Valore prognostico della classificazione PARS per carcinoma rettale localmente ricorrente
Valore prognostico della classificazione PARS nella previsione della sopravvivenza post-ricorrente per i pazienti con carcinoma rettale localmente ricorrente sottoposti a chirurgia radicale di salvataggio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) il tumore primario era situato nel colon o nel retto sigmoideo, dopo una precedente resezione del tumore radicale;
- (2) la ricorrenza locale è stata confermata attraverso il test Biomarker CT, MRI e sierico di cancro o biopsia endoscopica;
- (3) il sito ricorrente era limitato al bacino;
- (4) il tumore ricorrente è stato sottoposto a resezione chirurgica R0 o R1;
- (5) L'assenza di metastasi distanti incontrollabili al momento della chirurgia radicale di salvataggio.
Criteri di esclusione:
- (1) pazienti con tumori non resecabili identificati prima della chirurgia radicale di salvataggio, portando a terapia palliativa;
- (2) un intervallo di ricorrenza inferiore a tre mesi;
- (3) caratteristiche di base incomplete, compresi i dati patologici dal trattamento iniziale;
- (4) Perdita al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pars Tipo I.
I pazienti con recidiva centrale che avevano zero o un PHF sono stati classificati come tipo PARS I.
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Pars Tipo II
I pazienti con recidiva centrale che avevano due e più PHF sono stati classificati come Pars di tipo II.
Le recidive centrali con due e più PHF e recidive non centrali senza PHF sono state classificate come Pars di tipo II.
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Pars Tipo III
I pazienti con recidiva non centrale che avevano uno e più PHF sono stati classificati come Pars di tipo III
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PR
Lasso di tempo: Il PRS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data di morte o fino a quando non è stato censurato all'ultimo follow-up, valutato fino a 140 mesi.
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Sopravvivenza post-ricorrente
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Il PRS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data di morte o fino a quando non è stato censurato all'ultimo follow-up, valutato fino a 140 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dfs
Lasso di tempo: Il DFS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stato rilevato recidiva o metastasi, valutata fino a 140 mesi.
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Sopravvivenza libera da malattia
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Il DFS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stato rilevato recidiva o metastasi, valutata fino a 140 mesi.
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Lrrfs
Lasso di tempo: LRRFS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stata rilevata una ristumazione locale mediante imaging o istologia o fino a quando non è stato censurato all'ultimo follow-up o morte, valutato fino a 140 mesi.
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Sopravvivenza libera da ricorrente locale
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LRRFS è stato calcolato dalla data di chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stata rilevata una ristumazione locale mediante imaging o istologia o fino a quando non è stato censurato all'ultimo follow-up o morte, valutato fino a 140 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Attributi della malattia
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie Rettali
- Ricorrenza
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025ZSLYEC-050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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