Chirurgia mini-invasiva e RhTNK-tPA per l'evacuazione dell'emorragia intracerebrale

La chirurgia di puntura minimamente invasiva (MIPS) è un metodo di trattamento chirurgico efficace raccomandato dalle nuove linee guida per migliorare il tasso di mortalità dei pazienti con emorragia intracerebrale. È facile da utilizzare e presenta le condizioni per un’implementazione diffusa. La puntura stereotassica è il metodo di trattamento meno invasivo, che può ridurre l'effetto dell'occlusione dell'ematoma e della citotossicità e massimizzare la protezione della funzione neurologica. Lo studio MISTIE III pubblicato su The Lancet ha dimostrato che il tasso di mortalità del gruppo trattato con evacuazione intracerebrale minimamente invasiva dell’ematoma combinato con alteplase era ridotto a 365 giorni, ma la prognosi funzionale non era migliorata. L'alteplase può avere una scarsa specificità della fibrina, un'emivita breve e un debole effetto sul PAI-1, con conseguente dissoluzione incompleta del coagulo sanguigno, che può essere la ragione di una prognosi sfavorevole. Il tenecteplase (rhTNK-tPA), un agente fibrinolitico specifico di terza generazione, viene utilizzato per la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto e ha una maggiore specificità della fibrina. Il disegno dello studio è un protocollo di incremento della dose di fase 1, in aperto, non comparativo. Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza dell'utilizzo di una combinazione di puntura stereotassica assistita da robot e lisi del coagulo con rhTNK-tPA per rimuovere l'emorragia intracerebrale (ICH) e fornire prove sulla dose per uno studio clinico di fase III.