- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06197958
Confronto tra esercizi concentrici-eccentrici nella sindrome dolorosa femoro-rotulea
26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
La sindrome dolorosa femoro-rotulea è dovuta alla disfunzione dinamica del ginocchio valgo derivante dalla diminuzione della forza degli abduttori dell'anca o dall'eversione anomala del retropiede con piede pronato valgo.
È anche associato a squilibrio del vasto mediale/vasto laterale, rigidità dei muscoli posteriori della coscia o tensione del tratto ileotibiale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dolorosa femoro-rotulea è dovuta alla disfunzione dinamica del ginocchio valgo derivante dalla diminuzione della forza degli abduttori dell'anca o dall'eversione anomala del retropiede con piede pronato valgo.
È anche associato a squilibrio del vasto mediale/vasto laterale, rigidità dei muscoli posteriori della coscia o tensione del tratto ileotibiale.
Il dolore si avverte intorno o dietro la rotula.
Le cause sono multifattoriali.
Si osserva un declino della capacità di svolgere attività fisica.
Lo scopo di questo studio sarà confrontare gli effetti degli esercizi concentrici ed eccentrici su dolore, forza e ROM nella sindrome del dolore femoro-rotulea. Uno studio clinico randomizzato sarà eseguito presso il Barki Advance Physiotherapy Center Multan attraverso una tecnica di campionamento di convenienza su 24 pazienti che saranno assegnati tramite campionamento casuale attraverso un involucro opaco sigillato nel gruppo A e nel gruppo B. Il gruppo A riceverà esercizi eccentrici come scendere le scale, abbassare un peso durante la pressa per le spalle, il movimento verso il basso di uno squat, il movimento verso il basso di un push-up, abbassare il corpo durante un crunch, abbassamento del corpo durante un pull-up 3 serie con 10 RM (ripetizioni massime) per un allenamento di sei settimane.
Il gruppo B riceverà esercizi concentrici come camminare al piano di sopra, spingere verso l'alto in una panca, la parte iniziale di uno stacco quando sollevi il bilanciere da terra, sedersi in un sit up, spingere verso l'alto da un push-up abbassato e stare in piedi. su in un back squat 3 serie con 10 RM.
Gli strumenti di screening includono il test di macinazione rotulea con segno di Clark positivo e VAS (scala analogica visiva) per la valutazione del dolore.
I risultati saranno misurati attraverso il test del ginocchio resistente e la classificazione MMT per la forza estensore/flessore del ginocchio e il goniometro per il ROM.
I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25.
Dopo aver valutato la normalità, si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
L'efficacia degli esercizi concentrici ed eccentrici sarà analizzata mediante confronto in individui con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amna Shahid, MS-DPT
- Numero di telefono: +92 334 4512823
- Email: amna.shahid@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 60000
- Reclutamento
- barki advance physiotherapy center Multan
-
Contatto:
- maryam shoaib, DPT
- Numero di telefono: +92076769060
- Email: maryamshoaib1@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di età compresa tra 18 e 36 anni.
- Sia il genere maschile che quello femminile.
- I pazienti con test di macinazione rotulea sono positivi.
- La presenza di dolore retropatellare o peripatellare.
- Riproduzione del dolore retropatellare o peripatellare con accovacciamento, salire le scale, seduta prolungata o altre attività funzionali che caricano il PFJ in posizione flessa.
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di trauma recente o intervento chirurgico agli arti inferiori (16), somministrazione di iniezioni di steroidi negli ultimi 6 mesi.
- Recente somministrazione di plasma ricco di piastrine contenente fattori di crescita, diagnosi di artrite reumatoide, miosite ossificante, diagnosi di altri disturbi muscolari.
- I pazienti che avevano seguito terapie fisiche di qualsiasi tipo negli ultimi sei mesi saranno esclusi dallo studio.
- Inoltre, verranno esclusi gli individui con qualsiasi storia di dolore legato al lavoro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizi eccentrici
Gruppo A: il gruppo A riceverà 3 serie di esercizi eccentrici con 10 RM (ripetizioni massime) in sei sessioni.
|
esercizi eccentrici come scendere le scale, abbassare un peso durante la pressa per le spalle, il movimento verso il basso dello squat, il movimento verso il basso di un push-up, abbassare il corpo durante un crunch, abbassare il corpo durante un pull-up 3 serie con 10 RM ( massimo di ripetizioni) per un allenamento di sei settimane.
|
|
Sperimentale: esercizi concentrici
Gruppo B: il gruppo B riceverà 3 serie di esercizi concentrici con 10 RM in sei sessioni
|
esercizi concentrici come camminare al piano di sopra, spingere verso l'alto in una panca, la parte iniziale di uno stacco quando sollevi il bilanciere da terra, sedersi in un sit up, spingere verso l'alto da un push-up abbassato e alzarsi in un back squat 3 set con 10 RM.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore femoro-rotuleo
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
il dolore viene misurato tramite VAS (Visual Analogue Scale)
|
pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
Il ROM viene misurato mediante goniometro
|
pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
|
forza estensore/flessore del ginocchio
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
La forza degli estensori/flessori del ginocchio viene misurata mediante il test di resistenza del ginocchio e la classificazione MMT
|
pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: moiz kamal, DPT, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Crossley KM, Stefanik JJ, Selfe J, Collins NJ, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Vicenzino B, Bazett-Jones DM, Esculier JF, Morrissey D, Callaghan MJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 1: Terminology, definitions, clinical examination, natural history, patellofemoral osteoarthritis and patient-reported outcome measures. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):839-43. doi: 10.1136/bjsports-2016-096384. Epub 2016 Jun 24. No abstract available.
- Glaviano NR, Kew M, Hart JM, Saliba S. DEMOGRAPHIC AND EPIDEMIOLOGICAL TRENDS IN PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):281-90.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. Screen HR, editor. PLOS ONE [Internet]. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. Available from: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0190892
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
20 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0455
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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