Terapia elettromagnetica ad alta intensità focalizzata sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con prolasso discale lombare
Effetto della Terapia Elettromagnetica Focalizzata ad Alta Intensità sul Dolore e sulla Qualità della Vita in Pazienti con Prolasso Discale Lombare: uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Saher Elgayar, Ph.D
- Numero di telefono: +201020429911
- Email: saherlotfy020@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di prolasso del disco lombare mediante valutazione clinica e radiologica.
- Età compresa tra 30 e 60 anni.
- Storia di lombalgia per almeno tre mesi.
- Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m².
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia spinale o recente trauma spinale.
- Stenosi grave del canale spinale o deficit neurologici progressivi.
- Malignità nota, infezione o artrite infiammatoria che colpisce la colonna vertebrale.
- Presenza di dispositivi metallici impiantati o pacemaker che controindicano la terapia elettromagnetica.
- Gravidanza o sospetta gravidanza.
- Disturbi cognitivi o psicologici che compromettono la comunicazione o la capacità di seguire le istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità
I partecipanti al gruppo di studio riceveranno sessioni HIFEMT utilizzando il dispositivo HIFEMT (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) due volte a settimana per 8 settimane.
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Il paziente verrà posizionato in una posizione supina o seduta confortevole a seconda dell'area lombare target.
L'applicatore verrà posizionato sulla colonna vertebrale lombare, erogando impulsi elettromagnetici focalizzati per stimolare i muscoli profondi del core e paravertebrali. Ogni sessione durerà 30 minuti, condotta tre volte a settimana per un periodo di 8 settimane. L'intensità verrà progressivamente adeguata in base alla tolleranza del paziente, con l'obiettivo di indurre contrazioni muscolari supramassimali visibili senza disagio. L'HIFEMT è concepito per promuovere il rafforzamento muscolare, la modulazione del dolore e la stabilizzazione spinale.
I partecipanti saranno guidati attraverso esercizi di rafforzamento del core mirati a migliorare la stabilità del tronco, la postura e il controllo neuromuscolare.
Gli esercizi includeranno inclinazioni pelviche, esercizi di ponte e esercizi bird-dog.
Tutte le sessioni saranno condotte sotto la supervisione di un fisioterapista.
Ogni sessione durerà circa 30 minuti, tre volte a settimana per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Programma di Esercizi di Stabilizzazione: Sia il gruppo di studio che quello di controllo riceveranno un programma di esercizi di stabilizzazione lombare tre volte a settimana per 8 settimane. |
I partecipanti saranno guidati attraverso esercizi di rafforzamento del core mirati a migliorare la stabilità del tronco, la postura e il controllo neuromuscolare.
Gli esercizi includeranno inclinazioni pelviche, esercizi di ponte e esercizi bird-dog.
Tutte le sessioni saranno condotte sotto la supervisione di un fisioterapista.
Ogni sessione durerà circa 30 minuti, tre volte a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mal di schiena
Lasso di tempo: Linea di base e dopo 8 settimane
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Utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) in arabo per valutare l'intensità del dolore al basale e dopo l'intervento
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Linea di base e dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
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Utilizzando il Short Form 12 Health Survey (SF-12) per valutare sia le componenti fisiche che mentali della qualità della vita
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Baseline e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Electromagnetic Therapy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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