Sviluppo di uno screening molecolare combinato e di un test di triage per il cancro cervicale in autocampioni (COMBISCREEN)

Attualmente, c’è ancora il 37% della popolazione fiamminga ammissibile allo screening del cancro cervicale che rimane sotto(sotto)screening. I campioni di urina e vaginali raccolti autonomamente, che possono essere raccolti a domicilio e non sono invasivi, forniscono un'alternativa interessante per questo gruppo. Lo scopo di questo studio è raccogliere diversi campioni da pazienti con cancro cervicale o conizzazione programmata al fine di identificare potenziali biomarcatori per cancro cervicale e neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN). Questi campioni includono l'urina del primo vuoto raccolta a domicilio (Colli-Pee 20 ml preriempito con terreno di conservazione dell'urina (UCM)) e un autocampione vaginale (Evalyn Brush), nonché uno striscio cervicale raccolto dal medico, un campione di sangue e, se appropriato, anche un campione di tessuto. Un campione di tessuto verrà raccolto solo quando il paziente è sottoposto a procedure chirurgiche per la terapia standard. Pertanto, non vengono sottoposti a ulteriori procedure invasive come parte dello studio. I campioni vengono raccolti prima di iniziare i processi terapeutici (es. conizzazione, chemioterapia, radioterapia, chirurgia…). La presenza di biomarcatori (es. papillomavirus umano (HPV) e metilazione del DNA) per il cancro cervicale e la neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) saranno determinati e confrontati in ciascuno dei tipi di campioni. I risultati dei test dei biomarcatori verranno inoltre confrontati con i risultati clinici della citologia e dell'istologia al fine di determinarne l'accuratezza.