Efficacia clinica della combinazione della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza con l'intervento fisico
Riduzione combinata dello stress basata sulla consapevolezza e intervento fisico per migliorare il benessere psicologico nei pazienti cinesi con cancro polmonare non a piccole cellule
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030032
- Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di cancro del polmone non a piccole cellule
- pazienti di età compresa tra 20 e 74 anni, senza limitazione di genere
- un punteggio compreso tra 4 e 14 sulla scala di valutazione dei sintomi brevi (BSRS-5)
- una prognosi clinica di almeno 6 mesi
- coscienza chiara, buona capacità funzionale e comunicazione linguistica illimitata
- consenso informato scritto fornito dal paziente
Criteri di esclusione:
- pazienti con gravi malattie fisiche o sintomi che impediscono l'apprendimento e sono considerati pericolosi per la vita
- pazienti con un punteggio di valutazione BSRS-5 > 15 e ideazione suicidaria > 2
- pazienti incapaci di descrivere accuratamente i propri sintomi
- pazienti con capacità di cooperazione limitata
- pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a MBSR o ad altri metodi di psicoterapia incentrati sul pensiero positivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: il gruppo di intervento
educazione sanitaria di routine, assistenza infermieristica psicologica, terapia MBSR, terapia fisica
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guidava la dieta dei pazienti e introduceva dettagliatamente la conoscenza della malattia
Quando il paziente prova emozioni negative, ascolta pazientemente la sua espressione e fornisci tempestivamente conforto e guida linguistica alle emozioni psicologiche negative
Condotto in piccoli gruppi una volta alla settimana per 8 settimane, con ciascuna sessione della durata di circa 1-1,5 ore, comprendeva esercizi di respirazione basati sulla consapevolezza, interventi dietetici e scansioni del corpo
Ai partecipanti sono state assegnate attività quotidiane per ciascuna sessione, che richiedevano circa 35-45 minuti al giorno
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Comparatore attivo: il gruppo di controllo
educazione sanitaria di routine, assistenza psicologica
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guidava la dieta dei pazienti e introduceva dettagliatamente la conoscenza della malattia
Quando il paziente prova emozioni negative, ascolta pazientemente la sua espressione e fornisci tempestivamente conforto e guida linguistica alle emozioni psicologiche negative
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio SAS
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
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Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
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un giorno prima dell'intervento
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Punteggio SAS
Lasso di tempo: a 6 settimane dall'intervento
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Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
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a 6 settimane dall'intervento
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Punteggio SAS
Lasso di tempo: a 8 settimane dall'intervento
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Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
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a 8 settimane dall'intervento
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Punteggio SDS
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
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Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
|
un giorno prima dell'intervento
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Punteggio SDS
Lasso di tempo: a 6 settimane dall'intervento
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Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
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a 6 settimane dall'intervento
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Punteggio SDS
Lasso di tempo: a 8 settimane dall'intervento
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Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
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a 8 settimane dall'intervento
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Punteggio BSRS-5
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
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la scala di valutazione dei sintomi brevi composta da cinque elementi (BSRS-5)
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un giorno prima dell'intervento
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Punteggio BSRS-5
Lasso di tempo: a 6 settimane dall'intervento
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la scala di valutazione dei sintomi brevi composta da cinque elementi (BSRS-5)
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a 6 settimane dall'intervento
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Punteggio BSRS-5
Lasso di tempo: a 8 settimane dall'intervento
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la scala di valutazione dei sintomi brevi composta da cinque elementi (BSRS-5)
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a 8 settimane dall'intervento
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Punteggio PSQI
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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un giorno prima dell'intervento
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Punteggio PSQI
Lasso di tempo: a 6 settimane dall'intervento
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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a 6 settimane dall'intervento
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Punteggio PSQI
Lasso di tempo: a 8 settimane dall'intervento
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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a 8 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBH-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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