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Centrare le risorse per l’affermazione di genere nell’istruzione superiore (CARE)

2 settembre 2026 aggiornato da: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Pratiche inclusive per studenti universitari appartenenti a minoranze di genere per ridurre la violenza sessuale e il consumo di alcolici pesanti

Il progetto Centrare il genere Affermando le risorse nell'istruzione superiore (CARE) è inserito nello studio principale "Ridurre la violenza sessuale coinvolta nell'alcol nell'istruzione superiore" (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440). CARE è uno studio pilota randomizzato in cluster che si concentra sugli studenti trans e di genere diverso (TGD) che sono ad elevato rischio di SV e di consumo di alcol pericoloso. CARE testa un nuovo programma di formazione per centri universitari di salute e consulenza (CHC) progettato per migliorare la conoscenza degli operatori sugli individui TGD, aumentare la loro autoefficacia e l'uso di pratiche trans-inclusive. Ciò include una valutazione della fattibilità, dell'accettabilità, dell'adeguatezza e dell'utilizzabilità dell'intervento formativo di CARE per i fornitori di centri sanitari e di consulenza universitari. Questa ricerca produrrà la prima formazione per fornitori di CHC rigorosamente valutata incentrata sul TGD che ha il potenziale di aumentare l'accessibilità dei CHC per gli studenti universitari TGD, riducendo in definitiva i tassi di consumo di alcol e SV tra questa popolazione colpita in modo sproporzionato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

"Centering gender Affirming Resources in Higher Education (CARE)" amplia lo studio randomizzato e controllato RAISE (R01 AA023260) in più di 28 campus universitari che sta valutando interventi di riduzione del danno per ridurre il rischio di violenza sessuale (SV) tra gli studenti universitari che ricevono assistenza dai centri sanitari e di consulenza universitari (CHC). Uno studio precedente di questo gruppo di ricerca ha rilevato che gli studenti che si identificano come transgender o di genere diverso (TGD) riportano una prevalenza una tantum di SV particolarmente elevata, associata a maggiori probabilità di binge potabile rispetto agli studenti non esposti a SV. Ad aggravare queste vulnerabilità, gli studenti TGD devono affrontare alti tassi di discriminazione nei campus universitari che determinano un forte consumo di alcol e disuguaglianze SV e portano alla sfiducia nei confronti di potenziali risorse di supporto come i COC. CARE migliora l'intervento di RAISE impiegando metodologie collaborate con la comunità per sviluppare una formazione per i fornitori di COC progettata specificamente per aumentare la loro competenza nell'affrontare le esigenze di salute degli studenti TGD con particolare attenzione al consumo di alcol e alla SV. La formazione prevede un breve intervento di e-learning (asincrono) volto a migliorare la conoscenza e l'atteggiamento degli operatori nei confronti degli individui TGD, le competenze nel fornire cure competenti e affermative, la conoscenza e l'autoefficacia nell'utilizzo di pratiche inclusive TGD. Questo studio valuterà la fattibilità, l'accettabilità, l'adeguatezza e l'utilizzabilità dell'intervento formativo di CARE in 15 siti CHC randomizzati dallo studio principale (Obiettivo 1). Lo studio esaminerà la conoscenza e gli atteggiamenti dei fornitori di COC nei confronti degli individui TGD, nonché la loro conoscenza, autoefficacia e utilizzo di pratiche inclusive TGD con follow-up a 4-6 mesi (Obiettivo 2).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
          • Elizabeth Miller, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che vedono gli studenti universitari agli appuntamenti di salute e consulenza come fornitori.
  • I fornitori possono includere consulenti, medici, infermieri, educatori sanitari, assistenti medici, assistenti sociali, avvocati e amministratori.

Criteri di esclusione:

  • Un fornitore di centri sanitari o di consulenza universitari che non si interfaccia con gli studenti.
  • Un centro sanitario o di consulenza universitario che non partecipa allo studio RAISE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Fornire informazioni per la formazione sul supporto e sulla sicurezza in caso di trauma (GIFTSS).
Formazione per medici e personale dei centri sanitari universitari sull'implementazione di GIFTSS
Comportamentale: Fornire informazioni per la formazione sul supporto e sulla sicurezza in caso di trauma (GIFTSS).
Formazione per il personale e i medici dei centri sanitari universitari sull'intervento GIFTSS che è un'istruzione universale e una breve consulenza per affrontare la prevenzione e l'intervento della violenza sessuale.
Sperimentale: GIFTSS Formazione e centratura sul genere Moduli di apprendimento per l'affermazione delle risorse nell'istruzione superiore (CARE).
Formazione per medici e personale dei centri sanitari universitari sull'implementazione di GIFTSS combinata con i moduli di apprendimento trans di CARE per supportare l'implementazione con utenti di servizi con diversità di genere.
Comportamentale: Fornire informazioni per la formazione sul supporto e sulla sicurezza in caso di trauma (GIFTSS).
Formazione per il personale e i medici dei centri sanitari universitari sull'intervento GIFTSS che è un'istruzione universale e una breve consulenza per affrontare la prevenzione e l'intervento della violenza sessuale.
Comportamentale: Centrare il genere Affermazione delle risorse nell'istruzione superiore (CARE) Moduli di apprendimento
Formazione per medici e personale dei centri sanitari universitari sulla diversità di genere e trans (TGD) che afferma pratiche cliniche oltre alla prevenzione della violenza sessuale e dell'abuso di alcol che includa gli utenti dei servizi TGD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del fornitore sulla fattibilità dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Ambito: Misurazione specifica della fattibilità percepita dal fornitore: Fattibilità della misura di intervento (FIM). Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo 1-5 punteggio medio limite > 4, il punteggio più alto indica una maggiore fattibilità
Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Percezione del fornitore sull’accettabilità dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Dominio: accettabilità percepita dal fornitore Misurazione specifica: accettabilità della misura di intervento (AIM) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo 1-5, punteggio medio limite > 4, il punteggio più alto indica maggiore accettabilità
Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Percezione del fornitore sull’adeguatezza dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Dominio: Appropriatezza percepita dal fornitore Misurazione specifica: Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) Metrica specifica: Valore finale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo 1-5, punteggio medio limite > 4, il punteggio più alto indica maggiore adeguatezza
Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Percezione del fornitore sull’usabilità dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Dominio: Usabilità percepita dal fornitore Misurazione specifica: Scala di usabilità del sistema (SUS) Metrica specifica: Valore finale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo 1-5, punteggio medio limite > 4, un punteggio più alto indica una maggiore usabilità
Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze e atteggiamenti nei confronti degli individui TGD.
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Dominio: valutare la conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni dell'operatore riguardo alle persone transgender Misurazione specifica: scala T-KAB (Conoscenze, atteggiamenti e credenze transgender) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 4, 4 indica atteggiamenti favorevoli e credenze nei confronti delle persone transgender
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Conoscenze e atteggiamenti nei confronti degli individui TGD.
Lasso di tempo: A 6 mesi
Dominio: valutare la conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni dell'operatore riguardo alle persone transgender Misurazione specifica: scala T-KAB (Conoscenze, atteggiamenti e credenze transgender) Metrica specifica: cambiamento rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 4, 4 indica favorevole atteggiamenti e credenze nei confronti delle persone transgender
A 6 mesi
Atteggiamenti nei confronti della transfobia
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Dominio: valutare l'atteggiamento dell'operatore nei confronti della transfobia Misurazione specifica: scala della transfobia Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 indica un grado minore di transfobia
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Atteggiamenti nei confronti della transfobia
Lasso di tempo: A 6 mesi
Dominio: valutare l'atteggiamento dell'operatore nei confronti della transfobia Misurazione specifica: scala transfobia Metrica specifica: cambiamento rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 indica un grado inferiore di transfobia
A 6 mesi
Valore umano delle persone transgender
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Ambito: valutare come gli operatori vedono il valore umano delle persone transgender Misurazione specifica: scala TABS (Transgender Attitudes and Beliefs Scale) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 che indica che le persone trans e con diversità di genere hanno un alto valore umano valore
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Valore umano delle persone transgender
Lasso di tempo: A 6 mesi
Ambito: valutare come gli operatori vedono il valore umano delle persone transgender Misurazione specifica: scala TABS (Transgender Attitudes and Beliefs Scale) Metrica specifica: cambiamento rispetto al riferimento Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 che indica che le persone trans e diverse dal punto di vista del genere sono elevate valore umano
A 6 mesi
Utilizzo di pratiche inclusive di TGD
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Ambito: uso di pratiche transgender e di diversità di genere Misurazione specifica: scala per lo sviluppo delle competenze cliniche per lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT-DOCSS) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 che indica un'elevata preparazione e conoscenza per lavorare con pazienti transgender
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Utilizzo di pratiche inclusive di TGD
Lasso di tempo: A 6 mesi
Ambito: uso di pratiche transgender e di diversità di genere Misurazione specifica: scala per lo sviluppo delle competenze cliniche per lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT-DOCSS) Metrica specifica: variazione rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7 , 7 che indicano un'elevata preparazione e conoscenza per lavorare con pazienti transgender
A 6 mesi
Trans-inclusività negli ambienti professionali
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Ambito: valutare il modo in cui gli operatori trans-inclusivi sono nella loro pratica Misurazione specifica: Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 che indica un'elevata trans-inclusività nelle pratiche di assistenza )
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Trans-inclusività negli ambienti professionali
Lasso di tempo: A 6 mesi
Ambito: valutare il modo in cui gli operatori trans-inclusivi sono nella loro pratica Misurazione specifica: Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Metrica specifica: variazione rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 che indica un'elevata trans-inclusività nell'assistenza pratiche
A 6 mesi
Desiderabilità sociale
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Dominio: misura della desiderabilità sociale Misurazione specifica: scala di desiderabilità sociale Marlowe-Crowne Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: domande vere e false, punteggio riassuntivo da 0 a 1
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Desiderabilità sociale
Lasso di tempo: A 6 mesi
Dominio: misura della desiderabilità sociale Misurazione specifica: scala di desiderabilità sociale Marlowe-Crowne Metrica specifica: variazione rispetto al basale Metodo di aggregazione: domande vere e false, punteggio riassuntivo da 0 a 1
A 6 mesi
Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans e di genere
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Ambito: Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche trans e di affermazione di genere Misurazione specifica: Metrica specifica sviluppata dallo sperimentatore: Valore finale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 indica una maggiore autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans e di genere
Lasso di tempo: A 6 mesi
Ambito: Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche trans e di affermazione di genere Misurazione specifica: Metrica specifica sviluppata dallo sperimentatore: Cambiamento rispetto al basale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 indica una maggiore autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans
A 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Opportunity Fund

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY22040105
  • R01AA023260-07W1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo la fine degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

dati caricati su NDA

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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