Sacituzumab Govitecan combinato con la radioterapia della testa per le metastasi cerebrali del cancro al seno Her2-negativo

Criterio di inclusione:

1. Avere una diagnosi patologica definitiva di cancro al seno con sottotipo Her2- (incluso IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+ e ISH negativo);
2. Avere una lesione intracranica misurabile;
3. Età ≥ 18 anni;

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con metastasi della membrana cerebrospinale;
2. Pazienti con metastasi emorragiche acute/subacute;
3. Funzione d'organo inadeguata: 1) Esami del sangue: ANC ≤ 1,5 x 10^9/L, PLT ≤ 90 x 10^9/L, Hb ≤ 90 g/L; 2) Esami biochimici del sangue: TBIL ≥ 1,5 volte il limite superiore della norma; 3) ALT e AST ≥ 2,5 volte il limite superiore della norma;
4. Presenza di comorbidità gravi e/o non controllate che possano influenzare la partecipazione: 1) allergia ai farmaci in studio o ai materiali adiuvanti; 2) storia di immunodeficienza, compresi HIV-positivi o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita; 3) malattie concomitanti gravi;
5. Pazienti di sesso femminile in gravidanza e in allattamento; pazienti di sesso femminile in età fertile che non sono disposte a utilizzare una contraccezione efficace durante il periodo di prova;
6. Pazienti che non sono in grado di completare la risonanza magnetica con contrasto potenziato;
7. Pazienti che sono stati trattati con Sacituzumab Govitecan e sono resistenti al farmaco;
8. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, rende il paziente non idoneo alla partecipazione allo studio.