Biodisponibilità acuta dei flavonoidi della bacca e impatto sui biomarcatori infiammatori negli anziani con sintomi depressivi minori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 65 anni in su
- Livelli minori di sintomi depressivi (scala della depressione del centro per gli studi epidemiologici, ≥4 e <16 punti)
Criteri di esclusione:
- Non disposto a seguire il protocollo di studio
- Deterioramento cognitivo (valutato tramite il Montreal Cognitive Assessment telefonico) definito come punteggio individuale <19)
- Autoriportare una storia di depressione maggiore, disturbo bipolare, schizofrenia o altri disturbi psicotici o neurologici
- Anamnesi auto-segnalata malattie/condizioni gastro-intestinali, ad es. resezione intestinale, malattia/sindrome infiammatoria intestinale, malattia celiaca
- Disturbi immunitari auto-segnalati, ad esempio artrite reumatoide, cancro e altre condizioni di immunocompromissione
- Storia autodichiarata di diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Auto-segnalazione di qualsiasi storia di disturbo da uso di sostanze o alcol
- Allergia ai mirtilli
- Uso autodichiarato di antinfiammatori (ad es. olio di pesce o farmaci antinfiammatori non steroidei) o farmaci immunosoppressori
- Consumatori eccessivi di tè o caffè (ad es. > 3 tazze/giorno)
- Uso recente e consistente di antibiotici o probiotici
- Attualmente assume o consiglia durante l'intervento di assumere antidepressivi
- Attuale ideazione omicida o suicidaria (valutata tramite il P4 Suicidality Screener
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Polvere di mirtilli liofilizzati a dose standard
Consumo di 24 g di polvere di mirtilli liofilizzati per 3 giorni consecutivi.
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Consumo di tre giorni di due dosi di mirtillo in polvere liofilizzato
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Sperimentale: Polvere di mirtilli liofilizzata ad alto dosaggio
Consumo di 48 g di polvere di mirtilli liofilizzati per 3 giorni consecutivi.
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Consumo di tre giorni di due dosi di mirtillo in polvere liofilizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori Urinari dei Flavonoidi
Lasso di tempo: Linea di base e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione dei metaboliti flavonoidi totali riscontrati nelle urine.
I valori dei metaboliti rappresentano l'abbondanza relativa di ciascun metabolita, anziché la quantificazione assoluta, con valori più alti che riflettono livelli più elevati di metaboliti flavonoidi totali nelle urine. |
Linea di base e Giorno 3 dell'intervento
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Biomarcatore Infiammatorio Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione della proteina C-reattiva sierica
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Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatore Infiammatorio Fattore di Necrosi Tumorale Alfa
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione del fattore di necrosi tumorale alfa
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Baseline e Giorno 3 dell'intervento
|
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Biomarcatore Infiammatorio Interleuchina 6
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione dell'interleuchina 6
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Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Biomarcatore Infiammatorio Interferone Gamma
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Variazione dell'interferone gamma sierico
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Baseline e Giorno 3 dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00069826
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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