Efficacia e sicurezza di Vedolizumab combinato con Upadacitinib in pazienti con colite ulcerosa

È di grande importanza indurre e mantenere efficacemente la remissione della malattia nei pazienti con colite ulcerosa (UC) da moderata a grave. Vedolizumab (VDZ) è noto per il suo elevato profilo di sicurezza e la confermata efficacia terapeutica nel trattamento della colite ulcerosa. Tuttavia, secondo l’esperienza nella pratica clinica, la velocità di insorgenza dell’effetto di vedolizumab è relativamente lenta. Upadacitinib (UPA), tuttavia, agisce rapidamente, il che integra il difetto di lenta insorgenza dell'induzione di VDZ. Tuttavia, la sicurezza dell’UPA utilizzato in situazioni come infezioni e tumori è inferiore a quella del VDZ e l’uso a lungo termine richiede test per il rischio di eventi avversi come la trombosi venosa profonda. Pertanto, se i vantaggi della sicurezza della terapia di mantenimento a lungo termine con VDZ e della rapida remissione indotta dall’UPA vengono pienamente utilizzati, la combinazione di VDZ e induzione dell’UPA per 8 settimane, seguita dall’uso del singolo farmaco VDZ nella terapia di mantenimento, può massimizzare il benefici clinici dei pazienti con CU. A causa della mancanza di dati di ricerca clinica di alto livello in patria e all'estero, abbiamo in programma di condurre uno studio clinico multicentrico prospettico randomizzato controllato per fornire la base basata sull'evidenza per l'analisi dell'efficacia del trattamento sequenziale di pazienti con CU da moderata a grave con VDZ e UPA.