Riabilitazione della disfagia ad alta intensità per i pazienti con ictus ischemico acuto
Effetti della riabilitazione della disfagia ad alta intensità su adulti con disfagia s/p ictus ischemico acuto in una struttura di riabilitazione per acuti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jamie S Muhly, MS
- Numero di telefono: 410-925-7393
- Email: jmuhly1@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexa Taicher, MS
- Numero di telefono: 410-550-0225
- Email: ataiche1@jhmi.edu
Luoghi di studio
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-99
- Ictus ischemico
- Identificato per avere disfagia acuta s/p ictus ischemico
- In grado di seguire i comandi in 1 passaggio per le direzioni di deglutizione
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni, maggiori di 100
- Ictus emorragico, emorragia subaracnoidea, ematoma subdurale, ematoma epidurale
- h/o disfagia
- Malattia neurologica progressiva avanzata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti attivi alla terapia della disfagia ad alta intensità
Partecipanti con disfagia acuta che riceveranno una terapia per la disfagia ad alta intensità durante la permanenza in una struttura di riabilitazione ospedaliera
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Gli interventi di deglutizione intensiva con logopedisti inizieranno entro 24 ore dai risultati dello studio sulla deglutizione video.
Il trattamento quotidiano includerà due sessioni di 30 minuti, 5-6 giorni alla settimana che includeranno gli esercizi di disfagia basati sull'evidenza incentrati sulla resistenza della lingua, sollevamento della testa/piegamento del mento contro resistenza e attività di allenamento della forza muscolare espiratoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con una migliore deglutizione valutata dalla migliorata Penetration Aspiration Scale (PAS)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Misurato con una scala PAS (Penetration Aspiration Scale) migliorata
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fino a 6 settimane
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Numero di partecipanti con deglutizione migliorata valutata dalla Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Misurato con la Functional Oral Intake Scale (FOIS)
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fino a 6 settimane
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Numero di partecipanti con miglioramenti percepiti nella deglutizione
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Misurato con punteggi del questionario EAT-10 migliorati
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alba M Azola, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Belafsky PC, Mouadeb DA, Rees CJ, Pryor JC, Postma GN, Allen J, Leonard RJ. Validity and reliability of the Eating Assessment Tool (EAT-10). Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Dec;117(12):919-24. doi: 10.1177/000348940811701210.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- Mann G, Hankey GJ, Cameron D. Swallowing disorders following acute stroke: prevalence and diagnostic accuracy. Cerebrovasc Dis. 2000 Sep-Oct;10(5):380-6. doi: 10.1159/000016094.
- Buchholz DW. Dysphagia associated with neurological disorders. Acta Otorhinolaryngol Belg. 1994;48(2):143-55.
- Buchholz DW. Oropharyngeal dysphagia due to iatrogenic neurological dysfunction. Dysphagia. 1995 Fall;10(4):248-54. doi: 10.1007/BF00431417.
- Lugger KE. Dysphagia in the elderly stroke patient. J Neurosci Nurs. 1994 Apr;26(2):78-84. doi: 10.1097/01376517-199404000-00005.
- Gonzalez-Fernandez M, Ottenstein L, Atanelov L, Christian AB. Dysphagia after Stroke: an Overview. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Sep;1(3):187-196. doi: 10.1007/s40141-013-0017-y.
- Malandraki GA, Rajappa A, Kantarcigil C, Wagner E, Ivey C, Youse K. The Intensive Dysphagia Rehabilitation Approach Applied to Patients With Neurogenic Dysphagia: A Case Series Design Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):567-574. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.019. Epub 2015 Dec 19.
- Burkhead LM, Sapienza CM, Rosenbek JC. Strength-training exercise in dysphagia rehabilitation: principles, procedures, and directions for future research. Dysphagia. 2007 Jul;22(3):251-65. doi: 10.1007/s00455-006-9074-z. Epub 2007 Apr 25.
- Alkhuwaiter M, Davidson K, Hopkins-Rossabi T, Martin-Harris B. Scoring the Penetration-Aspiration Scale (PAS) in Two Conditions: A Reliability Study. Dysphagia. 2022 Apr;37(2):407-416. doi: 10.1007/s00455-021-10292-6. Epub 2021 Apr 21.
- Balou M, Herzberg EG, Kamelhar D, Molfenter SM. An intensive swallowing exercise protocol for improving swallowing physiology in older adults with radiographically confirmed dysphagia. Clin Interv Aging. 2019 Feb 11;14:283-288. doi: 10.2147/CIA.S194723. eCollection 2019.
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Completamento primario
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie esofagee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie faringee
- Ictus ischemico
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00335053
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