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Uno studio per indagare la biodisponibilità relativa e l'effetto alimentare di una formulazione di compresse di inibitore orale del capside rispetto ad altre formulazioni di compresse orali in partecipanti sani maschi e femmine

31 luglio 2024 aggiornato da: ViiV Healthcare

Uno studio in due parti, di fase 1, a centro singolo, in aperto per valutare la biodisponibilità relativa delle formulazioni orali per un inibitore sperimentale del capside in partecipanti adulti sani e per valutare l'effetto del cibo sulla biodisponibilità per un inibitore sperimentale del capside in partecipanti sani Partecipanti adulti

Questo è uno studio in 2 parti su un inibitore sperimentale del capside, VH4004280, in partecipanti adulti sani. Lo scopo è valutare l'effetto della formulazione in compresse e del cibo sulla biodisponibilità. La parte 1 dello studio confronterà la biodisponibilità relativa delle compresse di Formulazione A VH4004280 con un massimo di 4 formulazioni di compresse alternative in condizioni di alimentazione (ad alto contenuto di grassi). La Parte 2 dello studio valuterà l'effetto delle condizioni a digiuno sulla biodisponibilità della Formulazione A VH4004280 e delle formulazioni alternative facoltative, rispetto alla rispettiva biodisponibilità a stomaco pieno nella Parte 1.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG11 6JS
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti dichiaratamente sani.
  2. Test SARs-CoV-2 negativo (sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2) prima della somministrazione.
  3. Ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 32 (kg/m2).
  4. I partecipanti di sesso maschile alla nascita devono utilizzare preservativi maschili e i partecipanti di sesso femminile alla nascita in età fertile devono utilizzare forme accettabili di controllo delle nascite.
  5. In grado di dare il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi o presenza di disturbi in grado di alterare significativamente l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci.
  2. Pressione sanguigna anormale.
  3. Qualsiasi tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione di alcuni tumori maligni localizzati o del cancro al seno negli ultimi 10 anni.
  4. Presenta condizioni psichiatriche, epatiche, cardiovascolari, gastrointestinali, respiratorie, endocrine, neurologiche, ematologiche o renali esclusive.
  5. Anamnesi attuale o cronica di malattia epatica o anomalie epatiche o biliari note.
  6. Partecipanti con risultati esclusivi dell'elettrocardiogramma.
  7. Uso passato o previsto di farmaci o vaccini esclusivi.
  8. Esposizione > 4 nuovi prodotti sperimentali entro 12 mesi, precedente partecipazione a questo studio o attuale iscrizione o partecipazione a un altro studio sperimentale.
  9. ALT >1,5 volte il limite superiore della norma (ULN), bilirubina totale >1,5 volte ULN e/o clearance stimata della creatinina sierica <60 ml/min.
  10. Storia o infezione attuale da epatite B o epatite C.
  11. Test SARS-CoV-2 positivo, con segni e sintomi suggestivi di COVID-19 o contatto con persona nota positiva al COVID-19.
  12. Test positivo per gli anticorpi HIV.
  13. Partecipanti con risultati positivi per uso di droghe illecite, uso regolare di droghe d'abuso, uso di prodotti contenenti tabacco o nicotina e/o uso eccessivo di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Parte 1 - Regime A
VH4004280 Formulazione Una compressa somministrata a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione A
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione A a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 1 - Regime B
VH4004280 Compressa di formulazione B somministrata a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione B
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione B a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 1 - Regime C
VH4004280 Compressa di formulazione C somministrata a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione C
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione C a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 1 - Regime facoltativo D
VH4004280 Compressa di formulazione D somministrata a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione D
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione D a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 1 – Regime facoltativo E
VH4004280 Compressa di formulazione E somministrata a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione E
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione E a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 2 - Regime A
VH4004280 Formulazione Una compressa somministrata a digiuno.
Droga: VH4004280 Formulazione A
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione A a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 2 - Regime opzionale 1
VH4004280 Compressa di formulazione B, C, D o E somministrata a digiuno.
Droga: VH4004280 Formulazione B
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione B a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione C
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione C a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione D
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione D a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione E
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione E a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 2- Regime opzionale 2
VH4004280 Compressa di formulazione B, C, D o E somministrata a digiuno.
Droga: VH4004280 Formulazione B
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione B a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione C
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione C a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione D
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione D a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione E
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione E a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 2- Regime opzionale 3
VH4004280 Compressa di formulazione B, C, D o E somministrata a digiuno.
Droga: VH4004280 Formulazione B
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione B a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione C
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione C a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione D
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione D a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione E
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione E a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 3 - Regime opzionale 1
VH4004280 Compressa di formulazione A, B, C o D somministrata in condizioni di basso contenuto di grassi.
Droga: VH4004280 Formulazione A
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione A a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione B
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione B a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione C
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione C a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione D
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione D a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 3 - Regime opzionale 2
VH4004280 Compressa di formulazione A, B, C o D somministrata in condizioni di basso contenuto di grassi.
Droga: VH4004280 Formulazione A
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione A a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione B
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione B a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione C
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione C a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione D
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione D a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 3 - Regime opzionale 3
VH4004280 Compressa di formulazione A, B, C o D somministrata in condizioni di basso contenuto di grassi.
Droga: VH4004280 Formulazione A
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione A a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione B
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione B a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione C
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione C a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione D
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione D a digiuno o a stomaco pieno.
Sperimentale: Parte 3 - Regime opzionale 4
VH4004280 Compressa di formulazione A, B, C o D somministrata in condizioni di basso contenuto di grassi.
Droga: VH4004280 Formulazione A
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione A a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione B
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione B a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione C
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione C a digiuno o a stomaco pieno.
Droga: VH4004280 Formulazione D
Somministrazione orale di VH4004280 Formulazione D a digiuno o a stomaco pieno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Area sotto la concentrazione plasmatica - curva temporale dal tempo zero (pre-dose) al tempo infinito (AUC[0-inf]) di VH4004280 a stomaco pieno (dopo un pasto ricco o povero di grassi)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 49
Dal giorno 1 al giorno 49
Area sotto la concentrazione plasmatica del farmaco: curva temporale da zero (pre-dose) alla fine dell'intervallo di dosaggio allo stato stazionario (AUC[0-tlast) di VH4004280 a stomaco pieno (dopo un pasto ad alto o basso contenuto di grassi)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 49
Dal giorno 1 al giorno 49
Concentrazione plasmatica massima osservata del farmaco (Cmax) di VH4004280 a stomaco pieno (dopo un pasto ricco o povero di grassi)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 49
Dal giorno 1 al giorno 49
Tempo alla concentrazione plasmatica massima osservata (Tmax) di VH4004280 a stomaco pieno (dopo un pasto ricco o povero di grassi)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 49
Dal giorno 1 al giorno 49

