Studio pilota sull'imaging [68GA] GA-ABY-025 in pazienti sottoposti a trattamento con terapia mirata a HER2

Criteri di inclusione:

1. Età>/= 18 anni.
2. Pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non resecabile che sono ammissibili al trattamento standard di cure con terapia mirata a HER2 per discrezione del loro medico curante per un'indicazione approvata dalla FDA. I pazienti possono essere attivamente sottoposti o pianificare per iniziare la terapia mirata a HER2 al momento dell'arruolamento dello studio.
3. Deve avere una precedente biopsia che dimostra l'espressione di HER2 in almeno una lesione (pazienti con carcinoma mammario HER2+ o HER2-low) come definito da Studi IHC e Fish o con l'amplificazione HER2 come definito da una biopsia liquida che è stata fatta come standard di test di cura per il tipo di cancro del paziente.
4. Malattia misurabile su CT, FDG-PET o imaging MRI per la valutazione di RECIST; Il paziente deve avere una malattia misurabile al di fuori del fegato.
5. Aspettativa di vita di almeno 6 mesi. I pazienti con metastasi cerebrali sono autorizzati ad iscriversi a questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Siti misurabili di malattia solo nel fegato.
2. Incapacità di rispettare le procedure di studio.
3. Ipersensibilità o allergia a qualsiasi componente di [68GA] GA-ABY-025.
4. Incinta o allattamento al seno.
5. Tumori HER2 negativi che non hanno indicazioni approvate dalla FDA per il trattamento con terapia diretta a HER2.
6. Incapacità di sdraiarsi per 30 minuti durante una sessione di imaging.
7. Le comorbilità mediche o psichiatriche che, secondo l'opinione del medico curante, impedirebbero al paziente di partecipare con successo allo studio.