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Effetto delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva su persone anziane con disposizione scapolare

3 ottobre 2024 aggiornato da: European University of Lefke

Effetto delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) sulle caratteristiche dell'equilibrio e dell'andatura delle persone anziane con disposizione scapolare: uno studio controllato randomizzato

La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è stata definita come un approccio riabilitativo completo incentrato su un effetto di apprendimento motorio, specialmente negli anziani. Pertanto, il PNF può essere un metodo di trattamento efficace per il nostro scopo, che è quello di analizzare se le tecniche PNF migliorano l'equilibrio e le caratteristiche dell'andatura negli anziani con disposizione scapolare e determinare la differenza se utilizzate con l'educazione all'andatura

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Le tecniche scapolari PNF oltre all'allenamento dell'andatura saranno applicate al 1° gruppo per 8 settimane, e solo gli esercizi di addestramento all'andatura saranno applicati al 2° gruppo per 8 settimane. Gli individui saranno valutati in dettaglio all'inizio e alla fine dello studio e dopo 3 mesi come valutazione di follow-up. Per la valutazione della disposizione scapolare, verranno applicati il ​​test della disposizione scapolare visiva e il test laterale della diapositiva scapolare. La velocità di camminata sarà valutata con un'area dedicata misurando la distanza. L'indice di andatura dinamica modificato verrà utilizzato per misurare la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio nel camminare rispondendo a diverse richieste di attività. Per i rischi di caduta e la mobilità funzionale verranno utilizzati Timed Up and Go Test e Falls Efficacy Scale. Per la valutazione dell'equilibrio Berg Balance Scale e Functional Reach Test. Per la valutazione della qualità della vita, verrà utilizzato SF-36. La postura sarà valutata con un'applicazione dedicata chiamata PostureCo

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD
  • Numero di telefono: 00905338648787
  • Email: bkaygisiz@eul.edu.tr

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Trnc
      • Guzelyurt, Trnc, Tacchino, 99750
        • Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere disposizione scapolare (i pazienti saranno determinati dopo il test di disposizione scapolare visiva e il test del vetrino scapolare laterale)
  • Senza feriti
  • In grado di camminare senza dispositivi di assistenza
  • Saper leggere e scrivere in turco

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema muscoloscheletrico o neurologico che causa problemi con l'applicazione dell'intervento.
  • Qualsiasi menomazione ortopedica, neurologica, cardiaca, vestibolare, visiva o psichiatrica che non consentirebbe loro di svolgere
  • Ha fatto fisioterapia negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo tecnico PNF
I partecipanti a questo gruppo riceveranno tecniche PNF e allenamento all'andatura 3 volte a settimana per 8 settimane
Altro: 1° Gruppo
Il 1° gruppo si sottoporrà a tecniche PNF orientate alla scapola (diagonale) che sono elevazione anteriore e depressione posteriore - elevazione posteriore e depressione anteriore con 20 ripetizioni con inizio ritmico e tecniche di facilitazione delle contrazioni ripetute durante tutti i pattern. Oltre alle tecniche PNF, verrà applicato l'allenamento della deambulazione in piedi con esercizi di equilibrio (15 ripetizioni) nonché esercizi specifici per le fasi di appoggio e oscillazione della deambulazione che sono; fare un passo in avanti e lateralmente (15 ripetizioni) ed educazione all'andatura (camminare 3 giri entro 2 metri di barra parallela)
Comparatore attivo: Gruppo di addestramento alla deambulazione
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo allenamento all'andatura 3 volte a settimana per 8 settimane
Altro: 2° Gruppo
Il 2° gruppo si sottoporrà solo ad esercizi di deambulazione ed esercizi di equilibrio (15 ripetizioni) oltre ad esercizi specifici per le fasi di stance e oscillazione della deambulazione che sono; fare un passo in avanti e lateralmente (15 ripetizioni) ed educazione all'andatura (camminare 3 giri entro 2 metri di barra parallela)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di disposizione scapolare visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
Durante il test visivo della disposizione scapolare, ai pazienti verrà chiesto di eseguire movimenti bilaterali di elevazione della spalla e verranno osservati i movimenti scapolari per determinare la discinesia scapolare
5 minuti
Test laterale della diapositiva scapolare
Lasso di tempo: 5 minuti
Durante il test dello scivolo scapolare laterale, i pazienti saranno valutati in 3 diverse posizioni del braccio mentre sono in piedi. in ogni posizione verranno prese misure speciali della scapola con metro a nastro. Se la differenza tra le misurazioni nella stessa posizione è superiore a 1,5 centimetri (cm), il paziente verrà registrato come affetto da discinesia scapolare
5 minuti
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 5 minuti
La misurazione della normale velocità di deambulazione dei partecipanti verrà effettuata chiedendo al paziente di percorrere una linea dedicata di 15 m e la normale velocità di deambulazione verrà misurata dopo 3 ripetizioni tempo medio calcolato
5 minuti
Indice dinamico dell'andatura modificato (mDGI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il DGI mette alla prova la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio durante la deambulazione rispondendo a diverse richieste del compito, attraverso varie condizioni dinamiche.
10 minuti
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 5 minuti
Il test "alzati e cammina" a tempo è il test di mobilità funzionale di base per gli anziani a cui verrà chiesto di alzarsi da una sedia normale, camminare per 3 metri, girarsi e tornare alla sedia e sedersi.
5 minuti
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 5 minuti
La Berg Balance Scale (BDI) viene generalmente utilizzata per misurare le prestazioni dell'equilibrio nei pazienti anziani. È efficace nella valutazione del controllo posturale e nella previsione del rischio di caduta.
5 minuti
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Functional Reach Test (FRT) è una misura dei risultati clinici e uno strumento di valutazione per valutare l'equilibrio dinamico in un semplice compito. Verrà eseguito in posizione eretta, misurando la distanza tra la lunghezza di un braccio teso in una massima estensione in avanti, pur mantenendo una base fissa di appoggio, e questa informazione è correlata con il rischio di caduta
5 minuti
Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 5 minuti
La Falls Efficacy Scale è uno strumento breve e facile da amministrare che misura il livello di preoccupazione per la caduta durante le attività sociali e fisiche all'interno e all'esterno della casa, indipendentemente dal fatto che la persona svolga effettivamente l'attività.
5 minuti
PosturaCO
Lasso di tempo: 5 minuti
PostureCo, Inc. è una società tecnologica che si concentra sull'analisi della postura e del movimento, prende i dati per la postura e i movimenti. Verrà utilizzata una speciale applicazione di postura per telefoni cellulari per determinare l'oscillazione posturale. I dati saranno raccolti scansionando ogni paziente e analizzando la postura.
5 minuti
SF-36
Lasso di tempo: 5 minuti
Il modulo breve a 36 voci (SF-36) è un questionario comunemente utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute. Ad ogni paziente verrà chiesto di rispondere alle domande al fine di ottenere i risultati per la qualità della vita
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
European University of Lefke

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BAYEK022.04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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