Risposte postprandiali all'assunzione di pesce (PREFish)
Risposte postprandiali all'assunzione di pesce: studio in vivo e in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
São Paulo, Brasile, 05508-000
- University of Sao Paulo
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani tra 18 e 35 anni e con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 29 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Individui con una dieta vegetariana/vegana, una storia di allergia al pesce, avversione al pesce, che hanno utilizzato integratori con acidi grassi polinsaturi n-3 o probiotici, che hanno una diagnosi di gravidanza, dislipidemia, diabete, malattia infiammatoria intestinale, malattia epatica, che hanno sottoposti a interventi chirurgici che alterano l'anatomia del tratto digestivo (chirurgia bariatrica o colecistectomia, ad esempio) e uso di terapia antimicrobica nei 3 mesi precedenti lo studio non saranno ammessi a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Carne di tambaqui
Assunzione di carne di Tambaqui (Colossoma macropomum), 7 g per unità di BMI
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30 adulti sani (15 maschi e 15 femmine) hanno consumato sardine (Opisthonema oglinum, pesce marino), tambaqui (Colossoma macropomum, coltura d'acqua dolce) e manzo (Bos taurus).
Il pasto consisteva solo di carne, con 7 g per unità di BMI.
La risposta postprandiale è stata osservata per 5 ore, dopo un digiuno notturno.
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Comparatore attivo: Carne di sarde
Assunzione di carne di sardina (Opisthonema oglinum), 7 g per unità di BMI
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30 adulti sani (15 maschi e 15 femmine) hanno consumato sardine (Opisthonema oglinum, pesce marino), tambaqui (Colossoma macropomum, coltura d'acqua dolce) e manzo (Bos taurus).
Il pasto consisteva solo di carne, con 7 g per unità di BMI.
La risposta postprandiale è stata osservata per 5 ore, dopo un digiuno notturno.
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Comparatore attivo: Manzo
Assunzione di carne di manzo (Bos taurus), 7 g per unità di BMI
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30 adulti sani (15 maschi e 15 femmine) hanno consumato sardine (Opisthonema oglinum, pesce marino), tambaqui (Colossoma macropomum, coltura d'acqua dolce) e manzo (Bos taurus).
Il pasto consisteva solo di carne, con 7 g per unità di BMI.
La risposta postprandiale è stata osservata per 5 ore, dopo un digiuno notturno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori plasmatici del metabolismo intermedio e dell'infiammazione
Lasso di tempo: 3 settimane
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Campioni di sangue capillare (circa 500 µl) sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore e in diversi punti temporali entro un intervallo di 5 ore dopo l'assunzione di cibo per valutare i marcatori metabolici e infiammatori plasmatici (citochine), con l'obiettivo di identificare la loro risposta all'assunzione di cibo. .
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metaboloma dell'urina
Lasso di tempo: 3 settimane
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I campioni di urina sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore e durante il periodo postprandiale (tutta l'urina prodotta durante le prime 5 ore successive all'assunzione di cibo) per valutare i cambiamenti nel metaboloma urinario indotti dall'assunzione del pasto testato.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69418723.6.0000.0067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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