Sistema di punteggio del rischio di preallarme per la morte cardiaca improvvisa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yuling Zhang, M.D.,Ph.D.
- Numero di telefono: +862081332360
- Email: zhyul@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maohuan Lin, M.D.,Ph.D.
- Numero di telefono: +862081332360
- Email: lmhuan@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contatto:
- Yuling Zhang, Doctor
- Numero di telefono: +862081332360
- Email: zhyul@mail.sysu.edu.cn
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Contatto:
- Maohuan Lin, Doctor
- Numero di telefono: +862081332360
- Email: lmhuan@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti con la seguente diagnosi di una o più malattie cardiovascolari:
- Cardiopatia coronarica Se vi è una storia di malattia coronarica o una nuova diagnosi di malattia coronarica, oppure con referto di angiografia coronarica che indichi almeno una stenosi vascolare >50%. La diagnosi comprende la sindrome coronarica cronica (angina stabile, cardiomiopatia ischemica e malattia coronarica occulta) e la sindrome coronarica acuta (angina instabile, infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST e infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST).
- Insufficienza cardiaca Individui con una storia di insufficienza cardiaca o insufficienza cardiaca di nuova diagnosi, inclusa insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤40%), insufficienza cardiaca intermedia (HFmrEF, LVEF 41%-49%, con evidenza di aumento spontaneo o eccitabile della pressione di riempimento ventricolare sinistra) e frazione di eiezione che preserva l'insufficienza cardiaca (HFpEF, LVEF≥50%, vi è evidenza di aumento spontaneo o eccitabile della pressione di riempimento ventricolare sinistra).
- Cardiomiopatia o aritmia geneticamente correlata La cardiomiopatia comprende la cardiomiopatia ipertrofica (DCM), la cardiomiopatia dilatativa (HCM), la cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC), la cardiomiopatia infiammatoria (miocardite, sarcoidosi, malattia di Chagas). Le aritmie ereditarie comprendono la sindrome del QT lungo, la sindrome del QT corto, la sindrome di Brugada, la fibrillazione ventricolare idiopatica, la tachicardia ventricolare polimorfica sensibile alle catecolamine (CPVT), la sindrome da ripolarizzazione precoce, ecc.
2) Firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Età<16 anni;
- Rifiuto alle visite di controllo;
- Individui con gravi disturbi mentali che non sono in grado di esprimere i propri desideri;
- Altre malattie fisiche evidenti e risultati anomali dei test di laboratorio;
- Pazienti ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio dal medico supervisore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiaca improvvisa
Lasso di tempo: Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Identificare i partecipanti che muoiono per malattie cardiovascolari durante il periodo di follow-up
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Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutte causano la morte
Lasso di tempo: Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Identificare i partecipanti che muoiono durante il periodo di follow-up
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Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Recidiva di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Identificare i partecipanti che hanno avuto recidiva di malattia cardiovascolare durante il periodo di follow-up
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Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Arresto cardiaco
Lasso di tempo: Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Identificare i partecipanti che soffrono di arresto cardiaco improvviso durante il periodo di follow-up
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Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Principali eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Identificare i partecipanti che soffrono di eventi cardiovascolari maggiori durante il periodo di follow-up
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Basale e al follow-up a 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-177-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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