Funzione dell'Estremità Superiore in Pazienti con Insufficienza Cardiaca a Frazione di Eiezione Ridotta e Dispositivi Elettronici Cardiaci Impiantabili
Indagine sui Fattori che Determinano la Funzione dell'Arto Superiore in Pazienti con Scompenso Cardiaco a Frazione di Eiezione Ridotta e Dispositivi Elettronici Cardiaci Impiantabili
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samanpazarı
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Ankara, Samanpazarı, Turchia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni,
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤40%,
- Defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD) o terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT) impiantato,
- Diagnosi di insufficienza cardiaca,
- Nessuna complicanza riscontrata durante l'ultimo controllo del dispositivo,
- Clinicamente stabili nell'ultimo mese, con eventuali malattie croniche associate (come ipertensione, diabete) sotto controllo e disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi neurologici, ortopedici o psichiatrici,
- Storia di intervento chirurgico alla spalla o lesione alla spalla,
- Individui con disturbi cognitivi o mentali che impedirebbero loro di comprendere i test somministrati nello studio, o pazienti che non sono disposti a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con Scompenso Cardiaco a Frazione di Eiezione Ridotta e Dispositivi Elettronici Cardiaci Impiantabili
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Non applicabile: studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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capacità anaerobica dell'arto superiore
Lasso di tempo: un giorno
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La capacità anaerobica dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il test del lancio della palla medica.
Ogni paziente sarà invitato a sedersi con una mano sul petto e a lanciare in avanti una palla medica di 2 kg con l'altra mano.
Dopo il lancio, sarà segnato il punto in cui la palla tocca per la prima volta il suolo.
I punteggi saranno misurati in centimetri, quindi verrà calcolata e registrata la media aritmetica.
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un giorno
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capacità aerobica degli arti superiori
Lasso di tempo: un giorno
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La capacità aerobica dell'arto superiore sarà valutata utilizzando un test con ergometro per braccia.
L'altezza del braccio dell'ergometro sarà impostata a livello delle spalle mentre si è seduti.
Dopo che le misurazioni iniziali saranno state effettuate, l'ergometro per braccia sarà azionato con un carico di 0 watt e una velocità di 60-75 rpm, e il carico sarà aumentato di 10 W ogni 2 minuti.
Il carico di picco raggiunto dal paziente sarà registrato in watt.
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un giorno
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Test di Esercizio per l'Arto Superiore Non Supportato (UULEX)
Lasso di tempo: un giorno
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L'UULEX contiene 8 livelli orizzontali.
Ogni livello è largo 84 cm e alto 8 cm, con una distanza di 15 cm tra i centri dei livelli.
La linea più bassa corrisponde al livello del ginocchio del partecipante.
Il partecipante tiene una barra di plastica da 0,2 kg con le braccia alla larghezza delle spalle e la muove dai fianchi verso diversi livelli.
Ogni movimento inizia dall'articolazione dell'anca del partecipante e termina all'articolazione dell'anca.
Dopo aver completato il primo livello per 2 minuti, i livelli successivi vengono eseguiti per 1 minuto ciascuno.
La barra viene sollevata fino a 30 volte al minuto a tempo di metronomo.
Quando i partecipanti raggiungono la loro altezza massima, la barra da 0,2 kg viene sostituita con una barra da 0,5 kg.
Continuano a sollevare fino all'altezza massima con questo peso.
Quindi, il peso viene aumentato di 0,5 kg ogni minuto fino a 2 kg.
Verranno registrati il tempo che gli individui possono eseguire il test, il peso massimo raggiunto e il livello raggiunto.
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un giorno
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Test Funzionale dell'Arto Superiore (ULIFT)
Lasso di tempo: un giorno
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L'ULIFT è un test di performance basato sul test Glittre, sviluppato per valutare la capacità funzionale dell'arto superiore.
L'ULIFT mira a misurare oggettivamente la funzione, la resistenza e la capacità di partecipazione alle attività della vita quotidiana dell'arto superiore, in particolare attraverso movimenti di sollevamento e range di movimento.
I partecipanti si posizionano davanti a degli scaffali e, utilizzando una mano, trasportano tre oggetti (del peso di 1 kg ciascuno) dallo scaffale superiore (all'altezza delle spalle) a quello inferiore (all'altezza della vita) e poi dallo scaffale inferiore al pavimento; gli oggetti vengono poi riportati sullo scaffale inferiore e poi su quello superiore.
I partecipanti ripetono il compito cinque volte e vengono istruiti a eseguire il compito il più rapidamente possibile.
