Mango per ridurre i marcatori di rischio cardiometabolico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Craig LaMunyon, PhD
- Numero di telefono: 909-869-2273
- Email: cwlamunyon@cpp.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anastasia Rutherford, MA
- Numero di telefono: 909-869-2954
- Email: arutherford@cpp.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91768
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti apparentemente sani (dai 18 ai 40 anni)
- Frequenta la California State Polytechnic University, Pomona
- Pressione arteriosa moderatamente elevata (sistolica superiore a 120 mm Hg o diastolica superiore a 80 mm Hg) e/o colesterolo LDL (superiore a 100 mg/dl)
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Gravidanza
- Eventuali problemi medici
- Allergie o antipatia per il mango
- Allergie a grano, latte, uova e/o soia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mango
I partecipanti consumeranno una tazza di mango fresco (100 kcal) al giorno per sedici settimane.
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I partecipanti consumeranno il trattamento per 16 settimane, seguito da un periodo di washout di 4 settimane.
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Comparatore placebo: Wafer
I partecipanti consumeranno wafer alla vaniglia (100 kcal) al giorno per sedici settimane.
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wafer alla vaniglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna (mm Hg)
Lasso di tempo: 16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
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Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
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16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo (kg) e altezza (cm)
Lasso di tempo: 16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
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Verranno misurati il peso corporeo, l’altezza e l’indice di massa corporea (BMI).
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16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
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Lipidi nel sangue (mg/dL)
Lasso di tempo: 16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
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Verranno misurati il colesterolo totale, il colesterolo lipoproteico a bassa densità, il colesterolo lipoproteico a densità molto bassa, il colesterolo lipoproteico ad alta densità e i trigliceridi.
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16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
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Analisi dietetica (sei richiami dietetici nelle 24 ore per persona in ciascun braccio di trattamento)
Lasso di tempo: 16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
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Verrà misurato il consumo di nutrienti alimentari (go mg).
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16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
- Investigatore principale: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee-Kwan SH, Moore LV, Blanck HM, Harris DM, Galuska D. Disparities in State-Specific Adult Fruit and Vegetable Consumption - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1241-1247. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a1.
- Gorinstein S, Zemser M, Haruenkit R, Chuthakorn R, Grauer F, Martin-Belloso O, Trakhtenberg S. Comparative content of total polyphenols and dietary fiber in tropical fruits and persimmon. J Nutr Biochem. 1999 Jun;10(6):367-71. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00017-0.
- Papanikolaou Y, Fulgoni VL 3rd. Mango Consumption Is Associated with Improved Nutrient Intakes, Diet Quality, and Weight-Related Health Outcomes. Nutrients. 2021 Dec 24;14(1):59. doi: 10.3390/nu14010059.
- Arshad F, Umbreen H, Aslam I, Hameed A, Aftab K, Al-Qahtani WH, Aslam N, Noreen R. Therapeutic Role of Mango Peels in Management of Dyslipidemia and Oxidative Stress in Obese Females. Biomed Res Int. 2021 Oct 23;2021:3094571. doi: 10.1155/2021/3094571. eCollection 2021.
- Evans SF, Beebe M, Mahmood M, Janthachotikun S, Eldoumi H, Peterson S, Payton M, Perkins-Veazie P, Smith BJ, Lucas EA. Mango Supplementation Has No Effects on Inflammatory Mediators in Obese Adults. Nutr Metab Insights. 2017 Sep 25;10:1178638817731770. doi: 10.1177/1178638817731770. eCollection 2017.
- O'Hara C, Ojo B, Emerson SR, Simenson AJ, Peterson S, Perkins-Veazie P, Payton ME, Hermann J, Smith BJ, Lucas EA. Acute Freeze-Dried Mango Consumption With a High-Fat Meal has Minimal Effects on Postprandial Metabolism, Inflammation and Antioxidant Enzymes. Nutr Metab Insights. 2019 Aug 19;12:1178638819869946. doi: 10.1177/1178638819869946. eCollection 2019.
- Rosas M Jr, Pinneo S, O'Mealy C, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Effects of fresh mango consumption on cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):494-503. doi: 10.1016/j.numecd.2021.11.001. Epub 2021 Nov 12.
- Ross SM. African mango (IGOB131): a proprietary seed extract of Irvingia gabonensis is found to be effective in reducing body weight and improving metabolic parameters in overweight humans. Holist Nurs Pract. 2011 Jul-Aug;25(4):215-7. doi: 10.1097/HNP.0b013e318222735a. No abstract available.
- GBD 2017 Diet Collaborators. Health effects of dietary risks in 195 countries, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 May 11;393(10184):1958-1972. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30041-8. Epub 2019 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01342-8.
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Completamento primario
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- 603036
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