Lo studio per valutare la farmacocinetica di pimicotinib in soggetti con compromissione epatica lieve e moderata rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale

Criteri di inclusione:

1. I soggetti devono comprendere le procedure dello studio e firmare il modulo di consenso informato prima dello screening.
2. I soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 70 anni compresi al momento della firma del consenso informato.
3. Peso ≥ 50 kg per i maschi e ≥ 45 kg per le femmine, con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 (incluso), BMI = peso (kg)/altezza (m)2.
4. Creatinina sierica (Cr) ≤ 1,5 × ULN o clearance della creatinina (Crcl) ≥ 60 mL/min (formula di Cockcroft-Gault).

Criteri di esclusione:

1. Allergia o ipersensibilità nota a qualsiasi componente del prodotto farmaceutico sperimentale;
2. Ha una storia di cancro negli ultimi cinque anni (malignità), le eccezioni includono carcinoma basocellulare della pelle guarito, carcinoma a cellule squamose della pelle e altri carcinomi in situ;
3. Presenta fattori che influenzano significativamente l'assorbimento del farmaco orale, come l'incapacità di assumere farmaci per via orale o nausea e vomito significativi, malassorbimento, drenaggio del dotto biliare esterno, resezione massiccia dell'intestino tenue, ecc.
4. Ha una storia di shunt portosistemico.
5. Partecipazione a qualsiasi studio clinico su un farmaco/dispositivo sperimentale entro 3 mesi dall'assunzione del farmaco prima del Giorno -1;
6. Ha ricevuto vaccini vivi o vaccini con virus vivo attenuato entro 3 mesi prima dello screening o ha pianificato di vaccinarsi durante lo studio;
7. Ha partecipato in precedenza a questo studio o a qualsiasi altro studio correlato a pimicotinib e ha ricevuto pimicotinib;