Risonanza magnetica da sforzo in pazienti con insufficienza cardiaca associata all'obesità (EXPOSURE)
Studio di risonanza magnetica EXercise in pazienti con insufficienza cardiaca associata all'obesità con frazione di eiezione preservata (ESPOSIZIONE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Thomas M Gorter, MD, PhD
- Numero di telefono: +3150 361 6161
- Email: tm.gorter@umcg.nl
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713GZ
- Reclutamento
- University Medical Center Groningen
-
Contatto:
- Thomas M Gorter, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segni e sintomi di scompenso cardiaco secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia.
- Frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≥40%.
- Punteggio HFA-PEFF ≥ 5 o punteggio HFA-PEFF 2-4 in combinazione con test da sforzo positivo (Figura 1).
- >18 anni
- Nel ritmo sinusale
- In grado di eseguire un test da sforzo in bicicletta
- Disponibile a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Peso corporeo >140 kg
- Fibrillazione atriale o altra aritmia significativa durante la valutazione
- Controindicazioni per la CMR (ad es. claustrofobia, dispositivi cardiaci impiantati)
- Infarto miocardico, intervento coronarico percutaneo o bypass coronarico <3 mesi o stenosi coronarica ostruttiva grave non trattata
- Malattia della valvola sinistra più che moderata.
- Cardiopatie congenite complesse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interdipendenza ventricolare
Lasso di tempo: Linea di base
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l’effetto del grasso epicardico sull’interdipendenza ventricolare al picco dell’esercizio
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2max
Lasso di tempo: Linea di base
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l'effetto del grasso epicardico sul VO2-max al picco dell'esercizio
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Linea di base
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Velocità di deformazione diastolica LV/RV
Lasso di tempo: Linea di base
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l'effetto del grasso epicardico sulla velocità di deformazione diastolica ventricolare misurata sull'ecocardiografia al picco dell'esercizio
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Linea di base
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pendenza del riempimento precoce del ventricolo sinistro/destro
Lasso di tempo: Linea di base
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l'effetto del grasso epicardico sulla pendenza del riempimento ventricolare precoce misurato sull'ecocardiografia al picco dell'esercizio
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Linea di base
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deformazione del serbatoio atriale destro e sinistro
Lasso di tempo: Linea di base
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l'effetto del grasso epicardico sulla frazione di svuotamento atriale misurata mediante ecocardiografia al picco dell'esercizio
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Linea di base
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frazione di svuotamento atriale destro e sinistro
Lasso di tempo: Linea di base
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l'effetto del grasso epicardico sullo sforzo del serbatoio atriale misurato sull'ecocardiografia al picco dell'esercizio
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Linea di base
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distensibilità dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
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l'effetto del grasso epicardico sulla distensibilità dell'arteria polmonare misurata mediante ecocardiografia al picco dell'esercizio
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Linea di base
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pulsatilità dell’arteria polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
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l'effetto del grasso epicardico sulla pulsatilità dell'arteria polmonare misurata mediante ecocardiografia al picco dell'esercizio
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Linea di base
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gittata cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
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l’effetto del grasso epicardico sulla gittata cardiaca al picco dell’esercizio
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas M Gorter, MD, PhD, UMCG
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXPOSURE study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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