Il test verrà somministrato per entrambi gli arti superiori.
La durata del test viene registrata in secondi.
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un giorno
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Rischio di mortalità e stima dell'aspettativa di vita media
Lasso di tempo: un giorno
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Il rischio di mortalità e le stime dell'aspettativa di vita media saranno calcolati utilizzando il Seattle Heart Failure Model.
Il Seattle Heart Failure Model verrà utilizzato tramite il sito web.
Il Seattle Heart Failure Model fornisce stime di sopravvivenza coerenti a 1, 2 e 3 anni e stime dell'aspettativa di vita media basate su informazioni cliniche, farmacologiche, di laboratorio e sui dispositivi.
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello funzionale
Lasso di tempo: un giorno
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Verranno determinati i livelli di classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA).
La NYHA classifica clinicamente i pazienti cardiopatici da 1 a 4 in base al loro stato funzionale.
È un forte indicatore prognostico e fattore di rischio.
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un giorno
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forza della presa manuale
Lasso di tempo: un giorno
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La forza di presa della mano verrà valutata utilizzando un dinamometro digitale per la mano.
Durante il test, i pazienti verranno posizionati con le braccia lungo i fianchi, i gomiti flessi a 90 gradi e gli avambracci e i polsi in posizione neutra.
Ai pazienti verrà chiesto di afferrare il dinamometro fisso con la massima forza.
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un giorno
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stato funzionale dell'arto superiore
Lasso di tempo: un giorno
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La funzionalità dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire.
Il punteggio viene assegnato utilizzando una scala di Likert a 5 punti. Secondo questa scala, le attività dell'arto superiore sono valutate come segue: 1 nessuna difficoltà, 2 lieve difficoltà, 3 moderata difficoltà, 4 grave difficoltà, 5 incapacità di svolgere. Il punteggio totale varia da 0 a 100. "0" indica che le funzioni non sono affatto compromesse, mentre "100" indica che le funzioni sono massimamente compromesse. |
un giorno
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capacità funzionale dell'arto inferiore
Lasso di tempo: un giorno
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La capacità funzionale degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il test di sedersi e alzarsi in un minuto.
I pazienti si siederanno su una sedia con supporto posteriore senza braccioli all'inizio del test e incroceranno le braccia sulle spalle.
Partendo da questa posizione, ai pazienti verrà chiesto di sedersi e alzarsi il più rapidamente possibile per 1 minuto.
Il numero di volte in cui si siedono e si alzano durante questo minuto sarà registrato come risultato del test.
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un giorno
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prestazioni dell'arto inferiore
Lasso di tempo: un giorno
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Le prestazioni degli arti inferiori saranno valutate utilizzando un test di camminata di 4 metri.
Il paziente è istruito a iniziare a camminare a un ritmo normale su una superficie piana di 4 metri e a fermarsi alla fine dei 4 metri. Questo tempo viene registrato in secondi utilizzando un cronometro. |
un giorno
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attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: un giorno
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Le attività della vita quotidiana saranno valutate utilizzando la Scala di Katz delle Attività della Vita Quotidiana (ADL).
Questa scala consiste in 6 categorie: lavarsi, vestirsi, usare il bagno, trasferirsi, continenza e alimentazione.
Gli individui vengono valutati come segue: 3 punti se possono svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente, 2 punti se richiedono un'assistenza parziale e 1 punto se non sono in grado di svolgere l'attività.
Nell'indice delle attività della vita quotidiana, 0-6 punti sono considerati "dipendenti", 7-12 punti sono considerati "parzialmente dipendenti" e 13-18 punti sono considerati "indipendenti".
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un giorno
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QoL
Lasso di tempo: un giorno
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando la Scala della Qualità della Vita del Minnesota.
Questo questionario è composto da 21 domande e chiede ai rispondenti di rispondere in base alla loro situazione generale nelle ultime 4 settimane; consente un'espressione numerica che va da 0 a 5. Il punteggio totale per questa scala è 105.
Valori elevati indicano una bassa qualità della vita.
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un giorno
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comorbidità
Lasso di tempo: un giorno
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La comorbidità sarà valutata utilizzando l'Indice di Comorbidità di Charlson.
Questo indice include 19 diverse malattie valutate da 1 a 6, con ciascuna malattia rappresentata da un punteggio specifico. Un punteggio CKI elevato indica la presenza di ulteriori problemi di salute nel paziente e la gravità di questi problemi. |
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FTREK25/74
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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