Effetti della supplementazione di Jaboticaba (Plinia Cauliflora) nei pazienti con malattia renale cronica
Jaboticaba (Plinia Cauliflora) come strategia per modulare l'infiammazione, lo stress ossidativo e la disbiosi intestinale in pazienti con malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Denise Mafra, Phd
- Numero di telefono: +55 21 985683003
- Email: dmafra30@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Diagnosi clinica della malattia renale cronica
- Gruppo di trattamento conservativo: insufficienza renale cronica di stadio 3 e 5 che ricevono trattamento nutrizionale per almeno 6 mesi
- Gruppo emodialisi: pazienti in emodialisi da più di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti incinte
- Fumatori
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Malattie autoimmuni
- Diagnosi clinica delle malattie infettive
- Diagnosi clinica del cancro
- Diagnosi clinica dell'AIDS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento
Estratto di buccia di Jaboticaba.
I pazienti ingeriranno 4 capsule al giorno di estratto di buccia di jaboticaba (Plinia Cauliflora), fornendo 3,3 g di estratto di buccia di jabuticaba al giorno, contenente 600 mg di composti fenolici, per un mese.
|
Estratto di buccia di Jaboticaba.
I pazienti ingeriranno 4 capsule al giorno di estratto di buccia di jaboticaba (Plinia Cauliflora), fornendo 3,3 g di estratto di buccia di jabuticaba al giorno, contenente 600 mg di composti fenolici, per un mese.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo.
I pazienti ingeriranno 4 capsule al giorno di placebo (amido di mais), fornendo 3,3 g di placebo, per un mese.
|
Placebo.
I pazienti ingeriranno 4 capsule al giorno di placebo (amido di mais), fornendo 3,3 g di placebo, per un mese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura di risultato primaria
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Biomarcatore antiossidante e antinfiammatorio Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nel fattore 2 del recettore nucleare antiossidante e antinfiammatorio (Nrf2) |
4 settimane
|
|
Biomarker infiammatorio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nel biomarcatore infiammatorio-fattore nucleare kappa B (NFkB)
|
4 settimane
|
|
Composizione del microbiota
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Ottieni campioni fecali per valutare gli effetti dell'integrazione nella composizione del microbiota.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infiammazione
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DeniseMafra20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .