Sicurezza ed efficacia della terapia cellulare CAR-T anti-FcRL5 nel trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario (R/R MM)

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione dei soggetti stabiliti includono documenti multipli di mieloma multiplo, nessuna opzione di trattamento efficace (ad esempio trapianto autologo o allogenico di cellule staminali) e risultati limitati (<2 anni) con le terapie esistenti, come segue:

1. L'età è di 18 ~ 70 anni;
2. Periodo di sopravvivenza previsto> 12 settimane;
3. Il mieloma multiplo è stato diagnosticato mediante esame fisico, esame patologico, esame di laboratorio e imaging;
4. Pazienti con mieloma multiplo refrattario;
5. Pazienti con recidiva di mieloma multiplo;
6. ALT e AST <3 volte normali; bilirubina <2,0 mg/dl;
7. Punteggio di qualità della sopravvivenza (KPS)> 50%;
8. Il paziente non ha malattie gravi al cuore, al fegato, ai reni e ad altre malattie;
9. Recidiva o nessuna remissione della malattia dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche o immunoterapia cellulare;
10. Non è adatto per le condizioni di trapianto di cellule staminali o per abbandonare il trapianto a causa di restrizioni condizionali;
11. Il sangue può essere ottenuto per via endovenosa, senza altre controindicazioni alla leucaferesi;
12. Comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento o che hanno un piano di gravidanza entro i sei mesi;
2. Malattie infettive (come HIV, tubercolosi attiva, ecc.);
3. Infezione attiva da epatite B o epatite C;
4. Lo screening per la valutazione di fattibilità ha dimostrato una trasfezione <10% dei linfociti target o una sottoamplificazione sotto costimolazione CD3/CD28 (<5 volte);
5. Segni vitali anormali e incapaci di collaborare all'esame;
6. Avere malattie mentali o mentali che non possono collaborare al trattamento e alla valutazione dell'efficacia;
7. Costituzione altamente allergica o storia di gravi allergie, in particolare allergiche a IL-2;
8. Soggetti con un'infezione sistemica o un'infezione locale grave che richiede un trattamento antinfettivo;
9. Soggetti con grave malattia autoimmune;
10. Il medico ritiene che ci fossero altri motivi per l'inclusione