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Effetti emodinamici della posizione chirurgica nella nefrolitotomia prona vs. supina

16 agosto 2025 aggiornato da: Arif Burak Keçebaş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

L'effetto della posizione chirurgica sull'emodinamica nella nefrolitotomia percutanea eseguita in posizioni prona e supine

Questo studio prospettico e controllato randomizzato valuta gli effetti emodinamici delle posizioni prona e supine durante la nefrolitotomia percutanea (PNL) per grandi calcoli renali. La posizione chirurgica può influenzare la stabilità emodinamica intraoperatoria e postoperatoria. Il posizionamento incline può aumentare la pressione inventoracica e ridurre il ritorno venoso, mentre il posizionamento supino può fornire una maggiore stabilità emodinamica. Un totale di 84 pazienti saranno randomizzati a sottoporsi a PNL in posizioni prona o supine. I risultati primari includono cambiamenti nei parametri emodinamici durante l'intervento chirurgico. I risultati possono guidare la selezione della posizione chirurgica, in particolare nei pazienti con potenziale rischio emodinamico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La nefrolitotomia percutanea (PNL) è una tecnica chirurgica minimamente invasiva ampiamente utilizzata per il trattamento di calcoli renali grandi e complessi. Tradizionalmente, il PNL è stato eseguito in posizione inclini; Tuttavia, la posizione supina ha guadagnato popolarità negli ultimi anni a causa dei potenziali vantaggi anestetici e chirurgici. Il posizionamento chirurgico può influenzare significativamente la funzione cardiovascolare e respiratoria, portando potenzialmente a fluttuazioni emodinamiche intraoperatorie e postoperatorie.

La letteratura precedente suggerisce che la posizione inclini può aumentare la pressione inventoracica e compromettere il ritorno venoso, potenzialmente compromettendo la stabilità emodinamica, mentre la posizione supina può fornire un profilo cardiovascolare più stabile. Tuttavia, i dati esistenti sono limitati e i risultati rimangono inconcludenti, in particolare negli studi comparativi diretti.

Questa sperimentazione clinica controllata prospettica e randomizzata mira a confrontare gli effetti delle posizioni prona e supine durante il PNL sui parametri emodinamici intraoperatori e postoperatori dei pazienti. Lo studio iscriverà 84 pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con lo stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) sottoposti a PNL elettivo. I pazienti verranno assegnati in modo casuale alla posizione prona (n = 42) o supina (n = 42).

I criteri di inclusione comprendono i pazienti con calcoli renali adatti per il PNL e soddisfano i requisiti di ammissibilità dello studio. I criteri di esclusione includono gravidanza, coagulopatia non controllata, precedente chirurgia renale, grave malattia cardiaca, polmonare o neurologica, infezione del tratto urinario preoperatorio, durata della chirurgia al di fuori di 60-120 minuti e tratti di accesso multipli.

La valutazione preoperatoria includerà dati demografici, caratteristiche di pietra e risultati pertinenti di laboratorio e imaging. I dati intraoperatori includeranno la pressione arteriosa sistolica e diastolica, la frequenza cardiaca, l'analisi dei gas ematici arteriosi, il tempo operativo, la durata dell'anestesia, i dettagli di accesso, il volume dell'irrigazione ed eventuali trasfusioni o complicanze. I parametri postoperatori includeranno la durata della nefrostomia, la durata della degenza ospedaliera e la presenza di calcoli residui valutati dalla TAC postoperatoria.

Le tecniche chirurgiche saranno standardizzate per entrambe le posizioni. PNL incline coinvolgerà il posizionamento iniziale della litotomia per il posizionamento del catetere ureterale seguito da posizionamento inclinato per l'accesso renale sotto guida fluoroscopica. Il PNL supino verrà eseguito nella posizione Valdivia modificata da Galdakao con protocolli di accesso e frammentazione simili.

Il risultato primario è la differenza nella stabilità emodinamica intraoperatoria e postoperatoria tra le posizioni. I risultati secondari includono tassi di complicanze, tariffe di pietra residua e durata della degenza ospedaliera.

Questo studio mira a fornire prove di alta qualità per guidare i chirurghi e gli anestesisti nella selezione della posizione ottimale del paziente per il PNL, in particolare in soggetti con rischio emodinamico più elevato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: ARİF BURAK KEÇEBAŞ, UROLOGY CLINIC DOCTOR
  • Numero di telefono: +90 5412659978
  • Email: arifkecebas@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34275
        • Reclutamento
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA Stato fisico I-III
  • Presenza di calcoli renali indicati per PNL

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Coagulopatia incontrollata
  • Precedente chirurgia renale
  • Malattia cardiaca, polmonare o neurologica grave
  • Infezione del tratto urinario preoperatorio (coltura di urina non sterile)
  • Durata della chirurgia <60 minuti o> 120 minuti
  • Trasfusione di sangue preoperatorio
  • Tratti di accesso multipli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Posizione prona
I pazienti in questo gruppo subiranno nefrolitotomia percutanea (PNL) in posizione soggetta. La procedura inizia con il posizionamento del catetere ureterale in posizione di litotomia, seguito da posizionamento incline per l'accesso renale sotto guida fluoroscopica del braccio a C. La frammentazione di pietra verrà eseguita utilizzando litotripter pneumatici o ultrasuoni e il posizionamento della nefrostomia sarà completato secondo il protocollo standard.
Procedura: Nefrolitotomia percutanea di posizione inclini
I pazienti in questo braccio subiranno nefrolitotomia percutanea (PNL) in posizione soggetta. La procedura inizia con il posizionamento del catetere ureterale in posizione di litotomia, seguito da posizionamento incline per l'accesso renale sotto guida fluoroscopica del braccio a C. La frammentazione di pietra verrà eseguita utilizzando litotripter pneumatici o ultrasuoni e il posizionamento della nefrostomia sarà completato secondo il protocollo standard.
Sperimentale: Posizione supina
I pazienti di questo gruppo subiranno nefrolitotomia percutanea (PNL) nella posizione supina della Valdivia modificata da Galdakao. Seguendo l'anestesia generale, il lato ipsilaterale sarà elevato di 20-30 °, con la gamba ipsilaterale estesa e la gamba controlaterale rapita. Il posizionamento del catetere ureterale sarà seguito dall'accesso renale sotto fluoroscopia del braccio a C. La frammentazione e la rimozione della pietra verranno eseguite utilizzando gli stessi protocolli di litotripsia e irrigazione standardizzati come nel gruppo soggetto.
Procedura: Posizione supina Nefrolitotomia percutanea (Valdivia modificata da Galdakao)
I pazienti in questo braccio subiranno nefrolitotomia percutanea (PNL) nella posizione supina della Valdivia modificata da Galdakao. Seguendo l'anestesia generale, il lato ipsilaterale sarà elevato di 20-30 °, con la gamba ipsilaterale estesa e la gamba controlaterale rapita. Il posizionamento del catetere ureterale sarà seguito dall'accesso renale sotto fluoroscopia del braccio a C. La frammentazione e la rimozione della pietra verranno eseguite utilizzando gli stessi protocolli di litotripsia e irrigazione standardizzati come nel gruppo soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei parametri emodinamici (intraoperatorio)
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia alla fine della chirurgia (circa 60-120 minuti)
La pressione arteriosa sistolica (MMHG) verrà registrata in punti temporali predefiniti (basale preoperatoria, intervalli intraoperatori e periodo postoperatorio immediato) per valutare la stabilità emodinamica intraoperatoria.
Dall'induzione dell'anestesia alla fine della chirurgia (circa 60-120 minuti)
Cambiamento nel pH del sangue arterioso
Lasso di tempo: Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio
Il pH arterioso sarà misurato in punti temporali predefiniti (giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio 1) per valutare i cambiamenti metabolici tra gruppi prona e supini.
Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio
Cambiamento della pressione arteriosa diastolica (intraoperatorio)
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento (circa 60-120 minuti
La pressione arteriosa diastolica (MMHG) verrà registrata in punti temporali predefiniti (basale preoperatoria, intervalli intraoperatori e periodo postoperatorio immediato) per valutare la stabilità emodinamica intraoperatoria.
Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento (circa 60-120 minuti
Cambiamento nella pressione arteriosa media (intraoperatorio)
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia alla fine della chirurgia (circa 60-120 minuti)
