Valutazione dell'uso di Empagliflozin in pazienti con scompenso cardiaco con PEF in un ambulatorio di cardiologia (ADDEMFEP)

Criteri di inclusione:

• Pazienti >18 anni.
• Ecocardiogramma con frazione di eiezione > 50%
• Per essere inclusi nello studio i pazienti devono presentare almeno uno dei seguenti elementi: Pazienti con una precedente diagnosi di Insufficienza Cardiaca con Frazione di Eiezione Ridotta (HFrEF) che sono migliorati all'ecocardiogramma fino a una frazione di eiezione superiore al 50%, pazienti con una precedente frazione di eiezione compresa tra il 40 e il 49% che sono passati a una frazione di eiezione superiore al 50%. Per questi gruppi non è necessario eseguire il punteggio per lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata (poiché la diagnosi di scompenso cardiaco era già nota). Pazienti con segni/sintomi di HFpEF, che presentano cambiamenti morfologici strutturali come l'allargamento dell'atrio sinistro o l'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH).
• Dopo essere stati recentemente sottoposti al punteggio per l'insufficienza cardiaca con punteggio della frazione di eiezione preservata (H2FPEF), i pazienti che presentano punteggi che li collocano almeno a una probabilità intermedia di HFpEF sarebbero idonei a partecipare allo studio.
• Firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

• Paziente con DM di tipo I
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), utilizzando l'equazione dell'epidemiologia della malattia renale cronica (CKD EPI), con un cutoff <20 ml/mm/1,73 m2
• Paziente che attualmente utilizza antagonisti SGLT2
• Paziente con storia di reazione allergica o sensibilità significativa a empagliflozin
• Paziente di sesso femminile che è incinta o che sta valutando una gravidanza durante lo studio o per 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio
• Pazienti che allattano
• Pazienti considerati dallo sperimentatore, per qualsiasi motivo, candidati non idonei per lo studio
• Pazienti con una precedente diagnosi di HFpEF che presentano una bassa probabilità di diagnosi dopo essere stati ristratificati in base al punteggio precedentemente menzionato
• Pazienti incapaci di camminare o di comprendere/rispettare il protocollo di studio.