Effetto acuto della fotobiomodulazione in individui con ipertensione
Effetto acuto della fotobiomodulazione sulla pressione sanguigna, sulla funzione endoteliale e sulla rigidità arteriosa in soggetti con ipertensione: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
- Reclutamento
- Federal University of São Carlos
-
Contatto:
- Lara Espósito, PT
- Numero di telefono: +551633518985
- Email: larabataglia@estudante.ufscar.br
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui sedentari o irregolarmente inattivi (IPAQ)
- Entrambi i sessi
- Età compresa tra 40 e 60 anni
- Diagnosi clinica di ipertensione da almeno 3 mesi con difficoltà nel controllo della pressione arteriosa
- Classificazione dell'ipertensione fino allo stadio 2
- Individui che hanno una prescrizione di farmaci per il controllo dell'ipertensione e che utilizzano questi farmaci da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Diagnosi del diabete
- Fumatori
- BMI > 30 kg/m²
- Utilizzo di pacemaker cardiaco
- Presenza di aritmie o altre malattie cardiovascolari scompensate
- Condizioni muscoloscheletriche, ortopediche o neurologiche che lo rendono incapace di partecipare alle procedure
- Presenza di deficit cognitivi che rendono difficile la comprensione delle valutazioni
- Presenza di neoplasia attiva, in sospetto o dopo 5 anni in periodo di remissione
- Presenza di tatuaggi (che coprono un'ampia area del corpo o la regione anteriore del polso)
- Uso di farmaci fotosensibili
- Donne incinte o sospettate
- Presenza di epilessia o convulsioni
- Partecipanti che presentano una pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg e/o una pressione arteriosa diastolica ≥ 110 mmHg il giorno dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di pannelli
Partecipanti che riceveranno un'irradiazione di fotobiomodulazione di tutto il corpo, da un pannello di LED
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La terapia di fotobiomodulazione è l'utilizzo di luce a bassa potenza nei tessuti biologici attraverso una sorgente luminosa non ionizzante (da 600 a 1.100 nm), con potenza variabile tra 1 e 500 mW e obiettivi terapeutici. Questo gruppo riceverà la fotobiomodulazione da un pannello di LED a bassa intensità su tutto il corpo |
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Comparatore fittizio: Gruppo Pannello Sham
Partecipanti che riceveranno irradiazione di fotobiomodulazione di tutto il corpo, con il dispositivo spento
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Utilizzo di una comune lampada rossa per eseguire la fotobiomodulazione fittizia per il gruppo di pannelli
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Sperimentale: Gruppo ILIB modificato
Partecipanti che riceveranno irradiazione di fotobiomodulazione con il metodo ILIB transcutaneo
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Laser comune utilizzato in modalità ILIB per la terapia ILIB modificata
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Comparatore fittizio: Gruppo simulato ILIB modificato
Partecipanti che riceveranno irradiazione di fotobiomodulazione con il metodo ILIB transcutaneo, con il dispositivo spento
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Dispositivo per la terapia ILIB spento per la terapia ILIB fittizia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Effetto acuto (immediatamente dopo l'intervento fino a 24 ore dopo)
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Pressione arteriosa diastolica misurata in millimetri di mercurio (mmHg)
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Effetto acuto (immediatamente dopo l'intervento fino a 24 ore dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Effetto acuto (immediatamente dopo l'intervento fino a 24 ore dopo)
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pressione arteriosa sistolica misurata in millimetri di mercurio (mmHg)
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Effetto acuto (immediatamente dopo l'intervento fino a 24 ore dopo)
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Effetto acuto (immediatamente dopo l'intervento fino a 24 ore dopo)
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pressione arteriosa media misurata in millimetri di mercurio (mmHg)
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Effetto acuto (immediatamente dopo l'intervento fino a 24 ore dopo)
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Effetto acuto (circa 15 minuti dopo l'intervento)
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Rigidità arteriosa misurata dalla velocità dell'onda del polso
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Effetto acuto (circa 15 minuti dopo l'intervento)
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Nitrito di sangue
Lasso di tempo: Effetto acuto (1 ora dopo l'intervento)
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Livelli di nitriti nel sangue
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Effetto acuto (1 ora dopo l'intervento)
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Effetto acuto (circa 25 minuti dopo l'intervento)
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Funzione endoteliale misurata mediante dilatazione flusso-mediata, con ecografia dell'arteria brachiale
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Effetto acuto (circa 25 minuti dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFSaoCarlosPBM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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