L'efficacia analgesica del blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni rispetto al blocco 4 in 1 nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici al ginocchio: uno studio comparativo randomizzato in doppio cieco. (No acronym)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mahmoud H Bahr
- Numero di telefono: Beni-Suef 00201004413095
- Email: mahmoud.mohamed1@med.bsu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shereen G Saad
- Numero di telefono: Beni-suef 00201155563450
- Email: Sherysaad33@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- ASA grado 1 e 2.
- Fascia d'età tra i 20-60 anni.
- Pazienti che saranno sottoposti a interventi chirurgici al ginocchio in anestesia neuroassiale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Pazienti allergici a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
- Cause di controindicazione assoluta all'anestesia spinale dovuta a coagulopatia, grave stenosi aortica/mitralica o infezione attiva nel sito di iniezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: blocco del canale adduttore
blocco del canale adduttore: i pazienti riceveranno un'iniezione di 30 ml di 0,25% di bupivacaina inclusi 4 mg di desametasone in un punto anteriore all'arteria femorale, in profondità al muscolo sartorio
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i pazienti riceveranno un'iniezione di 30 ml di 0,25% di bupivacaina inclusi 4 mg di desametasone in un punto anteriore all'arteria femorale, in profondità rispetto al muscolo sartorio (blocco del canale adduttore).
i pazienti riceveranno un'iniezione di 30 ml di 0,25% di bupivacaina inclusi 4 mg di desametasone nello iato adduttore dove l'arteria genicolare discendente si dirama dall'arteria femorale superficiale (4 in un blocco).
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Comparatore attivo: 4 in un blocco
4 in un blocco: i pazienti riceveranno un'iniezione di 30 ml di 0,25% di bupivacaina inclusi 4 mg di desametasone nello iato dell'adduttore dove l'arteria genicolare discendente si dirama dall'arteria femorale superficiale.
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i pazienti riceveranno un'iniezione di 30 ml di 0,25% di bupivacaina inclusi 4 mg di desametasone in un punto anteriore all'arteria femorale, in profondità rispetto al muscolo sartorio (blocco del canale adduttore).
i pazienti riceveranno un'iniezione di 30 ml di 0,25% di bupivacaina inclusi 4 mg di desametasone nello iato adduttore dove l'arteria genicolare discendente si dirama dall'arteria femorale superficiale (4 in un blocco).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore postoperatorio: a riposo e dinamico.
Lasso di tempo: 6 ore postoperatorie
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Punteggio del dolore postoperatorio: dolore a riposo e dinamico utilizzando NRS a 6 ore postoperatorie. Le scale di valutazione numerica (NRS) sono le scale più semplici e più comunemente utilizzate.
La scala numerica è più comunemente da 0 a 10, dove 0 è "nessun dolore" e 10 è "il peggior dolore immaginabile".
Il paziente sceglie (versione verbale) o disegna un cerchio attorno (versione scritta) al numero che meglio descrive la dimensione del dolore, solitamente intensità.
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6 ore postoperatorie
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Punteggio del dolore postoperatorio: a riposo e dinamico
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'operazione
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Punteggio del dolore postoperatorio: dolore a riposo e dinamico utilizzando NRS a 12 ore postoperatorie.
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12 ore dopo l'operazione
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Punteggio del dolore postoperatorio: a riposo e dinamico
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'operazione
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Punteggio del dolore postoperatorio: dolore a riposo e dinamico utilizzando NRS a 18 ore postoperatorie.
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18 ore dopo l'operazione
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Punteggio del dolore postoperatorio: a riposo e dinamico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione.
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Punteggio del dolore postoperatorio: dolore a riposo e dinamico utilizzando NRS nelle 24 ore postoperatorie.
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24 ore dopo l'operazione.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Variazione della pressione arteriosa (pressione sistolica, diastolica, media): Valutazione della pressione arteriosa prima e 30 minuti dopo l'applicazione del blocco assegnato prima di ricevere l'anestesia.
Quindi, calcoleremo la variazione della pressione sanguigna nei due punti temporali.
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Intraoperatorio
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Variazione della frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Variazione della frequenza cardiaca: valutazione della frequenza cardiaca prima e 30 minuti dopo l'applicazione del blocco assegnato prima di ricevere l'anestesia.
Quindi, calcoleremo la variazione della frequenza cardiaca nei due punti temporali
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Intraoperatorio
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Fabbisogno postoperatorio di oppioidi.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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Prima volta per salvataggio di oppioidi e dose totale nelle prime 24 ore.
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24 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/12022023/saad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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