Utilizzo della probabilità di polmonite acquisita in comunità per personalizzare gli antimicrobici tra i pazienti ricoverati (UP-CAPTAIn)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jonathan D Baghdadi, MD, PhD
- Numero di telefono: 410-706-0134
- Email: jbaghdadi@som.umaryland.edu
Luoghi di studio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati presso il Centro medico dell'Università del Maryland o il Centro medico dell'Università del Maryland-Midtown Campus a cui vengono prescritti antibiotici per sospetta infezione respiratoria acquisita in comunità.
- I test diagnostici basati sul protocollo supportano la possibile infezione virale, mediante test molecolare positivo o basso valore di procalcitonina.
Criteri di esclusione:
- Ricovero per >72 ore prima del test diagnostico basato sul protocollo.
- Precedenti test molecolari per l'infezione virale durante lo stesso incontro in ospedale.
- Gravemente immunosoppresso, definito come affetto da neoplasia ematologica, tumore di organo solido in chemioterapia o trapianto di organo solido in immunosoppressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allarme elettronico più comunicazione strutturata dei risultati del test
Un avviso di cartella clinica elettronica guiderà i test diagnostici per la polmonite.
Per i pazienti con probabilità bassa o moderata di polmonite batterica, i risultati dei test saranno comunicati al team primario con indicazioni per prendere in considerazione l'interruzione o la riduzione degli antibiotici.
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Nella cartella clinica elettronica verrà visualizzato un avviso che fornisce opzioni per i test diagnostici basati sulla probabilità bassa, media o alta di polmonite batterica.
Un membro del team di ricerca clinica invierà un messaggio elettronico al team di assistenza primaria per conto del programma di gestione antimicrobica con una guida strutturata per interrompere o ridurre gli antibiotici e documentare queste raccomandazioni nella cartella clinica del paziente.
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Comparatore attivo: Avviso elettronico senza comunicazione strutturata dei risultati del test
Un avviso di cartella clinica elettronica guiderà i test diagnostici per la polmonite.
Il team di assistenza primaria accederà e interpreterà i risultati dei test e deciderà la composizione e la durata dell'antimicrobico senza una guida esterna.
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Nella cartella clinica elettronica verrà visualizzato un avviso che fornisce opzioni per i test diagnostici basati sulla probabilità bassa, media o alta di polmonite batterica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di terapia antibiotica in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
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La somma aggregata dei giorni per i quali è stata somministrata qualsiasi quantità di uno specifico agente antimicrobico durante l'incontro ospedaliero, dall'arrivo al pronto soccorso o nel reparto ospedaliero fino alla dimissione.
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Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
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Durata del ricovero dal ricovero alla dimissione
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Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
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Decesso o dimissione in hospice durante il ricovero iniziale per qualsiasi causa
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Fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
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Riammissioni entro 30 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla randomizzazione
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Riammissioni per qualsiasi causa entro 30 giorni dalla randomizzazione
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Entro 30 giorni dalla randomizzazione
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Infezioni da C. difficile nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla randomizzazione
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Test positivo per C. difficile associato all'inizio di antibiotici mirati a C. difficile.
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Entro 30 giorni dalla randomizzazione
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Danno renale acuto
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla randomizzazione
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Definito da un aumento della creatinina > 0,5 mg/dl o 2 volte rispetto al basale in un paziente senza precedente malattia renale allo stadio terminale.
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Entro 14 giorni dalla randomizzazione
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Giorni senza ventilatore nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione.
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Giorni senza necessità di ventilazione meccanica nei 30 giorni successivi alla randomizzazione.
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30 giorni dopo la randomizzazione.
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Giorni senza ospedale nei 30 giorni successivi alla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione.
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Giorni senza ricovero nei 30 giorni successivi alla randomizzazione.
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30 giorni dopo la randomizzazione.
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Riduzione degli antibiotici entro 72 ore dall'inizio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la randomizzazione.
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Compreso il restringimento, l'interruzione o la conversione della via di somministrazione da endovenosa a orale.
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3 giorni dopo la randomizzazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel J. Morgan, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00103497
- HP-00096125 (Altro identificatore: University of Maryland Baltimore IRB)
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