Trattamento intraperitoneale ipertermico di rmhTNF per CRCPM: sperimentazione clinica di fase II

L'obiettivo di questo studio è pianificare l'adozione della terapia di perfusione intra-addominale di rmhTNF durante la chirurgia radicale del cancro del colon-retto per determinare se la terapia intra-addominale ha un impatto sul recupero della funzione intestinale postoperatoria, perdita anastomotica, sanguinamento postoperatorio, ostruzione intestinale dell'adesione postoperatoria e altre complicanze . Su questa base, è stato ulteriormente studiato l'effetto di rmhTNF sulle metastasi di impianto peritoneale postoperatorio e sulla sopravvivenza a lungo termine. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: valutare la sicurezza e l'efficacia di rmhTNF nel trattamento delle metastasi peritoneali nel cancro del colon-retto. I partecipanti riceveranno 1. Chirurgia radicale: i metodi chirurgici possono essere sviluppati o endoscopici (compresa la chirurgia robotica). La resezione radicale del cancro del colon-retto (corrispondente resezione del colon e del retto più dissezione linfonodale regionale, dissezione linfonodale regionale inclusi i linfonodi parenterali, intermedi e della radice mesangiale) segue il principio della mesangectomia e dell'operazione senza tumore. 2. La perfusione termica addominale è stata eseguita due volte: la prima volta, 5 milioni di IUrmhTNF, sciolti in 30-50 ml di soluzione fisiologica, è stata la perfusione termica intraperitoneale nel focus chirurgico dopo l'operazione; la seconda volta, rhatitrexed 2,5 mg/m2 è stato iniettato nella cavità addominale tramite termoperfusione o tubo di drenaggio; 3. Regime di chemioterapia sistemica postoperatoria: la chemioterapia adiuvante postoperatoria deve essere iniziata 3-4 settimane dopo l'intervento chirurgico e opportunamente prolungata per i pazienti con fisico scadente, ma non oltre 8 settimane dopo l'intervento. Il regime chemioterapico è stato determinato dal medico in base allo stadio patologico, alla tipizzazione molecolare e ai fattori di rischio, facendo riferimento alle linee guida NCCN e CSCO.