Blocco del piano della fascia trasversale vs blocco del piano trasverso dell'addome negli interventi chirurgici pediatrici
Confronto tra l'efficacia del blocco del piano fasciale trasversale e del blocco del piano trasverso dell'addome per l'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici pediatrici sull'addome inferiore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hasibe Irban, MD
- Numero di telefono: 90 + 5387066327
- Email: hasibeirban@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Can Aksu, MD
- Numero di telefono: 90 + 5332568290
- Email: dr.aksu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino, 41000
- Hasibe Irban
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti classificati I-II dall'American Society of Anesthesiologist (ASA).
- 1-7 pazienti di età
- pazienti che hanno programmato un intervento chirurgico elettivo all'addome inferiore (ernia inguinale e testicolo ritenuto)
Criteri di esclusione:
- Uso di anticoagulanti
- Allergia ai farmaci da utilizzare
- Presenza di infezione nell'area in cui verrà applicato il blocco
- Pazienti III-IV secondo la classificazione ASA (American Society of Anesthesiologist).
- Lo studio non includerà alcuna popolazione vulnerabile, come quelli in contenzione, quelli in terapia intensiva e coloro che sono incoscienti e coloro che non possono dare il consenso personale o soggetti impressionabili.
- Pazienti che non accettano di partecipare alla ricerca, genitori/tutori legali
- Pazienti che sono stati operati con un'incisione diversa da quella pianificata per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Blocco del piano fasciale trasversale
Il blocco del piano della fascia trasversale (TFP) guidato da ultrasuoni su un lato con bupivacaina allo 0,25% verrà eseguito dopo il posizionamento della maschera laringea nelle vie aeree prima dell'intervento chirurgico.
|
Il blocco del piano della fascia trasversale (TFP) guidato da ultrasuoni su un lato con bupivacaina allo 0,25% verrà eseguito dopo il posizionamento della maschera laringea nelle vie aeree prima dell'intervento chirurgico.
|
|
Blocco del piano trasverso dell'addome
Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) guidato da ultrasuoni su un lato con bupivacaina allo 0,25% verrà eseguito dopo il posizionamento della maschera laringea nelle vie aeree prima dell'intervento chirurgico.
|
Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) guidato da ultrasuoni su un lato con bupivacaina allo 0,25% verrà eseguito dopo il posizionamento della maschera laringea nelle vie aeree prima dell'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: alla 6a ora postoperatoria
|
Il nostro obiettivo principale è confrontare l'effetto di entrambi i gruppi di blocchi sui punteggi del dolore FLACC (viso, gambe, attività, pianto, consolabilità) alla 6a ora postoperatoria.
Scala del dolore FLACC, zero è designato come il livello di dolore più basso e dieci come il livello di dolore più alto.
|
alla 6a ora postoperatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Necessità di analgesici
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
|
Dovrebbe essere registrato se vi è necessità di analgesici.
|
Durante le 24 ore postoperatorie
|
|
Nausea e vomito
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
|
Verrà registrata la presenza o l'assenza di sintomi di nausea e vomito.
|
Durante le 24 ore postoperatorie
|
|
Tempo trascorso fino alla prima richiesta di analgesico
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
|
Che tipo di analgesico è necessario.
È trascorso il tempo fino alla registrazione della prima richiesta di analgesici.
|
Durante le 24 ore postoperatorie
|
|
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
|
Gli obiettivi secondari includeranno il confronto dei punteggi del dolore FLACC (viso, gambe, attività, pianto, consolabilità) dei pazienti nelle osservazioni di 24 ore dei pazienti.
Scala del dolore FLACC, zero è designato come il livello di dolore più basso e dieci come il livello di dolore più alto.
|
Durante le 24 ore postoperatorie
|
|
Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
|
La soddisfazione dei genitori è stata valutata su una scala che va da 1 a 5 punti. La soddisfazione dei genitori per i metodi di analgesia applicati è stata valutata su una scala da 1, che indica la soddisfazione più bassa, a 5, che indica la soddisfazione più alta.
|
Durante le 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: can aksu, Kocaeli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/06.bl.02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .