Riponderazione sensoriale post-ictus sulla camminata e sui risultati dell'equilibrio (PSR)
Monitoraggio dello sviluppo e dell'influenza della riponderazione sensoriale post-ictus sui risultati della camminata e dell'equilibrio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: oluwole Awosika, MD, MSCR
- Numero di telefono: +1 513 558 2919
- Email: awosikoe@ucmail.uc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Colin Drury, MS
- Numero di telefono: 513 558 7656
- Email: drurycd@ucmail.uc.edu
Luoghi di studio
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- Reclutamento
- University of Cincinnati College of Medicine
-
Contatto:
- Oluwole O Awosika, MD,MSCR
- Numero di telefono: 310-386-0149
- Email: oluwole.awosika@uc.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il primo ictus clinico in assoluto
- Ictus dovuto ad ischemia
- Età 18 anni o più
- Capacità di dare il consenso da parte del paziente (non surrogato), in qualsiasi momento prima della dimissione ospedaliera acuta
Criteri di esclusione:
- Dipendenza pre-ictus (punteggio della scala Rankin modificata pari a 3 o più)
- Tronco cerebrale isolato o ictus cerebellare
- Ictus acuti bilaterali
- Co-arruolamento in una sperimentazione di un intervento attraverso un follow-up di sei mesi
- Impossibilità di mantenere il follow-up con le procedure dello studio durante il follow-up di sei mesi
- Controindicazione alla risonanza magnetica senza contrasto
- Bassa probabilità di sopravvivenza oltre il ricovero acuto, come l'edema cerebrale maligno
- Condizioni di comorbilità preesistenti che influenzano significativamente la vista, la funzione somatosensoriale, il sistema vestibolare, l'ortostasi, la coordinazione o la mobilità
- MRS post-ictus>4 o dimissione in hospice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sopravvissuti all'ictus
Primo ictus clinico (ischemico, sopratentoriale e unilaterale)
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Il completamento con successo di tutti e quattro gli indici del mCTSIB, senza grave squilibrio (ad esempio, quasi caduta con imbracatura di sicurezza e ginocchio urgente per afferrare il manubrio di emergenza) costituisce "PSR +", il mancato completamento di uno qualsiasi degli indici è indicato come "PSR -" .
A livello esplorativo, l'indice medio di velocità di oscillazione verrà catturato per ciascuna condizione, per caratterizzare i modelli di riponderazione sensoriale.
Altri nomi:
Il test del cammino di 10 metri (10MWT) è la misura gold standard della funzione di deambulazione post-ictus che riflette la mobilità complessiva e lo stato di salute.
Metodo: viene calcolata la media di due prove da 10MWT (usando un cronometro) e documentate in metri/secondo.
La categoria funzionale ambulatoriale (FAC) verrà raccolta come supplemento.
In modo esplorativo: i partecipanti eseguiranno anche i 10 mWT (FP veloce) con due tentativi.
Sia SS che FP verranno eseguiti sullo Zeno Walkway Gait Analysis Mat, per acquisire dati spaziotemporali supplementari.
Altri nomi:
Questo obiettivo secondario utilizzerà iTUG per determinare gli effetti del BLT sull'equilibrio dinamico.
In contrasto con il tradizionale TUG, l’inclusione di accelerometri triassiali indossabili e test di posizionamento dei giroscopi aumenta la sensibilità (87%) e la specificità (87%) per identificare gli individui inclini alle cadute.
Viene calcolata la media di due prove e documentata in pochi secondi.
L'analisi secondaria verrà eseguita sui dati ottenuti dai sensori per determinare (lunghezza del passo, velocità del passo, cadenza, velocità di picco dell'oscillazione del braccio e velocità di rotazione, durante l'attività), da correlare con il tempo/velocità del TUG.
Punti temporali: come Posturografia e 10 MWT.
Altri nomi:
A tutti i partecipanti allo studio verrà fornito un robusto diario degli incidenti autunnali che chiarisce la data, l'ora, la natura e la gestione dell'evento autunnale per la documentazione.
Il coordinatore della ricerca dello studio contatterà il paziente/operatore sanitario/struttura per raccogliere i dati ogni 2 settimane.
Verrà registrato un conteggio del numero totale di eventi autunnali tra le visite.
Biomarcatori di neuroimaging strutturale:.
La mappa di anisotropia frazionaria della popolazione di fibre primarie in ciascun voxel verrà ricampionata nello spazio MNI (utilizzando la curvatura derivata dalla preelaborazione strutturale) e proiettata su uno scheletro di materia bianca modello utilizzando i massimi locali per ottimizzare ulteriormente la precisione della registrazione.
I parametri relativi alla malattia dei piccoli vasi, tra cui l'iperintensità della sostanza bianca utilizzando la scala Fazekas e il numero/sede delle microemorragie, verranno registrati per analisi esplorative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posturografia
Lasso di tempo: 2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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MCTSIB
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2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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Velocità di camminata (test del cammino di 10 metri)
Lasso di tempo: 2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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Auto-selezionato
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2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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Temporizzato UP e GO strumentato
Lasso di tempo: 2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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7M ITIG
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2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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Eventi autunnali
Lasso di tempo: 2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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Registrazione e caratterizzazione delle cadute
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2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: 2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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Determinazione dello stato di deambulazione
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2, 4 e 6 mesi dopo l'ictus
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Velocità di camminata (test del cammino di 10 metri)
Lasso di tempo: Velocità di camminata (test del cammino di 10 metri)
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Velocità più veloce
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Velocità di camminata (test del cammino di 10 metri)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oluwole Awosika, MD, MSCR, University of
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ictus
- Ictus ischemico
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Esame fisico
- Locomozione
- A piedi
- Andatura
- Imaging a risonanza magnetica
- Velocità di Camminata
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0585
- 1R21HD115776-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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