Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Microbiologia dell'otite media cronica suppurativa

16 maggio 2024 aggiornato da: Bulent Ulusoy, Selcuk University

Microbiologia dell'otite media cronica suppurativa: studio prospettico

Questo studio è pianificato per rivelare gli agenti microbiologici e la sensibilità ai farmaci a questi agenti in pazienti con diagnosi di otite media cronica suppurativa che lamentano secrezione dall'orecchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti che lamentano secrezione uditiva e a cui è stata diagnosticata un'otite media cronica suppurativa. I pazienti saranno divisi in due gruppi: CSOM con colesteatoma e CSOM senza colesteatoma. Nello studio saranno inclusi centodieci pazienti per ciascun gruppo. Dopo aver raccolto un'anamnesi completa per ciascun paziente, il canale uditivo esterno del paziente verrà pulito con aspiratori sterili. Una coltura sterile verrà prelevata dallo scarico dell'orecchio e inviata alla microbiologia. Con i dati ottenuti dall'esame microbiologico, i patogeni saranno classificati come gram-positivi, gram-negativi, anaerobici e fungini ed esaminati in base alla crescita monomicrobica e polimicrobica. Verranno condotti test di sensibilità agli antibiotici per determinare l’efficacia degli antibiotici contro i batteri che causano l’infezione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
        • Bulent ULUSOY
        • Contatto:
          • Bulent ulusoy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti che si sono rivolti all'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk, Dipartimento di Malattie dell'orecchio, del naso e della gola e Chirurgia della testa e del collo, con denunce di secrezione auricolare e a cui è stata diagnosticata un'otite media cronica suppurativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di otite media cronica suppurativa
  2. Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con otite media cronica non suppurativa
  2. Pazienti con diagnosi di tumore maligno del condotto uditivo esterno/dell'orecchio medio
  3. Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori
  4. Pazienti immunosoppressivi
  5. Pazienti che hanno utilizzato antibiotici (topico-sistemici) nell'ultima settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Otite media cronica suppurativa con colesteatoma (Chole)
Sono stati inclusi nello studio i pazienti che si sono rivolti all'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk, al Dipartimento di Malattie dell'orecchio, del naso e della gola e alla Chirurgia della testa e del collo, lamentando secrezione auricolare e con diagnosi di otite media cronica suppurativa con colesteatoma.
Test diagnostico: Coltura microbiologica
I campioni prelevati da pazienti con otite media cronica suppurativa nel Laboratorio di Microbiologia Medica della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk saranno piantati in agar Columbia con sangue di pecora al 5%, agar eosina blu di metilene e agar saboraud destrosio, e i terreni saranno incubati a 37°C per 24-24 ore. 48 ore. Batteri e funghi in crescita sono stati esaminati utilizzando metodi tradizionali [colorazione di Gram, test della catalasi, test della coagulasi, disco di bacitracina, test PYR (L-pirrolidonil-β-naftilamide), test dell'ossidasi, test IMViC, blu cotone lattofenolo, ecc.] e VITEK 2 (bioMerieux, Francia).
Altri nomi:
  • I test di sensibilità agli antibiotici verranno eseguiti con il test di diffusione del disco Kirby Bauer e il sistema automatizzato VITEK2 (bioMerieux, Francia).
Otite media cronica suppurativa senza colesteatoma (CSOM)
Lo studio ha incluso pazienti che si sono rivolti all'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk, Dipartimento di Malattie dell'orecchio, del naso e della gola e Chirurgia della testa e del collo, con denunce di secrezione auricolare e a cui è stata diagnosticata otite media cronica suppurativa senza colesteatoma.
Test diagnostico: Coltura microbiologica
I campioni prelevati da pazienti con otite media cronica suppurativa nel Laboratorio di Microbiologia Medica della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk saranno piantati in agar Columbia con sangue di pecora al 5%, agar eosina blu di metilene e agar saboraud destrosio, e i terreni saranno incubati a 37°C per 24-24 ore. 48 ore. Batteri e funghi in crescita sono stati esaminati utilizzando metodi tradizionali [colorazione di Gram, test della catalasi, test della coagulasi, disco di bacitracina, test PYR (L-pirrolidonil-β-naftilamide), test dell'ossidasi, test IMViC, blu cotone lattofenolo, ecc.] e VITEK 2 (bioMerieux, Francia).
Altri nomi:
  • I test di sensibilità agli antibiotici verranno eseguiti con il test di diffusione del disco Kirby Bauer e il sistema automatizzato VITEK2 (bioMerieux, Francia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiologia dell'otite media cronica suppurativa
Lasso di tempo: 2024-2026 (24 mesi)
Microbiologia in pazienti con diagnosi di otite media cronica suppurativa con e senza colesteatoma
2024-2026 (24 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità agli antibiotici nell’otite media cronica suppurativa
Lasso di tempo: 2024-2026 (24 mesi)
Indagine sulla sensibilità e resistenza agli antibiotici in pazienti con diagnosi di otite media cronica suppurativa con e senza colesteatoma.
2024-2026 (24 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Selcuk University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bulent Ulusoy, MD, Selcuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024/145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni