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Un intervento adattivo just-in-time per la salute mentale del bambino e della famiglia

6 marzo 2026 aggiornato da: Colliga Apps Corp.
L'obiettivo di questo studio clinico è testare un intervento adattivo just-in-time (JITAI) basato su app. L’intervento mira a migliorare la salute mentale del bambino e della famiglia. Una JITAI fornisce feedback in tempo reale alle famiglie degli allenatori. Le domande che mette alla prova sono se l’app migliorerà la salute mentale e il funzionamento familiare. I partecipanti scaricheranno un'app sul proprio telefono e completeranno le sessioni JITAI. I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento e di controllo per vedere se l’app migliora la salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il seguente studio testa l’efficacia di un programma basato su app progettato per migliorare la salute mentale e il benessere del bambino e della famiglia. L'intervento includerà attività basate sulla famiglia per migliorare la salute mentale e il funzionamento del bambino e della famiglia, fornite sotto forma di psicoeducazione e attività attraverso l'app per smartphone, nonché una componente di intervento adattivo just-in-time (JITAI) in cui sarà effettuata l'analisi dell'intelligenza artificiale per le interazioni familiari. utilizzato per fornire feedback dinamico e in tempo reale alle famiglie. I partecipanti saranno informati durante il consenso che avranno una probabilità 50-50 di ricevere l'intervento. Lo studio valuterà il funzionamento del caregiver e del bambino in una varietà di ambiti, come i sintomi della salute mentale, lo stile di attaccamento e il conflitto familiare attraverso una serie di questionari di base e di follow-up. Gli operatori sanitari possono utilizzare i propri smartphone o verranno prestati smartphone per lo studio. Agli operatori sanitari e ai bambini verranno prestati anche Fitbits/Apple Watch. L'intervento durerà 8 settimane. I dati includeranno sondaggi giornalieri, registrazioni audio giornaliere, sondaggi di 15 minuti ogni 2 settimane sulle loro esperienze nell'uso dell'app, check-in bisettimanali, moduli psicoeducativi, attività di compiti, sessioni JITAI e dati rilevati passivamente. L'intervento sarà somministrato tramite l'app per smartphone e includerà moduli di psicoeducazione quotidiana di 5-15 minuti, sessioni pratiche e sessioni JITAI giornaliere.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
347

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Florida International University
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un reddito familiare inferiore o uguale al 33° percentile per la contea di residenza OPPURE
  • Almeno un membro della famiglia partecipante si identifica come appartenente a un gruppo etnico/razziale minoritario E
  • Sintomi di salute mentale del bambino pari o superiori al 70° percentile sulla base di qualsiasi sottoscala del Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà E
  • I partecipanti parlano inglese e/o spagnolo AND
  • Avere un bambino di età compresa tra 6 e 9 anni al momento dell'iscrizione E
  • Le famiglie devono trovarsi in Texas o in Florida

Criteri di esclusione:

  • Idea suicidaria attiva OPPURE
  • Idea omicida attiva OPPURE
  • Attuale abuso sui minori OPPURE
  • Violenza attuale in casa

Le famiglie che soddisfano questi criteri di esclusione saranno sottoposte a una valutazione del rischio clinico e verranno indirizzate a servizi di trattamento alternativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
L’intervento mira a migliorare la salute mentale e il funzionamento del bambino e della famiglia attraverso la psicoeducazione e attività familiari erogate tramite un’app per smartphone. Questo intervento include anche un intervento adattivo just-in-time (JITAI) per allenare le interazioni familiari in tempo reale. Gli operatori sanitari indosseranno smartwatch e porteranno smartphone per 8 settimane. I bambini indosseranno gli smartwatch. Verranno raccolti diversi tipi di dati dai telefoni e dagli orologi, come frequenza cardiaca, livelli di attività e sonno. Raccoglieremo anche sondaggi giornalieri, registrazioni audio giornaliere, un sondaggio di 15 minuti ogni 2 settimane sulle loro esperienze nell'utilizzo dell'app e chiamate di check-in ogni 2 settimane.
Comportamentale: Un intervento adattivo just-in-time per la salute mentale del bambino e della famiglia
Le famiglie del gruppo di intervento scaricheranno un'app sui propri smartphone. L'app fornirà moduli psicoeducativi e attività di compiti a casa basati sulla famiglia. Comprenderà una componente in cui l’intelligenza artificiale viene utilizzata per valutare la qualità delle interazioni familiari e fornire feedback e coaching sul momento per guidare l’interazione familiare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli operatori sanitari indosseranno smartwatch e porteranno smartphone per 8 settimane. I bambini indosseranno gli smartwatch. I partecipanti completeranno moduli psicoeducativi placebo abbinati in lunghezza e livello di lettura al contenuto dell'intervento. Verranno raccolti diversi tipi di dati dai telefoni e dagli orologi, come frequenza cardiaca, livelli di attività e sonno. Raccoglieremo anche sondaggi giornalieri, registrazioni audio giornaliere, un sondaggio di 15 minuti ogni 2 settimane sulle loro esperienze nell'utilizzo dell'app e chiamate di check-in ogni 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi internalizzanti del bambino, misurata dalla scala dei problemi internalizzanti della Child Behavior Checklist (CBCL)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta i sintomi di internalizzazione del bambino riportati dal caregiver (ad esempio, ansia, depressione, ritiro) utilizzando la scala dei problemi di internalizzazione della Child Behavior Checklist (CBCL), valutati come cambiamento dal basale al follow-up post-intervento per determinare gli effetti dell'intervento sul funzionamento emotivo del bambino.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di esternalizzazione del bambino, misurati dalla scala dei problemi di esternalizzazione del Child Behavior Checklist (CBCL)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta i comportamenti esternalizzanti del bambino riportati dal caregiver (ad esempio, aggressività, violazione delle regole) utilizzando la scala dei Problemi di Esternalizzazione della Child Behavior Checklist (CBCL) per caratterizzare il funzionamento più ampio del bambino e i potenziali effetti di ricaduta dell'intervento.
8 settimane
Sintomi di salute mentale del caregiver, misurati dal punteggio totale del 27-Plus (SCL-27-Plus)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta il disagio psicologico del caregiver attraverso molteplici domini sintomatici utilizzando il punteggio totale della Symptom Checklist-27-Plus (SCL-27-Plus) per esaminare i cambiamenti nella salute mentale del caregiver associati alla partecipazione.
8 settimane
Attaccamento del bambino
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta la qualità dei comportamenti di attaccamento del bambino e la sicurezza relazionale all'interno della relazione caregiver-bambino utilizzando il Questionario sullo Stile di Attaccamento per Bambini in Età di Latenza per valutare i cambiamenti nel funzionamento dell'attaccamento del bambino
8 settimane
Allegato del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura la frequenza e la gravità dei comportamenti aggressivi o severi che si verificano all'interno della relazione genitore-figlio utilizzando la Conflict Tactics Scale Parent-Child version.
8 settimane
Aggressione genitore-figlio
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura la frequenza e la gravità dei comportamenti aggressivi o severi che si verificano all'interno della relazione genitore-figlio utilizzando la Conflict Tactics Scale Parent-Child version.
8 settimane
Aggressività intergenitoriale
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta l'occorrenza e l'intensità dei conflitti e dei comportamenti aggressivi tra i caregiver utilizzando la Conflict Tactics Scale (Versione Partner; CTS2) modulo di report del partner per caratterizzare i cambiamenti nel conflitto inter-genitoriale.
