Nutrizione proteica per il recupero come contromisura per la resistenza anabolica in seguito alla perdita di sonno (PSL)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jess A Gwin, PhD
- Numero di telefono: 508-206-2300
- Email: jessica.a.gwin.civ@health.mil
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 39 anni
- Indice di massa corporea < 30,0 kg/m2
- Peso autovalutato stabile negli ultimi 2 mesi (± ~3 kg)
- Sano senza evidenza di malattie croniche, lesioni muscoloscheletriche o disturbi del sonno diagnosticati (ad esempio insonnia) come determinato dall'Ufficio di supporto medico e supervisione dell'USARIEM (OMSO) o dal supporto medico della stazione di servizio domestica
- L'autovalutazione partecipa ad esercizi aerobici e/o di resistenza, in media, ≥2 giorni a settimana nei 6 mesi precedenti
- Disponibilità ad astenersi da alcol, fumo/uso di qualsiasi prodotto a base di nicotina (incluse sigarette elettroniche, svapo, tabacco da masticare), caffeina e integratori alimentari durante i periodi di intervento dello studio
- Approvazione del supervisore per i dipendenti civili federali e il personale militare in servizio attivo non HRV
- Le femmine biologiche devono avere cicli mestruali normali di durata compresa tra 26 e 32 giorni; 5 cicli mestruali negli ultimi 6 mesi; o in grado di fornire una documentazione auto-segnalata sull'uso prolungato (cioè ~ > 3 mesi) di contraccettivi orali/ormonali che contengono estrogeni/progesterone a basso dosaggio per mantenere livelli ormonali continui (cioè, IUD o nessun placebo orale)
Criteri di esclusione:
- Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali (ad es., anormalità della coagulazione del sangue, malattie renali, diabete, malattie cardiovascolari, anemia ecc.) come determinato dal supporto medico dell'OMSO o della stazione di servizio domestica
- Storia di complicazioni con lidocaina (o anestetico locale simile)
- Condizione attuale di abuso di sostanze (ad es. alcolismo, uso di steroidi anabolizzanti, ecc.) come auto-segnalato o determinato dal supporto medico dell'OMSO o della stazione di servizio di domicilio
- Donazione di sangue cumulativa superiore a 550 ml entro 8 settimane dall'inizio della raccolta di sangue programmata per lo studio
- Donazione di sangue cumulativa superiore a 550 ml entro 8 settimane dal completamento della raccolta di sangue programmata per lo studio
- Incinta, tentativo di gravidanza e/o allattamento al seno (risultati del test di gravidanza sulle urine prima delle scansioni della composizione corporea e autovalutazione per l'allattamento al seno)
- Riluttanza o incapacità a consumare le diete o gli alimenti forniti dallo studio a causa di preferenze personali, restrizioni dietetiche e/o allergie alimentari
- Riluttanza o incapacità ad aderire alle restrizioni fisiche dello studio o alle prescrizioni sul sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Anche la nutrizione proteica
I volontari consumeranno 1,6 g di proteine/kg/die con una distribuzione uniforme (~0,4/0,4/0,4/0,4 g/kg) tra colazione, pranzo, cena e spuntino.
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Distribuzione della nutrizione proteica alimentare
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Comparatore attivo: Nutrizione proteica distorta
I volontari consumeranno 1,6 g di proteine/kg/giorno in modo obliquo (~0,11/0,27/1,15/0,07
g/kg) distribuzione tra colazione, pranzo, cena e spuntino.
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Distribuzione della nutrizione proteica alimentare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: 24 ore
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Isotopo stabile marcato 15N
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24 ore
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Sintesi proteica muscolare integrata
Lasso di tempo: 72 ore
|
isotopo stabile integrato dell'ossido di deuterio
|
72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jess A Gwin, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-27H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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