Studio multicentrico europeo sulla gestione chirurgica del carcinoma tiroideo avanzato (ATCEU)
Studio multicentrico europeo sulla gestione perioperatoria, strategia operativa, morbilità ed esiti della gestione chirurgica del carcinoma tiroideo avanzato: (Gruppo di studio EUROCRINE®).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Francesco Pennestrì, Dr
- Numero di telefono: +39 3280244528
- Email: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luca Sessa, Dr
- Numero di telefono: +39 3934045218
- Email: luca.sessa@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contatto:
- Francesco Pennestrì, Dr
- Numero di telefono: +39 3280244528
- Email: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
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Contatto:
- Luca Sessa, Dr
- Numero di telefono: +39 34045218
- Email: luca.sessa@policlinicogemelli.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (dai 18 anni in su).
- subito un intervento chirurgico
- istologia finale del carcinoma tiroideo avanzato
- tra i centri europei che partecipano al database Eurocrine® tra il 2015 e il 2021
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Operazioni chirurgiche per carcinoma tiroideo avanzato
Saranno inclusi tutti i pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) registrati nel database EUROCRINE® con carcinoma tiroideo in stadio IV, M1, N1b o T3b e superiore
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La dissezione linfonodale, così come la sua estensione chirurgica, è stata eseguita a discrezione del chirurgo.
Le operazioni multiviscerali hanno coinvolto l'esofago, la trachea e la laringe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche perioperatorie
Lasso di tempo: Gennaio 2015-gennaio 2021
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Analisi descrittiva delle caratteristiche chirurgiche perioperatorie di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma tiroideo avanzato nei centri europei.
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Gennaio 2015-gennaio 2021
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti clinici a breve termine
Lasso di tempo: Gennaio 2015-gennaio 2021
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Analisi descrittiva degli esiti clinici a breve termine di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma tiroideo avanzato nei centri europei in termini di paralisi RLN, danno neurovascolare critico e alterazioni della voce tramite otorinolaringoiatra e valutazione clinica post-operatoria
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Gennaio 2015-gennaio 2021
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Esiti clinici a breve termine
Lasso di tempo: Gennaio 2015-gennaio 2021
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Analisi descrittiva degli esiti clinici a breve termine di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma tiroideo avanzato nei centri europei in termini di complicanze chirurgiche, quali emorragia, lesione linforeale tracheale o esofagea (rilevata mediante valutazione clinica e/o di imaging).
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Gennaio 2015-gennaio 2021
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Esiti clinici a breve termine
Lasso di tempo: Gennaio 2015-gennaio 2021
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Analisi descrittiva degli esiti clinici a breve termine di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma tiroideo avanzato nei centri europei in termini di ipocalcemia, ipoparatormonemia (rilevata mediante valutazione clinica e/o laburatoristica).
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Gennaio 2015-gennaio 2021
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale, recidiva e mortalità
Lasso di tempo: Gennaio 2015-gennaio 2021
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Analisi descrittiva della sopravvivenza globale, delle recidive e della mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma tiroideo avanzato nei centri europei.
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Gennaio 2015-gennaio 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Adenocarcinoma, papillare
- Carcinoma, neuroendocrino
- Neoplasie duttali, lobulari e midollari
- Carcinoma
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Cancro alla tiroide, papillare
- Carcinoma, midollare
- Carcinoma tiroideo, anaplastico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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