Addestramento alla simulazione per procedure cardiovascolari invasive - Protocollo di studio (Heart-SIMS1)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Manuel Oliveira Santos, MD
- Numero di telefono: +351 917174654
- Email: manuel_ol_santos@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bárbara Lobo
- Numero di telefono: +351 +351937053188
- Email: barbara16lobo@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Coimbra, Portogallo, 3000-075
- Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Ventotto studenti di medicina del sesto anno saranno invitati a partecipare allo studio e nessuno di loro aveva esperienza in cardiologia interventistica.
Tutti i partecipanti avranno firmato il consenso informato, accettando volontariamente di prendere parte allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di Medicina del 6° anno che hanno letto e firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Studenti incinte
- Esperienza pregressa in cardiologia interventistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di allenamento convenzionale
Il gruppo di formazione convenzionale visualizzerà una procedura di simulazione videoregistrata della durata di 20 minuti, in cui vengono spiegati i passaggi dell'ICA.
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Sperimentale: Gruppo di formazione sulla simulazione
Il gruppo di addestramento alla simulazione eseguirà un addestramento simulato sull'angiografia coronarica con il simulatore stampato in 3D SimulHeart in gruppi di due, con debriefing e feedback.
Ai partecipanti verrà insegnato come eseguire ogni fase della procedura e verrà fornita una guida sulle misure di sicurezza relative alla manipolazione del catetere, all'esposizione alle radiazioni e alla somministrazione del contrasto.
La durata della formazione simulata sarà di 20 minuti per gruppo.
|
l'addestramento alla simulazione consiste nella pratica dell'angiografia coronarica diagnostica con il simulatore stampato in 3D-SimulHeart.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'esame teorico a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 giorni
|
La conoscenza degli studenti di entrambi i gruppi sarà valutata attraverso un esame teorico a scelta multipla, valutando le conoscenze di base sull'anatomia dell'arteria coronaria, le indicazioni procedurali e le considerazioni sulla sicurezza (punteggio 0-100)
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2 giorni
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Punteggio della valutazione pratica dell'angiografia coronarica simulata in un laboratorio di cateterizzazione
Lasso di tempo: 2 giorni
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La conoscenza degli studenti di entrambi i gruppi sarà valutata attraverso una valutazione pratica in un laboratorio di cateterizzazione utilizzando il simulatore 3D SimulHeart.
Gli studenti dovranno eseguire passaggi pre-specificati durante la sessione pratica (punteggio 0-100 punti)
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2 giorni
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Punteggio finale della prestazione (0-200 punti)
Lasso di tempo: 2 giorni
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Endpoint composito risultante dalla somma del punteggio della valutazione pratica e del punteggio del test teorico a scelta multipla
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Manuel Oliveira Santos, MD, Coimbra's University - Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fischer Q, Sbissa Y, Nhan P, Adjedj J, Picard F, Mignon A, Varenne O. Use of Simulator-Based Teaching to Improve Medical Students' Knowledge and Competencies: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Sep 24;20(9):e261. doi: 10.2196/jmir.9634.
- Popovic B, Pinelli S, Albuisson E, Metzdorf PA, Mourer B, Tran N, Camenzind E. The Simulation Training in Coronary Angiography and Its Impact on Real Life Conduct in the Catheterization Laboratory. Am J Cardiol. 2019 Apr 15;123(8):1208-1213. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.01.032. Epub 2019 Jan 24.
- Prenner SB, Wayne DB, Sweis RN, Cohen ER, Feinglass JM, Schimmel DR. Simulation-based education leads to decreased use of fluoroscopy in diagnostic coronary angiography. Catheter Cardiovasc Interv. 2018 May 1;91(6):1054-1059. doi: 10.1002/ccd.27203. Epub 2017 Aug 2.
- Oliveira-Santos M, Oliveira Santos E, Marinho AV, Leite L, Guardado J, Matos V, Pego GM, Marques JS. Patient-specific 3D printing simulation to guide complex coronary intervention. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2018 Jun;37(6):541.e1-541.e4. doi: 10.1016/j.repc.2018.02.007. Epub 2018 May 7. English, Portuguese.
- Voelker W, Petri N, Tonissen C, Stork S, Birkemeyer R, Kaiser E, Oberhoff M. Does Simulation-Based Training Improve Procedural Skills of Beginners in Interventional Cardiology?--A Stratified Randomized Study. J Interv Cardiol. 2016 Feb;29(1):75-82. doi: 10.1111/joic.12257. Epub 2015 Dec 16.
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Inizio studio (Effettivo)
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- Heart-SIMS1
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