Efficay e sicurezza di Daromun sul paziente trattato per iniezione di intralesionnal: Daromel

Il melanoma è un tumore maligno proveniente da melanociti, con un alto potenziale metastatico, in particolare nelle fasi avanzate. Il trattamento standard per i melanomi resecabili è stato tradizionalmente chirurgico, spesso seguito dalla terapia adiuvante per ridurre il rischio di recidiva. Tuttavia, l'emergere di terapie neoadiuvante/perioperatoria, somministrate prima dell'intervento chirurgico, ha rivoluzionato la gestione di pazienti con melanoma in stadio IIIB-C-D che presentano metastasi macroscopiche locoregionali. Un altro approccio terapeutico che coinvolge un'immunocitochine intratumorale chiamata Daromun (una proteina di fusione che combina un anticorpo e una citochina), progettata per stimolare l'immunità antitumorale all'interno del microambiente delle cellule di melanoma, è stato presentato al Congresso globale di oncologia (ASCO) nel giugno 2024. Le analisi preliminari dei biomarcatori hanno indicato che il trattamento con Daromun porta ad un aumento dei linfociti infiltranti tumorali, in particolare le cellule CD4+ e CD8+, suggerendo l'attivazione immunitaria all'interno del microambiente tumorale. Questa molecola, recentemente resa disponibile attraverso un programma di uso compassionevole sul sito Web dell'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM), può essere particolarmente benefica per i pazienti che sperimentano recidiva nonostante la terapia adiuvante precedente e che hanno una società in modo resettabile e resettabile. di dermatologia (SFD), concentrandosi sull'uso di Daromun nei pazienti con melanoma localmente avanzato in stadio IIIB-IID. L'endpoint primario sarà quello di valutare il tasso di risposta al trattamento secondo i criteri di RECIST 1.1. Endpoint secondari includeranno: sopravvivenza a metastasi a distanza: la sopravvivenza di risposta patologica, il profilo di sicurezza del trattamento e la sopravvivenza complessiva.