Uno studio clinico sull'ossido nitrico inalato nella broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a grave (NOVEL)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 40 anni, ≤ 75 anni;
2. Precedente storia di fumo ≥ 10 pacchetti-anno e aveva smesso di fumare per un mese prima dell'ingresso nello studio;
3. Ha soddisfatto i criteri diagnostici di BPCO moderata e grave: FEV1/FVC post-broncodilatatore < 0,7 e 30% < FEV1 < 80% del predetto;
4. Firmato il consenso informato ed eseguito tutte le procedure previste dallo studio.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento;
2. Utente attuale o da un mese recente di sostanze simili alla nicotina (inclusi cerotti alla nicotina, ecc.);
3. Una diagnosi di asma o altra malattia respiratoria non BPCO, secondo il parere dello sperimentatore;
4. Mancanza di pervietà delle narici all'esame obiettivo;
5. Sperimentato durante l'ultimo mese una riacutizzazione che richiede l'inizio o l'aumento della terapia sistemica con corticosteroidi orali;
6. Disfunzione sistolica ventricolare sinistra: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%;
7. Cardiopatia valvolare clinicamente significativa, inclusa malattia della valvola aortica (stenosi o rigurgito aortico moderato o grave) e/o malattia della valvola mitrale (stenosi o rigurgito mitralico moderato o grave) o stato post sostituzione della valvola mitrale;
8. Uso entro 30 giorni dallo screening o uso corrente di farmaci approvati per l'ipertensione polmonare come sildenafil, bosentan o prostacicline;
9. Uso di farmaci o dispositivi sperimentali entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio;
10. Qualsiasi condizione medica o psichiatrica sottostante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rende il soggetto un candidato non idoneo per lo studio.