Flexor Hallucis longus Tendione Transfer vs Gastrocnemio Flexor Aumentate Hallucis Longus Tendone Trasferimento nella gestione del difetto del tendine di Achilles
Flexor Isolated Hallucis Longus Tendioni Transfer Vs Gastrocnemio Flexor Aumentate Hallucis Longus Tendone Trasferimento nella gestione del difetto del tendine di Achille: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Moaiadeldin A. Abelmawla
- Numero di telefono: +201028591904
- Email: moaied.16285824@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed E. Osman, Assist.prof
- Numero di telefono: +201012756356
- Email: ahmed.osman@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assuit university hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gamma di età: adolescenti e adulti con piedi maturi scheletrici (sopra i 12 anni nelle femmine e 14 anni nei maschi).
- I difetti del tendine di Achille sono più di 4 cm derivati da una rottura acuta o cronica, difetti post-debridement in caso di tendinopatia inserzionale trascurata, rotture spontanee dovute alla tendinosi o dopo resezione tumorale.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni mediche generali agli interventi chirurgici
- Frattura calcaneale, fusione subtalare
- infezione o precedente intervento chirurgico nel piede posteriore ipsilaterale o alla caviglia
- Malattia sistemica tra cui malattie infiammatorie sieronegative, spondiloartropatie o sarcoidosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Flexor Hallucis Longus Tendione Trasferimento
La riparazione dei difetti dei tendini di Achille verrà effettuata solo dal trasferimento del tendine del flexor Hallucis longus.
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Il tendine FHL verrà sezionato e transitato il più distalmente possibile.
Il tendine FHL sarà trafitto dalla sutura di Cracovia inserita nel 3 cm distale nel moncone per garantire una lunghezza adeguata dell'innesto inserito all'interno del tunnel osseo nel calcagno. tunnel.
Un tunnel verrà perforato sul filo guida in base allo spessore del tendine, senza penetrare nella superficie della fioriera del calcagno.
I fili alla fine della sutura del tendine FHL verranno passati attraverso l'occhiello del filo guida.
Il tendine sarà guidato nel tunnel osseo calcaneale tirando il filo guida attraverso l'aspetto plantare del tallone.
Quindi il tendine FHL verrà tenodizzato nel tunnel osseo usando una vite di interferenza della stessa dimensione o 1 mm più grande del tunnel osseo.
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Comparatore attivo: Flexor Aumentated Gastrocnemius Hallucis Longus Transons Trasferimento
Riparazione del difetto del tendine di Achille mediante aumento del gastrocnemio più il trasferimento del tendine del flessore di Hallucis longus
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Il tendine gastrocnemio verrà refisso alla tuberosità calcaneale usando ancore.
Secondo la dimensione del difetto: se la dimensione del gap era di 4-5 cm, verrà eseguito un ulteriore turno di gastrocnemio o le alette V-Y.
Il lembo di abbassamento verrà ottenuto creando 2 cm di larghezza e 5-6 cm di lembo dal tendine gastrocnemio.
Il più distale di 1 cm dal moncone prossimale sarà fissato lungo il bordo laterale del lembo per impedirne la separazione dal moncone originale durante il tensionamento e la fissazione al calcagno.
Il lembo V-Y verrà ottenuto avendo incisione a forma di V invertita nella parte distale del gastrocnemio che iniziano prossimalmente ed estendendo i due arti lasciando distalmente il laterale di 1 cm dal tendine originale.
Quindi un carico avanzamento del prossimo sul moncone per raggiungere la tuberosità calcaneale.
Quindi la fissazione verrà ottenuta da ancore di sutura.
Se più di 5 cm di gap, verrà eseguita la tenomyodesi di FHL attraverso il moncone prossimale del muscolo gastrocnemio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Scala caviglia-hindfoot Scala
Lasso di tempo: a 6 mesi e 1 anno di follow -up visite
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Una scala per valutare lo stato funzionale della caviglia e dei piedi posteriori.
Valuta i componenti sia soggettivi che oggettivi, tra cui dolore, funzione, allineamento e gamma di movimento.
I pazienti riferiscono il loro dolore e i medici valutano l'allineamento.
Il paziente e il medico lavorano insieme per completare la porzione funzionale.
