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Confronto tra esercizi concentrici-eccentrici nella sindrome dolorosa femoro-rotulea

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
La sindrome dolorosa femoro-rotulea è dovuta alla disfunzione dinamica del ginocchio valgo derivante dalla diminuzione della forza degli abduttori dell'anca o dall'eversione anomala del retropiede con piede pronato valgo. È anche associato a squilibrio del vasto mediale/vasto laterale, rigidità dei muscoli posteriori della coscia o tensione del tratto ileotibiale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome dolorosa femoro-rotulea è dovuta alla disfunzione dinamica del ginocchio valgo derivante dalla diminuzione della forza degli abduttori dell'anca o dall'eversione anomala del retropiede con piede pronato valgo. È anche associato a squilibrio del vasto mediale/vasto laterale, rigidità dei muscoli posteriori della coscia o tensione del tratto ileotibiale. Il dolore si avverte intorno o dietro la rotula. Le cause sono multifattoriali. Si osserva un declino della capacità di svolgere attività fisica. Lo scopo di questo studio sarà confrontare gli effetti degli esercizi concentrici ed eccentrici su dolore, forza e ROM nella sindrome del dolore femoro-rotulea. Uno studio clinico randomizzato sarà eseguito presso il Barki Advance Physiotherapy Center Multan attraverso una tecnica di campionamento di convenienza su 24 pazienti che saranno assegnati tramite campionamento casuale attraverso un involucro opaco sigillato nel gruppo A e nel gruppo B. Il gruppo A riceverà esercizi eccentrici come scendere le scale, abbassare un peso durante la pressa per le spalle, il movimento verso il basso di uno squat, il movimento verso il basso di un push-up, abbassare il corpo durante un crunch, abbassamento del corpo durante un pull-up 3 serie con 10 RM (ripetizioni massime) per un allenamento di sei settimane. Il gruppo B riceverà esercizi concentrici come camminare al piano di sopra, spingere verso l'alto in una panca, la parte iniziale di uno stacco quando sollevi il bilanciere da terra, sedersi in un sit up, spingere verso l'alto da un push-up abbassato e stare in piedi. su in un back squat 3 serie con 10 RM. Gli strumenti di screening includono il test di macinazione rotulea con segno di Clark positivo e VAS (scala analogica visiva) per la valutazione del dolore. I risultati saranno misurati attraverso il test del ginocchio resistente e la classificazione MMT per la forza estensore/flessore del ginocchio e il goniometro per il ROM. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. Dopo aver valutato la normalità, si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi. L'efficacia degli esercizi concentrici ed eccentrici sarà analizzata mediante confronto in individui con sindrome dolorosa femoro-rotulea.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 60000
        • Reclutamento
        • barki advance physiotherapy center Multan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giocatori di età compresa tra 18 e 36 anni.
  • Sia il genere maschile che quello femminile.
  • I pazienti con test di macinazione rotulea sono positivi.
  • La presenza di dolore retropatellare o peripatellare.
  • Riproduzione del dolore retropatellare o peripatellare con accovacciamento, salire le scale, seduta prolungata o altre attività funzionali che caricano il PFJ in posizione flessa.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di trauma recente o intervento chirurgico agli arti inferiori (16), somministrazione di iniezioni di steroidi negli ultimi 6 mesi.
  • Recente somministrazione di plasma ricco di piastrine contenente fattori di crescita, diagnosi di artrite reumatoide, miosite ossificante, diagnosi di altri disturbi muscolari.
  • I pazienti che avevano seguito terapie fisiche di qualsiasi tipo negli ultimi sei mesi saranno esclusi dallo studio.
  • Inoltre, verranno esclusi gli individui con qualsiasi storia di dolore legato al lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercizi eccentrici
Gruppo A: il gruppo A riceverà 3 serie di esercizi eccentrici con 10 RM (ripetizioni massime) in sei sessioni.
Altro: esercizi eccentrici
esercizi eccentrici come scendere le scale, abbassare un peso durante la pressa per le spalle, il movimento verso il basso dello squat, il movimento verso il basso di un push-up, abbassare il corpo durante un crunch, abbassare il corpo durante un pull-up 3 serie con 10 RM ( massimo di ripetizioni) per un allenamento di sei settimane.
Sperimentale: esercizi concentrici
Gruppo B: il gruppo B riceverà 3 serie di esercizi concentrici con 10 RM in sei sessioni
Altro: esercizi concentrici
esercizi concentrici come camminare al piano di sopra, spingere verso l'alto in una panca, la parte iniziale di uno stacco quando sollevi il bilanciere da terra, sedersi in un sit up, spingere verso l'alto da un push-up abbassato e alzarsi in un back squat 3 set con 10 RM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore femoro-rotuleo
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
il dolore viene misurato tramite VAS (Visual Analogue Scale)
pre e 6 settimane dopo l'intervento
gamma di movimento
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
Il ROM viene misurato mediante goniometro
pre e 6 settimane dopo l'intervento
forza estensore/flessore del ginocchio
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
La forza degli estensori/flessori del ginocchio viene misurata mediante il test di resistenza del ginocchio e la classificazione MMT
pre e 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: moiz kamal, DPT, study principal investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0455

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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