PCV-VG nella chirurgia laparoscopica pediatrica
Effetti della ventilazione garantita a volume controllato e pressione sulla meccanica respiratoria nella chirurgia laparoscopica pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mahmoud M Khalil, MBBS
- Numero di telefono: +20 1068434214
- Email: mahmoud.muhammed1997@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numero di telefono: +201003812011
- Email: hallasaad@yahoo.com
Luoghi di studio
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Asyut
-
Assiut, Asyut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-II.
- Entrambi i sessi.
- Età: 1-8 anni.
- Programmato per chirurgia laparoscopica addominale o urologica elettiva.
- BMI compreso tra il 5° e il 95° percentile.
Criteri di esclusione:
- ASA stato fisico superiore a II.
- Malattia polmonare preesistente.
- Infezione toracica preoperatoria.
- Eventuali deformità toraciche.
- Saturazione di ossigeno arterioso o livello di emoglobina preoperatorio insoddisfacente.
- Pazienti con malattie cardiache, epatiche o renali.
- BMI sopra e sotto rispettivamente il 95° e il 5° percentile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo garanzia volume/ventilazione con controllo della pressione (PCV-VG).
Nel gruppo PCV-VG il volume corrente sarà impostato su 8-10 ml/kg e la frequenza respiratoria sarà regolata in base alla saturazione di ossigeno e alla CO¬2 di fine espirazione.
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Ciascun braccio avrà una modalità di ventilazione diversa a seconda dell'assegnazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di ventilazione a pressione controllata (PCV).
Nel gruppo PCV la pressione inspiratoria di picco sarà impostata su 10-15 cm H2O titolata per raggiungere 8-10 ml/kg e la frequenza respiratoria sarà regolata in base alla saturazione di ossigeno e alla Co2 di fine espirazione
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Ciascun braccio avrà una modalità di ventilazione diversa a seconda dell'assegnazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di ventilazione con controllo del volume (VCV).
Nel gruppo VCV il volume corrente sarà impostato su 8-10 ml/kg e la frequenza respiratoria sarà regolata in base alla saturazione di ossigeno e alla CO2 di fine espirazione.
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Ciascun braccio avrà una modalità di ventilazione diversa a seconda dell'assegnazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compliance dinamica polmonare (Cdyn)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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La compliance dinamica rappresenta la compliance polmonare durante i periodi di flusso di gas, come durante l'inspirazione attiva.
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5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PaO2
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Verrà registrata la pressione parziale PaO2 derivante dall'emogasanalisi.
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5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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SpO2%
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Verrà registrata la saturazione arteriosa periferica.
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5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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PaCO2
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Verrà registrata la pressione parziale PaCo2 derivante dall'emogasanalisi.
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5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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CO2 di fine espirazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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La CO2 di fine espirazione verrà ricodificata dalla capnografia del flusso principale
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5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Pressione media delle vie aeree
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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La pressione media delle vie aeree verrà registrata dal display elettronico del ventilatore nella macchina per anestesia GE
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5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Il PIP verrà registrato dal display elettronico del ventilatore nella macchina per anestesia GE
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5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Volume corrente
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Il volume corrente espirato verrà registrato dal display elettronico del ventilatore nella macchina per anestesia GE
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5 minuti dopo l'intubazione (T1), 5 minuti dopo il pneumoperitoneo (T2), 15 minuti dopo il pneumoperitoneo (T3), 5 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo (T4) e 5 minuti dopo l'intervento (T5)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
- Direttore dello studio: Yara H Abbas, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2023-200588
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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