I punteggi vanno da 0 a 100 e interpretati come: Eccellente: 90-100 Bene: 80-89 Fair: 70-79 Povero: ≤69
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a 6 mesi e 1 anno di follow -up visite
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Test di resistenza con dinamometria portatile per flessori planari
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi e un anno di follow -up visite.
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Flessione plantare isometrica contro una resistenza costante con la resistenza misurata nei newton.
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A 3 mesi, 6 mesi e un anno di follow -up visite.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Complicanze di guarigione delle ferite, infezioni post-operatori, lesioni nervose e re-rottura del tendine.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: a 6 mesi e 1 anno di follow -up visite
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L'indice della funzione del piede includeva 17 domande, che coprono tre sotto-scale della funzione del piede: dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
Il punteggio per la funzione del piede si basa su una scala analogica visiva con 10 intervalli.
I punteggi sono calcolati per ciascuna delle sotto-scale, nonché un punteggio totale (media di tutte le sottoscale).
I punteggi possono essere rappresentati sia come punteggio grezzo che in percentuale.
Punteggi più alti indicano la salute del piede e la qualità della vita più scarsa.
Il punteggio varia da 0 a 170 con 0 che è il migliore per quanto riguarda la funzione del piede e 170 il peggio per quanto riguarda la funzione del piede.
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a 6 mesi e 1 anno di follow -up visite
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maffulli N, Waterston SW, Squair J, Reaper J, Douglas AS. Changing incidence of Achilles tendon rupture in Scotland: a 15-year study. Clin J Sport Med. 1999 Jul;9(3):157-60. doi: 10.1097/00042752-199907000-00007.
- Guclu B, Basat HC, Yildirim T, Bozduman O, Us AK. Long-term Results of Chronic Achilles Tendon Ruptures Repaired With V-Y Tendon Plasty and Fascia Turndown. Foot Ankle Int. 2016 Jul;37(7):737-42. doi: 10.1177/1071100716642753. Epub 2016 Apr 1.
- Nilsson N, Gunnarsson B, Carmont MR, Brorsson A, Karlsson J, Nilsson Helander K. Endoscopically assisted reconstruction of chronic Achilles tendon ruptures and re-ruptures using a semitendinosus autograft is a viable alternative to pre-existing techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Jul;30(7):2477-2484. doi: 10.1007/s00167-022-06943-2. Epub 2022 Apr 9.
- Padanilam TG. Chronic Achilles tendon ruptures. Foot Ankle Clin. 2009 Dec;14(4):711-28. doi: 10.1016/j.fcl.2009.08.001.
- Gabel S, Manoli A 2nd. Neglected rupture of the Achilles tendon. Foot Ankle Int. 1994 Sep;15(9):512-7. doi: 10.1177/107110079401500912.
- Kraeutler MJ, Purcell JM, Hunt KJ. Chronic Achilles Tendon Ruptures. Foot Ankle Int. 2017 Aug;38(8):921-929. doi: 10.1177/1071100717709570. Epub 2017 May 29. No abstract available.
- Abraham E, Pankovich AM. Neglected rupture of the Achilles tendon. Treatment by V-Y tendinous flap. J Bone Joint Surg Am. 1975 Mar;57(2):253-5.
- Kann JN, Myerson MS. Surgical management of chronic ruptures of the Achilles tendon. Foot and ankle clinics. 1997;2(3):535-45.
- Cetti R, Junge J, Vyberg M. Spontaneous rupture of the Achilles tendon is preceded by widespread and bilateral tendon damage and ipsilateral inflammation: a clinical and histopathologic study of 60 patients. Acta Orthop Scand. 2003 Feb;74(1):78-84. doi: 10.1080/00016470310013707.
- Leslie HD, Edwards WH. Neglected ruptures of the Achilles tendon. Foot Ankle Clin. 2005 Jun;10(2):357-70. doi: 10.1016/j.fcl.2005.01.009.
- Abubeih H, Khaled M, Saleh WR, Said GZ. Flexor hallucis longus transfer clinical outcome through a single incision for chronic Achilles tendon rupture. Int Orthop. 2018 Nov;42(11):2699-2704. doi: 10.1007/s00264-018-3976-x. Epub 2018 May 12.
- Leppilahti J, Puranen J, Orava S. Incidence of Achilles tendon rupture. Acta Orthop Scand. 1996 Jun;67(3):277-9. doi: 10.3109/17453679608994688.
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHLTT VS GAFHLTT in ATD
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