L'effetto dei blocchi del piano fasciale guidati dall'ecografia nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro al seno
L'effetto del blocco del piano del pectoserratus guidato dall'ecografia, del blocco del piano dell'erettore della spina e del blocco del piano anteriore del serrato sul consumo postoperatorio di oppioidi, sulla qualità del recupero e sul dolore cronico nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Arzu Karaveli, M.D.
- Numero di telefono: +905325611300
- Email: arzukaraveli@sbu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Tacchino
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva del seno (mastectomia radicale modificata, chirurgia conservativa del seno, mastectomia semplice, dissezione dei linfonodi ascellari, ecc.),
- dai 18 ai 65 anni,
- Punteggio I-III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- indice di massa corporea (BMI) <32 kg/m2
Criteri di esclusione:
- controindicazioni alle applicazioni in blocco
- storia di disturbi mentali o neurologici
- storia di uso cronico di oppioidi
- alcolismo cronico
- uso di sostanze
- trattamento del dolore cronico
- grave malattia epatica e renale
- pazienti non collaboranti
- pazienti programmati per mastectomia bilaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Nessun intervento
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Gruppo di blocchi SAP
Prima dell’intervento verrà eseguito il blocco SAP ecoguidato
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Il blocco SAP ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
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Gruppo di blocco PECS II
Prima dell’intervento verrà eseguito il blocco PECS II ecoguidato
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Il blocco PECS II ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico in pazienti sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
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Gruppo di blocchi ESP
Prima dell’intervento verrà eseguito il blocco ESP ecoguidato
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Il blocco ESP ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
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Tutti i pazienti riceveranno un protocollo standard di analgesia controllata dal paziente (PCA).
Verrà registrato solo il consumo postoperatorio di oppioidi.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità del recupero
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Quality of Recovery-15 (QoR-15) è un questionario di 15 domande validato per valutare il recupero poetoperatorio.
Questo questionario valuta il dolore, il comfort fisico, l'indipendenza fisica, il supporto psicologico e lo stato emotivo dei pazienti nel primo periodo postoperatorio.
Al paziente viene chiesto di esprimere il proprio punteggio di status da 0 a 10; pertanto il punteggio totale varia da 0 a 150 punti.
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5 minuti
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dolore cronico
Lasso di tempo: 3 mesi
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I pazienti verranno telefonati 3 mesi dopo l'intervento e verranno registrati la presenza, la localizzazione e l'intensità del dolore, il suo carattere e la sua relazione con il riposo e/o l'attività, chiedendo solo verbalmente.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
- Investigatore principale: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang S, Shi J, Dai Y, Zhang J, Liu Q, Yang P, Zhu N. The effect of different nerve block strategies on the quality of post-operative recovery in breast cancer patients: A randomized controlled study. Eur J Pain. 2024 Jan;28(1):166-173. doi: 10.1002/ejp.2178. Epub 2023 Sep 1.
- Fujii T, Shibata Y, Akane A, Aoki W, Sekiguchi A, Takahashi K, Matsui S, Nishiwaki K. A randomised controlled trial of pectoral nerve-2 (PECS 2) block vs. serratus plane block for chronic pain after mastectomy. Anaesthesia. 2019 Dec;74(12):1558-1562. doi: 10.1111/anae.14856. Epub 2019 Sep 19.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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