Gli effetti a breve e lungo termine della fornitura del bagno meccanico nei pazienti malati terminali
Gli effetti a breve e lungo termine della somministrazione del bagno meccanico nei pazienti malati terminali: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Diagnosi di una malattia terminale da parte di un medico e attualmente in cura presso l'unità di cure palliative dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan
- Incapace di pulirsi
- Disposto a ricevere MB
- Non ha ricevuto alcun MB durante la degenza ospedaliera
- Se il caregiver sarà responsabile dell'assistenza al paziente durante tutto il periodo dello studio, sarà invitato a partecipare anche allo studio
Criteri di esclusione:
- Il paziente, a causa di disturbi fisici, di coscienza o cognitivi, non è in grado di autovalutare i propri sintomi e non è disponibile alcun caregiver primario durante il periodo di studio per assisterlo nella valutazione dei propri sintomi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento provvisto di bagno meccanico a giorni alterni per una settimana
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito il bagno meccanico a giorni alterni per una settimana.
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Fornire il bagno meccanico (MB) è una strategia comunemente utilizzata per mantenere la pulizia e il comfort nei pazienti con malattie terminali.
La vasca da bagno medicale elettrica (ARJO, Rhapsody) fornisce funzioni come la doccia, il bagno e il massaggio con acqua.
Il MB sarà gestito da 2-3 infermieri, volontari addestrati dell'hospice o ricercatori.
Il processo MB di ciascun paziente dura circa 20 minuti, compreso il lavaggio dei capelli e del corpo con una doccia portatile, seguito dall'immersione in acqua tiepida per circa 5-10 minuti.
In base alle preferenze del paziente, la temperatura dell'acqua viene regolata tra 38 e 40 gradi Celsius.
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Nessun intervento: gruppo di controllo sottoposto a cure di routine (bagno meccanico una volta alla settimana)
il gruppo di controllo riceve cure di routine (utilizzando il bagno meccanico una volta alla settimana)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comfort fisico parte-1
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avviene in quattro punti: basale (entro 1 settimana dopo il ricovero, prima del primo MB), T1 (entro 2 ore dopo il secondo MB), T2 (entro 2 ore dopo il terzo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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La scala del comfort fisico parte 1 viene valutata in due ambiti, inclusi i segni vitali e il livello di edema foveo.
I segni vitali comprendono temperatura, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e pressione sanguigna.
L'edema fovilare viene valutato in base al grado da +1 a +4, il punteggio più alto indica un livello significativo di edema.
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La raccolta dei dati avviene in quattro punti: basale (entro 1 settimana dopo il ricovero, prima del primo MB), T1 (entro 2 ore dopo il secondo MB), T2 (entro 2 ore dopo il terzo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Comfort fisico parte-2
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avviene in due momenti: basale (entro 1 settimana dal ricovero, prima del primo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Il comfort fisico parte 2 viene valutato in base al dolore e all'incidenza delle infezioni.
Nella valutazione del dolore, la scala di valutazione numerica e l’uso degli analgesici riguardano rispettivamente il dolore soggettivo e oggettivo.
L'incidenza dell'infezione è identificata da nuove colture positive, febbre di origine sospetta, nuovi antibiotici o marcatori anomali come la proteina C di reazione, la conta dei globuli bianchi e la procalcitonina.
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La raccolta dei dati avviene in due momenti: basale (entro 1 settimana dal ricovero, prima del primo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Agitazione
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avviene in quattro punti: basale (entro 1 settimana dopo il ricovero, prima del primo MB), T1 (entro 2 ore dopo il secondo MB), T2 (entro 2 ore dopo il terzo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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L'agitazione viene valutata dalla Richmond Agitation Sedation Scale, abbreviata in RASS, con un punteggio da -5 a +4, il punto zero significa vigile ma calmo.
Punteggi più alti indicano agitazione intensa, mentre punteggi più bassi indicano stupore/sonnolenza.
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La raccolta dei dati avviene in quattro punti: basale (entro 1 settimana dopo il ricovero, prima del primo MB), T1 (entro 2 ore dopo il secondo MB), T2 (entro 2 ore dopo il terzo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Conforto fisiologico e psicologico
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avviene in quattro punti: basale (entro 1 settimana dopo il ricovero, prima del primo MB), T1 (entro 2 ore dopo il secondo MB), T2 (entro 2 ore dopo il terzo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Il comfort fisiologico e psicologico viene valutato mediante i sintomi (Edmonton Symptom Assessment System, ESAS), che comprendono 11 item tra fisico e mentale che classificano da 1 a 10 punti per ciascuna domanda.
Punteggi più alti significano più sintomi.
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La raccolta dei dati avviene in quattro punti: basale (entro 1 settimana dopo il ricovero, prima del primo MB), T1 (entro 2 ore dopo il secondo MB), T2 (entro 2 ore dopo il terzo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Comfort psicospirituale, socioculturale e ambientale
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avviene in quattro punti: basale (entro 1 settimana dopo il ricovero, prima del primo MB), T1 (entro 2 ore dopo il secondo MB), T2 (entro 2 ore dopo il terzo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Il comfort psicospirituale è misurato dall'Hospice Comfort Questionnaire (HCQ), che comprende 24 elementi che valutano da 1 a 6 punti per ciascuna domanda, un livello più alto significa meno disagio.
Inoltre, la valutazione HCQ copre anche il comfort socioculturale e ambientale.
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La raccolta dei dati avviene in quattro punti: basale (entro 1 settimana dopo il ricovero, prima del primo MB), T1 (entro 2 ore dopo il secondo MB), T2 (entro 2 ore dopo il terzo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico emotivo dei membri della famiglia
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in due punti: basale (entro 1 settimana dal ricovero, prima del primo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Il carico emotivo dei membri della famiglia sarà misurato utilizzando il termometro dell'umore (Brief Symptom Rating Scale, BSRS-5), valutando da 0 a 4 punti per ciascun elemento.
Un punteggio totale più alto di BSRS-5 indica un carico emotivo più elevato del membro della famiglia.
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I dati sono stati raccolti in due punti: basale (entro 1 settimana dal ricovero, prima del primo MB) e T3 (una settimana dopo il basale).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202207077RINB
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