Respostas pós-prandiais à ingestão de peixe (PREFish)
Respostas pós-prandiais à ingestão de peixes: estudo in vivo e in vitro
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
São Paulo, Brasil, 05508-000
- University of Sao Paulo
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis entre 18 e 35 anos e com índice de massa corporal entre 20 e 29 kg/m2.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com dieta vegetariana/vegana, histórico de alergia a peixe, aversão a peixe, utilizaram suplementação com ácidos graxos poliinsaturados n-3 ou probióticos, que tenham diagnóstico de gravidez, dislipidemia, diabetes, doença inflamatória intestinal, doença hepática, que tenham submetidos a cirurgias que alterem a anatomia do trato digestivo (cirurgia bariátrica ou colecistectomia, por exemplo) e uso de terapia antimicrobiana nos 3 meses anteriores ao estudo não poderão participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Carne de Tambaqui
Consumo de carne de tambaqui (Colossoma macropomum), 7g por unidade de IMC
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30 adultos saudáveis (15 homens e 15 mulheres) consumiram sardinha (Opisthonema oglinum, peixe marinho), tambaqui (Colossoma macropomum, cultura de água doce) e carne bovina (Bos taurus).
A refeição consistia apenas de carne, com 7g por unidade de IMC.
A resposta pós-prandial foi observada por 5 horas, após jejum noturno.
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Comparador Ativo: Carne de sardinha
Consumo de carne de sardinha (Opisthonema oglinum), 7g por unidade de IMC
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30 adultos saudáveis (15 homens e 15 mulheres) consumiram sardinha (Opisthonema oglinum, peixe marinho), tambaqui (Colossoma macropomum, cultura de água doce) e carne bovina (Bos taurus).
A refeição consistia apenas de carne, com 7g por unidade de IMC.
A resposta pós-prandial foi observada por 5 horas, após jejum noturno.
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Comparador Ativo: Carne bovina
Consumo de carne bovina (Bos taurus), 7g por unidade de IMC
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30 adultos saudáveis (15 homens e 15 mulheres) consumiram sardinha (Opisthonema oglinum, peixe marinho), tambaqui (Colossoma macropomum, cultura de água doce) e carne bovina (Bos taurus).
A refeição consistia apenas de carne, com 7g por unidade de IMC.
A resposta pós-prandial foi observada por 5 horas, após jejum noturno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores plasmáticos de metabolismo intermediário e inflamação
Prazo: 3 semanas
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Amostras de sangue capilar (aproximadamente 500 µL) foram coletadas após jejum de 12 horas e em diferentes momentos dentro de um intervalo de 5 horas após a ingestão alimentar para avaliar marcadores metabólicos e inflamatórios plasmáticos (citocinas), visando identificar sua resposta à ingestão alimentar. .
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metaboloma da urina
Prazo: 3 semanas
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Amostras de urina foram coletadas após jejum de 12 horas e durante o período pós-prandial (toda a urina produzida durante as primeiras 5 horas após a ingestão alimentar) para avaliar alterações no metaboloma urinário induzidas pela ingestão da refeição testada.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69418723.6.0000.0067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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