è stato quindi ottenuto questo tipo di intervento complesso adatto ai pazienti con ictus clinico cinese.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Sulla base delle cure di routine post-ictus, il regolare programma strutturato di trattamento e formazione sarà condotto per un totale di tre settimane.
Ogni settimana include un corso di trattamento strutturato e un programma educativo.
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Il programma STEP è rivolto alle esigenze terapeutiche dei pazienti colpiti da ictus, considerando il livello di istruzione e il background culturale dei pazienti, selezionando importanti contenuti di educazione sanitaria e pianificando e classificando l'educazione dei pazienti.
L'intervento consisteva in tre sessioni educative, incentrate sulla vita quotidiana dei pazienti, sulla riabilitazione post-ictus e sulla prevenzione secondaria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla depressione basale a 1 mese. Scala della depressione di Hamilton (HAMD-24).
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Questo risultato sarà misurato da una scala/questionario specifico, che è la scala Hamilton Depression Scale (HAMD-24).
I punteggi vanno da 0 a 52, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dalla velocità di andatura di base a 1 mese
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Questo risultato sarà misurato dai partecipanti che camminano per 10 metri con la telecamera che filma la registrazione, registrando il tempo impiegato e infine dividendo la lunghezza di 10 metri per il tempo per ottenere la velocità media della camminata.
La velocità dell'andatura è stata misurata in metri al secondo, ovvero m/sec.
I risultati e i dati includono il video dei partecipanti e la velocità dell'andatura.
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Basale, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale Autostima a 1 mese. Scala di autostima di Rosenberg (RSES).
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Questo risultato sarà misurato da una scala/questionario specifico, che è la scala di autostima di Rosenberg (RSES).
I punteggi vanno da 10 a 40, i punteggi più alti significano risultati migliori.
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Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla funzione neurologica basale a 1 mese. Scala del National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Questo risultato sarà misurato da una scala/questionario specifico, che è la scala NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale).
I punteggi vanno da 0 a 42, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base a 1 mese. Scala Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Questo risultato sarà misurato da una scala/questionario specifico, che è la scala Mini-mental State Examination (MMSE).
I punteggi vanno da 0 a 30, i punteggi più alti significano risultati migliori.
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Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tingting YAN, PhD, Peking University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jokela M, Pulkki-Raback L, Elovainio M, Kivimaki M. Personality traits as risk factors for stroke and coronary heart disease mortality: pooled analysis of three cohort studies. J Behav Med. 2014 Oct;37(5):881-9. doi: 10.1007/s10865-013-9548-z. Epub 2013 Nov 8.
- Lou M, Ding J, Hu B, Zhang Y, Li H, Tan Z, Wan Y, Xu AD; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update on organizational stroke management. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):260-269. doi: 10.1136/svn-2020-000355. Epub 2020 Jul 8.
- Kakuda W. [Future directions of stroke rehabilitation]. Rinsho Shinkeigaku. 2020 Mar 31;60(3):181-186. doi: 10.5692/clinicalneurol.cn-001399. Epub 2020 Feb 26. Japanese.
- Qian Z, Lv D, Lv Y, Bi Z. Modeling and Quantification of Impact of Psychological Factors on Rehabilitation of Stroke Patients. IEEE J Biomed Health Inform. 2019 Mar;23(2):683-692. doi: 10.1109/JBHI.2018.2827100. Epub 2018 Apr 16.
- Rossignol S, Jones GM. Audio-spinal influence in man studied by the H-reflex and its possible role on rhythmic movements synchronized to sound. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1976 Jul;41(1):83-92. doi: 10.1016/0013-4694(76)90217-0.
- Stahl B, Kotz SA, Henseler I, Turner R, Geyer S. Rhythm in disguise: why singing may not hold the key to recovery from aphasia. Brain. 2011 Oct;134(Pt 10):3083-93. doi: 10.1093/brain/awr240. Epub 2011 Sep 21.
- Van Vleet TM, Robertson LC. Cross-modal interactions in time and space: auditory influence on visual attention in hemispatial neglect. J Cogn Neurosci. 2006 Aug;18(8):1368-79. doi: 10.1162/jocn.2006.18.8.1368.
- Patel K, Watkins CL, Sutton CJ, Holland EJ, Benedetto V, Auton MF, Barer D, Chatterjee K, Lightbody CE. Motivational interviewing for low mood and adjustment early after stroke: a feasibility randomised trial. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 25;4:152. doi: 10.1186/s40814-018-0343-z. eCollection 2018.
- Watkins CL, Wathan JV, Leathley MJ, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Sutton CJ, van den Broek MD, Lightbody CE. The 12-month effects of early motivational interviewing after acute stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2011 Jul;42(7):1956-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.602227. Epub 2011 Jun 23.
- Afanasiev S, Aharon-Peretz J, Granot M. Personality type as a predictor for depressive symptoms and reduction in quality of life among stroke survivals. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Sep;21(9):832-9. doi: 10.1016/j.jagp.2013.04.012. Epub 2013 Jul 17.
- Yan T, Chan CWH, Chow KM, Zheng W, Sun M. A systematic review of the effects of character strengths-based intervention on the psychological well-being of patients suffering from chronic illnesses. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1567-1580. doi: 10.1111/jan.14356. Epub 2020 Apr 7.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00001052-22116
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