Drenaggio uterino DAISY

L’emorragia postpartum (PPH) è la principale causa di mortalità materna in tutto il mondo. (D'Alton 2020). Si stima che ogni anno nel mondo si verifichino 14 milioni di casi di PPH (Rath, 2011). Negli Stati Uniti, l’EPP causa fino al 12% dei decessi materni ed è la principale causa di morte che si verifica il giorno del parto (ACOG 2017; Butwick 2019; Evensen 2020; Hawkins 2020). Secondo l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), tra il 54% e il 93% della mortalità associata a PPH può essere prevenibile, mentre il 70-80% della PPH è dovuto a un tono uterino anomalo (atonia) (ACOG 2017). L’atonia comporta una risposta carente ai segnali fisiologici che promuovono la contrazione uterina e la compressione dei vasi sanguigni dopo il parto. La contrazione del miometrio comprime i vasi sanguigni che irrorano il letto placentare e provoca quindi l'emostasi meccanica. L'atonia uterina conseguente alla celiachia è un problema relativamente comune nelle pazienti che non hanno travaglio perché la contrazione del miometrio è quasi del tutto assente. Il ripristino del tono uterino può essere risolto attraverso 1) farmaci, 2) intervento chirurgico o 3) mezzi meccanici. L'emorragia uterina post-partum non riconosciuta dovuta a una cervice chiusa o stretta che consente la raccolta del sangue in una paziente sottoposta a CD potrebbe portare a complicazioni come come pressione sanguigna pericolosamente bassa. Il drenaggio DAISY è destinato a fornire un canale attraverso la cervice per il drenaggio dei liquidi dopo un intervento chirurgico pelvico. Il dispositivo DAISY è costituito da un tubo di drenaggio in silicone morbido (estremità prossimale) fissato ad un catetere semiflessibile, inserito attraverso l'isterotomia creata al momento del CD. Il drenaggio DAISY verrà posizionato durante l'intervento dopo il rilascio della placenta, la stabilizzazione della paziente e la pulizia della cavità uterina, ma prima della chiusura dell'isterotomia. Il drenaggio verrà posizionato attraverso l'isterotomia e fatto passare attraverso la cervice e il canale vaginale, fuori dall'introito, in modo che l'estremità distale sia accessibile all'esterno del corpo. In questo studio, The Drain verrà sottoposto ad aspirazione continua secondo le IFU per le prime due ore postpartum o più, se necessario. Al termine del periodo di 2 ore, l'utero verrà valutato mediante palpazione manuale ed ecografia addominale. Verrà eseguita l'ecografia addominale per documentare il posizionamento del dispositivo e per valutare l'involuzione uterina, le dimensioni approssimative dell'utero e della cavità uterina, la presenza di coaguli intrauterini o di prodotti del concepimento ritenuti. L'utente addestrato rimuoverà il drenaggio dopo almeno due ore dopo la CD in base alla gestione clinica. L'aspirazione verrà interrotta e il partecipante verrà osservato per 30 minuti prima della rimozione. Un metodo per determinare se il drenaggio non è più necessario è controllare e documentare il tono uterino. Se il tono uterino è tornato normale, valutato mediante palpazione, è possibile rimuovere il drenaggio DAISY.