8 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansioso/depresso
Lasso di tempo: 8 settimane
Esamina i sintomi di ansia/depressione infantili riportati dal caregiver utilizzando la sottoscala della sindrome ansiosa/depressa del CBCL per caratterizzare i cambiamenti specifici dei sintomi nel tempo.
8 settimane
Ritirato/depresso
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta i comportamenti ritirati/depressi del bambino riportati dal caregiver utilizzando la sottoscala della sindrome ritirata/depressa del CBCL per valutare i modelli di ritiro sociale e le caratteristiche depressive.
8 settimane
Altri sintomi a livello di sindrome infantile
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta ulteriori domini sintomatologici a livello di sindrome del CBCL per caratterizzare descrittivamente profili e traiettorie sintomatologiche più ampie del bambino durante il periodo di intervento.
8 settimane
Sintomi di livello sindrome del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta i modelli di sintomi psicologici del caregiver attraverso i domini a livello di sindrome della Symptom Checklist-27-Plus per descrivere i cambiamenti in specifiche aree di disagio del caregiver.
8 settimane
Sintomi di salute infantile
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta i sintomi fisici e correlati alla salute dei bambini riportati dai caregiver utilizzando il Child Health Questionnaire per caratterizzare i cambiamenti nel funzionamento della salute del bambino.
8 settimane
Sintomi di salute del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta i sintomi fisici o somatici auto-riferiti dal caregiver utilizzando il Physical Health Questionnaire per esaminare potenziali cambiamenti nello stato di salute del caregiver.
8 settimane
Traiettorie giornaliere dei sintomi
Lasso di tempo: 8 settimane
Caratterizza i modelli longitudinali dei sintomi riportati dal caregiver e/o dal bambino raccolti tramite sondaggi giornalieri ripetuti durante il periodo di intervento per esaminare le dinamiche dei sintomi all'interno della persona.
8 settimane
Impegno
Lasso di tempo: 8 settimane
Descrive l'interazione del partecipante con l'intervento digitale, inclusi il completamento dei moduli, l'utilizzo delle sessioni di coaching AI e il completamento dei sondaggi, utilizzando l'analisi dell'applicazione backend per caratterizzare l'adesione e l'esposizione.
8 settimane
Sintomi dell'umore immediati e qualità delle interazioni familiari dopo l'uso riportato delle abilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Esamina le variazioni prossimali nell'umore auto-riferito e nella qualità percepita delle interazioni familiari immediatamente dopo l'uso segnalato dal partecipante delle abilità di intervento, utilizzando valutazioni giornaliere nell'app.
8 settimane
Sintomi dell'umore immediati e qualità dell'interazione familiare dopo le sessioni del modulo
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta le variazioni a breve termine dell'umore e del funzionamento familiare percepito immediatamente dopo il completamento dei moduli di intervento utilizzando sondaggi basati sui moduli.
8 settimane
Sentimenti immediati rilevati dopo i prompt di coaching con IA
Lasso di tempo: 8 settimane
Caratterizza il sentimento dei partecipanti derivato da interazioni di coaching assistite da AI utilizzando l'elaborazione del linguaggio naturale di Microsoft Azure per rilevare sentimenti positivi, negativi e neutri durante le sessioni di gioco genitore-figlio.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Colliga Apps Corp.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Matthew Ahle, B.S., Colliga Apps
  • Investigatore principale: Adela Timmons, Ph.D., The University of Texas at Austin
  • Investigatore principale: Jonthan Comer, Ph.D., Florida International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R44MH123368 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati attraverso il sito web di Colliga compilando un modulo di richiesta all'indirizzo: https://colliga.io/data-repository/.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 1 anno dal completamento della sperimentazione clinica. Le richieste individuali di accesso ai dati verranno elaborate entro 3 mesi. I dati saranno disponibili per l'uso da parte dei singoli ricercatori per 1 anno con possibilità di rinnovo annuale. Il repository sarà mantenuto per almeno 3 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste possono essere inviate fornendo il nome del ricercatore, le informazioni di contatto, la data desiderata per l'accesso al set di dati e la spiegazione per l'utilizzo dei dati. Gli amministratori di Colliga Apps elaboreranno le richieste e concederanno l'accesso a ricercatori approvati e verificati dopo il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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