Approcci riabilitativi: terapia miofunzionale e restringimento retropalatale e russamento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- alto rischio di OSA (il questionario STOP-Bang ≥ 3 e il questionario di Berlino hanno un punteggio positivo nella categoria ≥ 2)
- Già diagnosticato da uno specialista dell'orecchio, del naso e della gola come a rischio di apnea ostruttiva notturna sulla base del questionario e dello studio FN che ha mostrato collasso muscolare faringeo nell'area faringea (area velofaringea/retropalatale)
Criteri di esclusione:
- storia di malattia polmonare,
- anomalie dell'anatomia craniofacciale,
- consumo di farmaci con effetti sedativi, alcol, antidepressivi o gruppi anti-ansia negli ultimi 3 mesi prima
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di terapia miofunzionale
Diciassette pazienti ai quali uno specialista dell'orecchio, del naso e della gola aveva già diagnosticato un rischio di apnea ostruttiva del sonno sulla base del questionario e dello studio FN che mostrava collasso muscolare faringeo nell'area faringea (area velofaringea/retropalatale), hanno eseguito MT due volte al giorno per 20 minuti ogni giorno per sei settimane.
Gli esercizi sono stati eseguiti a casa monitorando il diario degli esercizi, presentando un video chiaro di ciascun esercizio e valutati una volta alla settimana dal medico.
La compliance del paziente è stata classificata come buona se il paziente eseguiva più del 75% degli esercizi settimanalmente.
Questo studio ha valutato l'area velofaringe/retropalatale (con FN), i sintomi della sonnolenza diurna con il questionario Epworth Sleepiness Scale (ESS) e l'intensità e la frequenza del russamento prelevate dal questionario di Berlino compilato prima e dopo l'allenamento per 6 settimane.
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La terapia miofunzionale prevede vari esercizi per allenare i muscoli del palato molle, della lingua, del viso e della faringe.
Le lettere vocali vengono utilizzate per allenare i muscoli palatofaringeo, palatoglosso, ugola, tensore del velo palatino e levatore del velo palatino.
Gli esercizi per la lingua consistono nello far scorrere la lingua sulle superfici superiori e laterali dei denti, posizionare la punta davanti al palato e premere e succhiare la lingua fino al palato.
Gli esercizi per il viso prevedono il gonfiamento delle guance, i gargarismi e la suzione delle guance per esercitare il muscolo orbicolare della bocca e il muscolo buccinatore.
La glassa stimola la bocca, producendo un effetto freddo, agghiacciante e insensibile, provocando una contrazione riflessa del palato, della lingua e dei muscoli faringei.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampliamento dell'area retropalatale
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'area retropalatale è stata valutata con nasolaringoscopia flessibile prima e dopo 6 settimane di esercizio di terapia miofunzionale.
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6 settimane
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Intensità e frequenza del russamento
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione dell’intensità e della frequenza del russamento è stata presa dal questionario di Berlino prima e dopo 6 settimane di esercizio di terapia miofunzionale.
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6 settimane
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Sintomi di sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 6 settimane
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I sintomi della sonnolenza diurna sono stati valutati con il punteggio Epworth Sleepiness Scale (ESS) prima e dopo 6 settimane di esercizio di terapia miofunzionale.
Il valore minimo del socre è 0 e il valore massimo è 24.
Più alto è il punteggio ESS, maggiore è la loro "sonnolenza diurna", che dà un risultato peggiore.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKFR-202312.01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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