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con AE (eventi avversi), per gravità
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 49
Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante o in un partecipante a un'indagine clinica e può essere qualsiasi segno, sintomo o malattia temporaneamente associata all'uso di un medicinale. La scala di gravità è valutata come segue: Grado 1 = sintomi lievi che causano un'interferenza minima o assente con le normali attività sociali e funzionali con intervento non indicato. Grado 2 = sintomi moderati che causano un'interferenza maggiore del minimo con le normali attività sociali e funzionali con intervento indicato. Grado 3 = sintomi gravi che causano l'incapacità di svolgere le consuete attività sociali e funzionali con indicazione di intervento o ospedalizzazione. Grado 4 = sintomi potenzialmente pericolosi per la vita che causano l'incapacità di svolgere funzioni di auto-cura con intervento indicato per prevenire menomazione permanente, disabilità persistente o morte.
Dal giorno 1 al giorno 49
Numero di partecipanti con aumento massimo del grado di tossicità rispetto al basale per i parametri di laboratorio del fegato
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 49
Le valutazioni di laboratorio valutate includono alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), fosfatasi alcalina (ALP), bilirubina diretta e bilirubina totale, sia a stomaco pieno che a digiuno.
Dal giorno 1 al giorno 49
Variazione rispetto al basale dei parametri del pannello epatico: bilirubina totale e bilirubina diretta (micromoli per litro)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 49
Dal giorno 1 al giorno 49
Variazione rispetto al basale dei parametri del pannello epatico: ALT, ALP e AST (unità internazionali per litro)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 49
Dal giorno 1 al giorno 49

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ViiV Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 220095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimizzati a livello di paziente (IPD) e ai relativi documenti di studio degli studi idonei tramite il portale di condivisione dei dati. I dettagli sui criteri di condivisione dei dati di GSK sono disponibili all'indirizzo: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Periodo di condivisione IPD

Gli IPD anonimizzati saranno resi disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati primari, secondari chiave e di sicurezza per gli studi su prodotti con indicazioni approvate o risorse cessate per tutte le indicazioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD anonimizzato viene condiviso con i ricercatori le cui proposte sono approvate da un gruppo di revisione indipendente e dopo la stipula di un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove giustificato, fino a 6 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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