Asse vaginale sull'imaging a risonanza magnetica dopo chirurgia pectopessi laparoscopica: uno studio controllato
Asse vaginale sulla risonanza magnetica dopo la chirurgia laparoscopica della pectopessi: uno studio controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Murat i Toplu, MD
- Numero di telefono: +905317262517
- Email: mitoplu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatih Şahin, MD
- Numero di telefono: +905447430167
- Email: fatih_sahin67@hotmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Contatto:
- pelin ilhan
- Numero di telefono: 10057 +902123145555
- Email: stratejicemiltascioglu@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Nel gruppo di intervento
Criterio di inclusione:
- Le donne con diagnosi di prolasso degli organi pelvici apicali (POP), che non necessitavano di un'ulteriore procedura di colporrafia posteriore e desideravano sottoporsi a un intervento chirurgico di conservazione dell'utero sono state programmate per la pectopessia laparoscopica.
Criteri di esclusione:
- Donne con dimensioni dell'utero superiori a 10 cm o una massa pelvica che può alterare o interferire con una misurazione accurata.
- Donne con qualsiasi anomalia anatomica o riproduttiva congenita o acquisita.
- Donne con diagnosi di enterocele mediante ecografia transperineale prima dell'arruolamento.
- Donne che necessitano di isterectomia o concomitante prolasso degli organi pelvici (POP) o procedura anti-incontinenza.
- Donne con sanguinamento uterino anomalo.
- Donne con risultati anormali del test di screening cervicale.
Nel gruppo di controllo
Criterio di inclusione:
- Le donne nullipare senza prolasso degli organi pelvici (grado asintomatico 1 o inferiore) che si sono presentate all'ambulatorio con disturbi diversi dai sintomi POP (ad esempio, irregolarità mestruali) sono state selezionate in modo casuale e assegnate come gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno partorito in precedenza.
- Donne con una storia di prolasso degli organi pelvici o qualsiasi disturbo del pavimento pelvico.
- Donne che hanno subito un intervento chirurgico pelvico.
- Donne con qualsiasi anomalia anatomica o riproduttiva congenita o acquisita.
- Donne con sanguinamento uterino anomalo.
- Donne con risultati anormali del test di screening cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: procedura: pectopessia laparoscopica
La valutazione della risonanza magnetica sarà condotta su undici partecipanti sottoposti a chirurgia pectopessi laparoscopica dopo un mese.
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Le donne con prolasso degli organi pelvici e indicazioni adeguate sono state sottoposte a pectopessi laparoscopica.
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Nessun intervento: Donne nullipare senza prolasso uterovaginale
Dieci partecipanti nullipare senza prolasso uterovaginale saranno valutati mediante risonanza magnetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo anatomico
Lasso di tempo: 3 mesi
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il successo anatomico sarà valutato utilizzando la risonanza magnetica.
L'asse vaginale (distanza da spin ischiadico e sacro) sarà misurato su tre piani
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I sintomi da urgenza sottolineano l'incontinenza
Lasso di tempo: 3 mesi
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UDI-6 L'UDI-6 è stato sviluppato per valutare le funzioni della vescica e stabilire quale sintomo causa il problema.
Comprende 6 domande.
Le prime 2 domande sono relative ai sintomi irritativi (urgenza, frequenza e dolore), le domande 3 e 4 sono relative all'incontinenza da stress e le ultime 2 domande sono relative ai sintomi ostruttivi o di difficoltà di svuotamento.
Alti punteggi UDI-6 mostrano la gravità dei disturbi urogenitali
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3 mesi
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Funzioni sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi
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La FSFI valuta il funzionamento sessuale nelle donne e comprende 19 domande con diverse scale di scelta delle risposte che si riferiscono alla vita sessuale nelle 4 settimane precedenti.
Le scelte di risposta nel FSFI comportano un numero di punti e vengono sommate per ottenere sei punteggi di dominio e un punteggio complessivo.
Per quest'ultimo, esiste una soglia a 26,55, il che significa che tutti i valori inferiori sono classificati come indicativi di disfunzione sessuale femminile (FSD).
I punteggi del dominio si ottengono come somma dei punti attribuiti alle domande in quel dominio moltiplicata per il fattore del dominio.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: fatih şahin, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 77
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