La pressione arteriosa media (MMHG) verrà registrata in punti temporali predefiniti (basale preoperatoria, intervalli intraoperatori e periodo postoperatorio immediato) per valutare la stabilità emodinamica intraoperatoria.
Dall'induzione dell'anestesia alla fine della chirurgia (circa 60-120 minuti)
Cambiamento della frequenza cardiaca (intraoperatorio)
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia alla fine della chirurgia (circa 60-120 minuti)
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) verrà registrata in punti temporali predefiniti (basale preoperatoria, intervalli intraoperatori e periodo postoperatorio immediato) per valutare la stabilità emodinamica intraoperatoria.
Dall'induzione dell'anestesia alla fine della chirurgia (circa 60-120 minuti)
Cambiamento nel po₂ arterioso
Lasso di tempo: Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio
La pressione parziale dell'ossigeno arterioso (MMHG) sarà misurata in punti temporali predefiniti (giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio 1) per valutare la funzione respiratoria.
Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio
Cambiamento in arterioso hco₃-
Lasso di tempo: Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio
Il bicarbonato arterioso (MMOL/L) sarà misurato in punti temporali predefiniti (giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio 1) per valutare i cambiamenti metabolici.
Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio
Cambiamento nella saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio
La saturazione arteriosa dell'ossigeno (%) sarà misurata in punti temporali predefiniti (giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio 1) per valutare lo stato respiratorio.
Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio
Cambiamento nel pco₂ arterioso
Lasso di tempo: Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio
L'anidride carbonica arteriosa pressione parziale (MMHG) verrà misurata in punti temporali predefiniti (giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio 1) per valutare i cambiamenti respiratori.
Giorno preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: Dall'incisione cutanea iniziale fino al completamento della rimozione della pietra (circa 30-180 minuti).
Il tempo totale dall'incisione cutanea iniziale al completamento della rimozione della pietra verrà registrato per ciascun gruppo.
Dall'incisione cutanea iniziale fino al completamento della rimozione della pietra (circa 30-180 minuti).
Durata dell'anestesia
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia fino alla cessazione dell'anestesia e al risveglio del paziente (circa 60-240 minuti).
Il tempo totale di anestesia sarà misurato per valutare eventuali differenze relative al posizionamento del paziente.
Dall'induzione dell'anestesia fino alla cessazione dell'anestesia e al risveglio del paziente (circa 60-240 minuti).
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (dall'incisione cutanea al completamento della chirurgia, circa 30-180 minuti).
La perdita di sangue stimata verrà calcolata e registrata; Saranno anche noti i requisiti di trasfusione intraoperatoria.
Periodo intraoperatorio (dall'incisione cutanea al completamento della chirurgia, circa 30-180 minuti).
Tasso di complicazione
Lasso di tempo: Dal periodo intraoperatorio fino alla degenza ospedaliera e fino a 30 giorni dopo l'intervento.
Le complicazioni saranno identificate e classificate in base al sistema di classificazione Clavien-Dindo.
Dal periodo intraoperatorio fino alla degenza ospedaliera e fino a 30 giorni dopo l'intervento.
Frequenza di pietra residua
Lasso di tempo: A 1 mese postoperatorio, valutato dalla TAC.
Verrà registrata la presenza di pietre residue superiori a 4 mm; Le pietre ≤4 mm saranno considerate clinicamente insignificanti.
A 1 mese postoperatorio, valutato dalla TAC.
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale fino alla dimissione (in genere 2-10 giorni).
Il numero totale di giorni di ricovero in ospedale verrà confrontato tra i gruppi.
Dal ricovero in ospedale fino alla dimissione (in genere 2-10 giorni).
Durata del tubo di nefrostomia
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 0 (giorno di chirurgia) fino alla rimozione del tubo di nefrostomia, in genere entro 7-14 giorni.
La durata (in giorni) che il tubo di nefrostomia rimane in posizione verrà registrata per ciascun paziente.
Dal giorno postoperatorio 0 (giorno di chirurgia) fino alla rimozione del tubo di nefrostomia, in genere entro 7-14 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Burak Arslan, CLINICAL PROFESSOR OF UROLOGY, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, Urology Department, Istanbul, Türkiye

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AIBU-SBF-ABK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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